Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka poznawcza-behawioralna w zakresie wstawienia igły portowej

12 września 2025 zaktualizowane przez: Birgul Erdogan

Pakiet interwencyjny poznawczy-behawioralny dla wstawienia igły cewnika portu: wpływ na ból, lęk i strach u dzieci z rakiem

Niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu pakietu interwencyjnego poznawczego (CBIP) zastosowanego podczas wstawienia igły cewnika na ból na ból, lęk i poziom strachu u dzieci w wieku 6-18 lat, zdiagnozowany onkologia.

Hipotezy badawcze

Między grupą pakietu interwencji poznawczej (G1) a grupą kontrolną (G2):

H1: Istnieje różnica w średnich wynikach Wong-Baker twarzy skali oceny bólu (WB-FPRS) między grupami.

H2: Istnieje różnica w średnich wynikach skali lęku dzieci między grupami.

H3: Istnieje różnica w średnich wynikach skali strachu dzieci między grupami.

Przed interwencją naukowcy będą podawać skale do grupy interwencyjnej, a następnie wdrożenie CBIP. Po wstawieniu igły cewnika portu skale zostaną ponownie przyjęte w celu oceny końcowych poziomów bólu, lęku i strachu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turcja (Türkiye)
        • Kocaeli University Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mają 6-18 lat,
  • Mieć diagnozę raka,
  • Przeszli co najmniej jedno wcześniejsze wstawienie igły cewnika portu,
  • Są gotowi uczestniczyć wraz z zgodą rodzicielską.

Kryteria wykluczenia:

  • Mają jakiekolwiek upośledzenie wizualne, słuchowe, werbalne lub poznawcze,
  • Są w terminalu choroby,
  • Mają historię zastosowania uspokajające, przeciwbólowe lub narkotyczne w ciągu 24 godzin przed rejestracją,
  • Mieć gorączkę lub historię infekcji w momencie rejestracji,
  • Mają wynik wstępny WB-FPRS 2 lub wyższy niezwiązany z procedurą,
  • Nie ukończ badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pakietów interwencji poznawczej-behawioralnej
Przed procedurą bóle, lęk i strach dzieci oceniono przez dziecko, rodzic i badacz. W grupie CBIP przeprowadzono etapy przygotowania, briefingu i wdrażania. Badacz spotkał się z dzieckiem i rodzicem w celu przygotowania i odpraw. Wolontariusz został przeszkolony w celu wspierania dziecka podczas zabiegu (np. Siedząc obok dziecka, trzymanie się za ręce, rozmawianie). Wstawienie igły cewnika portowego przeprowadzono zgodnie z rutyną jednostkową przez tę samą pielęgniarkę z 5 -letnim doświadczeniem, stosując jedną próbę. Po zabiegu dzieci oceniane przez dzieci (WB-FPRS), strach (CFS) i lęk (CAS); Obserwacyjny rodzic i badacz również ukończyli CFS i CAS.
Behawioralne: CBIP - pakiet interwencji poznawczej behawioralnej
Przed procedurą badacz zainicjował interakcję społeczną z dzieckiem (rozproszenie poznawcze). Następnie przedstawiono sugestie dotyczące procedury (wytyczne). Wolontariusz siedział obok dziecka, zapewniając wsparcie, trzymając rękę niemożliwą do produkcji dziecka. Podczas gdy pielęgniarka przeprowadziła wstawienie cewnika portu, badacz zastosował jedną z technik rozrywki behawioralnej wybranej przez dziecko podczas fazy wstępnej, takiej jak liczenie, śpiewanie, czytanie wiersza lub odpowiadanie na pytania (rozproszenie behawioralne). Po zakończeniu procedury badacz zapewnił pozytywne wzmocnienie, chwaląc dziecko („Dobra zrobiona!” I „Byłeś bardzo odważny!”) I nagradzając dziecko gwiazdą i buźką na kołnierzu (wzmocnienie pozytywne).
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W badaniu dzieci w grupie kontrolnej otrzymają rutynową procedurę kliniczną przed interwencją, a następnie wprowadzenie igły cewnika portu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Forma charakterystyki socjodemograficznej (SCF)
Ramy czasowe: Na początku, przed interwencją (dzień 1)
Forma została opracowana przez naukowców na podstawie literatury. Składa się z 11 pytań dotyczących cech socjodemograficznych rodziców i dzieci, a także statusu wstawienia igły cewnika portowego.
Na początku, przed interwencją (dzień 1)
Wong-Baker zmierza w skali oceny bólu (WB-FPRS)
Ramy czasowe: Przed i po wprowadzeniu igły cewnika portu (dzień 1).
Ból zostanie oceniony przy użyciu skali oceny bólu Wong-Baker (WB-FPRS) i ukończony przez dziecko przed i po wstawieniu igły cewnika. Wyniki wynoszą od 0 do 5, gdzie 0 wskazuje na brak bólu, a 5 wskazuje na nieznany ból.
Przed i po wprowadzeniu igły cewnika portu (dzień 1).
Skala strachu dla dzieci (CFS)
Ramy czasowe: Przed i po wprowadzeniu igły cewnika portu (dzień 1).
Strach zostanie oceniony za pomocą Skali Strachu Dzieci (CFS) przez dziecko, rodzica i badacz przed i po wstawieniu igły cewnika portu. Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie 0 wskazuje na strach, a 4 wskazuje na ekstremalny strach.
Przed i po wprowadzeniu igły cewnika portu (dzień 1).
Skala lęku dla dzieci (CAS-S)
Ramy czasowe: Przed i po wprowadzeniu igły cewnika portu (dzień 1).
Lęk zostanie oceniony za pomocą stanu skali lęku dzieci (CAS-S), jak donosi dziecko, rodzic i badacz przed i po wstawieniu igły cewnika portu. Wyniki wahają się od 0 do 5, gdzie 0 wskazuje na żaden lęk, a 5 wskazuje na ekstremalny lęk.
Przed i po wprowadzeniu igły cewnika portu (dzień 1).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Birgul Erdogan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-25\04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból związany z rakiem

Badania kliniczne na CBIP - pakiet interwencji poznawczej behawioralnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj