Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně-behaviorální péče o vložení jehly

12. září 2025 aktualizováno: Birgul Erdogan

Kognitivně-behaviorální intervenční balíček pro vložení jehly katétru: Účinky na bolest, úzkost a strach u dětí s rakovinou

Cílem této studie je stanovit účinek kognitivně-behaviorálního intervenčního balíčku (CBIP) aplikovaného během inzerce jehly katétru na bolest, úzkost a strach u dětí ve věku 6-18 let diagnostikovaných s onkologií.

Hypotézy výzkumu

Mezi skupinou kognitivně-behaviorálních intervenčních balíčků (G1) a kontrolní skupinou (G2):

H1: Mezi skupinami je rozdíl ve průměrném skóre skóre Wong-Baker čelí stupnici hodnocení bolesti (WB-FPR).

H2: Mezi skupinami je rozdíl v průměrném skóre měřítka úzkosti dětí.

H3: Mezi skupinami je rozdíl v průměrném skóre stupnice strachu dětí.

Před zásahem budou vědci podávat měřítka do intervenční skupiny, následovaná implementací CBIP. Po zavedení jehly katétru portů bude měřítka znovu přijato, aby se vyhodnotily konečné úrovně bolesti, úzkosti a strachu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Turecko (Türkiye)
        • Kocaeli University Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je 6-18 let,
  • Mít diagnózu rakoviny,
  • Podstoupili alespoň jednu předchozí vložení katétru portů,
  • Jsou ochotni se zúčastnit spolu se souhlasem rodičů.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít jakékoli vizuální, sluchové, verbální nebo kognitivní poškození,
  • Jsou v terminální fázi nemoci,
  • Mít anamnézu sedativního, analgetického nebo narkotického použití do 24 hodin před zápisem,
  • Mít horečku nebo historii infekce v době zápisu,
  • Mají skóre WB-FPRS před procesu 2 nebo vyšší nesouvisející s postupem,
  • Nepmenkujte studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivně-behaviorální intervenční balíčková skupina
Před postupem byla bolest, úzkost a strach dětí hodnocena dítětem, rodičem a výzkumným pracovníkem. Ve skupině CBIP byla provedena fáze přípravy, briefingu a implementace. Výzkumník se setkal s dítětem a rodičem pro přípravu a briefing. Dobrovolný rodič byl vyškolen na podporu dítěte během zákroku (např. Sedí vedle dítěte, držel se za ruce, mluvil). Vložení jehly port katétru bylo provedeno podle jednotkové rutiny stejnou sestrou s 5letými zkušenostmi pomocí jediného pokusu. Po postupu děti hodnotily bolest (WB-FPRS), strach (CFS) a úzkost (CAS); Pozorující rodič a výzkumný pracovník také dokončili CFS a CAS.
Behaviorální: CBIP - kognitivně -behaviorální intervenční balíček
Před postupem výzkumný pracovník zahájil sociální interakci s dítětem (kognitivní rozptýlení). Dále byly poskytnuty návrhy týkající se postupu (pokyny). Dobrovolný rodič seděl vedle dítěte a poskytoval podporu tím, že drží neprocedurální ruku dítěte. Zatímco sestra provedla vložení katétru v přístavu, výzkumný pracovník použil jednu z technik rozptylování chování zvolených dítětem během fáze před vysíláním, jako je počítání, zpěv, čtení básně nebo odpovídání na otázky (rozptýlení chování). Po dokončení postupu vědec poskytl pozitivní posílení chválením dítěte („dobře!“ A „Byli jste velmi stateční!“) A odměňováním dítěte na nálepku na límec (pozitivní výztuž).
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ve studii obdrží děti v kontrolní skupině rutinní klinický postup před zásahem, následovaný vložením jehly katétru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma sociodemografických charakteristik (SCF)
Časové okno: Na začátku, před zásahem (1. den)
Forma byla vyvinuta vědci na základě literatury. Skládá se z 11 otázek, které se zabývají sociodemografickými charakteristikami rodičů a dětí, jakož i ze stavu vložení jehly katétru.
Na začátku, před zásahem (1. den)
Wong-Baker čelí stupnici hodnocení bolesti (WB-FPRS)
Časové okno: Před a po a po inzerci jehly katétru (1. den).
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice hodnocení bolesti Wong-Baker (WB-FPRS) a dokončena dítětem před a po zavedení jehly katétru. Skóre se pohybuje od 0 do 5, kde 0 naznačuje žádnou bolest a 5 naznačuje nesnesitelnou bolest.
Před a po a po inzerci jehly katétru (1. den).
Scale Fear Fear Scale (CFS)
Časové okno: Před a po a po inzerci jehly katétru (1. den).
Strach bude hodnocen pomocí měřítka strachu dětí (CFS) dítětem, rodičem a výzkumným pracovníkem před a po zavedení jehly katétru. Skóre se pohybuje od 0 do 4, kde 0 naznačuje žádný strach a 4 naznačuje extrémní strach.
Před a po a po inzerci jehly katétru (1. den).
State pro děti z úzkosti (CAS-S)
Časové okno: Před a po a po inzerci jehly katétru (1. den).
Úzkost bude hodnocena pomocí stavu dětské úzkosti (CAS-S), jak uvádí dítě, rodič a výzkumný pracovník před a po zavedení jehly katétru. Skóre se pohybuje od 0 do 5, kde 0 naznačuje žádnou úzkost a 5 naznačuje extrémní úzkost.
Před a po a po inzerci jehly katétru (1. den).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Birgul Erdogan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-25\04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest spojená s rakovinou

Klinické studie na CBIP - kognitivně -behaviorální intervenční balíček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit