Cuidado cognitivo-conductual para la inserción de la aguja del puerto
12 de septiembre de 2025 actualizado por: Birgul Erdogan
Paquete de intervención cognitivo-conductual para la inserción de la aguja del catéter de puerto: efectos sobre el dolor, la ansiedad y el miedo en los niños con cáncer
Este estudio tiene como objetivo determinar el efecto del paquete de intervención cognitivo-conductual (CBIP) aplicado durante la inserción de la aguja del catéter de puerto en los niveles de dolor, ansiedad y miedo en niños de 6 a 18 años diagnosticados con oncología.
Investigar hipótesis
Entre el grupo de paquetes de intervención cognitiva-conductual (G1) y el grupo de control (G2):
H1: Hay una diferencia en las puntuaciones medias de la escala de calificación de dolor de Wong-Baker enfrenta el dolor (WB-FPRS) entre los grupos.
H2: Hay una diferencia en las puntuaciones medias de la escala de ansiedad de los niños entre los grupos.
H3: Hay una diferencia en las puntuaciones medias de la escala de miedo de los niños entre los grupos.
Antes de la intervención, los investigadores administrarán las escalas al grupo de intervención, seguido de la implementación del CBIP. Después de la inserción de la aguja del catéter del puerto, las escalas se volverán a administrar para evaluar los niveles finales de dolor, ansiedad y miedo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tienen 6-18 años,
- Tener un diagnóstico de cáncer,
- Se han sometido a al menos una inserción de aguja de catéter de puerto anterior,
- Están dispuestos a participar junto con el consentimiento de los padres.
Criterios de exclusión:
- Tener cualquier deterioro visual, auditivo, verbal o cognitivo,
- Están en la etapa terminal de la enfermedad,
- Tener antecedentes de uso sedante, analgésico o narcótico dentro de las 24 horas previas a la inscripción,
- Tener fiebre o antecedentes de infección en el momento de la inscripción,
- Tener una puntuación WB-FPRS previa al procedimiento de 2 o más no relacionada con el procedimiento,
- No complete el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de paquete de intervención cognitivo-conductual
Antes del procedimiento, el dolor, el padre e investigador evaluaron el dolor, la ansiedad y el miedo de los niños.
En el grupo CBIP, se realizaron etapas de preparación, información e implementación.
El investigador se reunió con el niño y el padre para la preparación y la sesión informativa.
Un padre voluntario recibió capacitación para apoyar al niño durante el procedimiento (por ejemplo, sentarse al lado del niño, tomarse de la mano, hablar).
La inserción de la aguja del catéter de puerto se realizó de acuerdo con la rutina de la unidad por la misma enfermera con 5 años de experiencia, utilizando un solo intento.
Después del procedimiento, los niños calificaron el dolor (WB-FPRS), el miedo (CFS) y la ansiedad (CAS); El padre e investigador observador también completó CFS y CAS.
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Antes del procedimiento, el investigador inició la interacción social con el niño (distracción cognitiva).
A continuación, se proporcionaron sugerencias sobre el procedimiento (orientación).
Un padre voluntario se sentó junto al niño, brindando apoyo al mantener la mano no procesal del niño.
Mientras que la enfermera realizó la inserción del catéter del puerto, el investigador aplicó una de las técnicas de distracción de comportamiento elegidas por el niño durante la fase de prepocedura, como contar, cantar, leer un poema o responder preguntas (distracción conductual).
Al finalizar el procedimiento, el investigador proporcionó un refuerzo positivo alabando al niño ("¡bien hecho!" Y "¡Fuiste muy valiente!") Y recompensando al niño con una estrella y una pegatina de cara sonriente en el collar (refuerzo positivo).
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Sin intervención: Grupo de control
En el estudio, los niños en el grupo control recibirán el procedimiento clínico de rutina antes de la intervención, seguido de la inserción de la aguja del catéter de puerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de características sociodemográficas (SCF)
Periodo de tiempo: Al inicio, antes de la intervención (día 1)
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La forma fue desarrollada por los investigadores basados en la literatura.
Consiste en 11 preguntas que abordan las características sociodemográficas de los padres y los hijos, así como el estado de la inserción de la aguja del catéter de puerto.
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Al inicio, antes de la intervención (día 1)
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Wong-panker enfrenta la escala de calificación del dolor (WB-FPRS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto (día 1).
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El dolor se evaluará utilizando la escala de calificación de dolor de Wong-Baker enfrenta (WB-FPRS) y completado por el niño antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto.
Los puntajes varían de 0 a 5, donde 0 indica que no hay dolor y 5 indica un dolor insoportable.
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Antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto (día 1).
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Escala de miedo de los niños (CFS)
Periodo de tiempo: Antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto (día 1).
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El niño, el padre e investigador se evaluarán utilizando el miedo utilizando la Escala de miedo de los niños (CFS) antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto.
Los puntajes varían de 0 a 4, donde 0 indica ningún miedo y 4 indica miedo extremo.
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Antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto (día 1).
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Estado de la escala de ansiedad de los niños (CAS-S)
Periodo de tiempo: Antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto (día 1).
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La ansiedad se evaluará utilizando el estado de la escala de ansiedad de los niños (CAS-S) según lo informado por el niño, el padre e investigador antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto.
Los puntajes varían de 0 a 5, donde 0 indica ansiedad y 5 indica ansiedad extrema.
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Antes y después de la inserción de la aguja del catéter del puerto (día 1).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
18 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-25\04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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