Soins cognitivo-comportementaux pour l'insertion d'aiguille portuaire
12 septembre 2025 mis à jour par: Birgul Erdogan
Ensemble d'intervention cognitivo-comportemental pour l'insertion d'aiguille du cathéter de port: effets sur la douleur, l'anxiété et la peur chez les enfants atteints de cancer
Cette étude vise à déterminer l'effet du paquet d'intervention cognitivo-comportemental (CBIP) appliqué lors de l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de peur chez les enfants âgés de 6 à 18 ans diagnostiqués en oncologie.
Hypothèses de recherche
Entre le groupe cognitif-comportement-comportement (G1) et le groupe témoin (G2):
H1: Il y a une différence dans les scores moyens de l'échelle de cote de douleur Wong-Baker (WB-FPR) entre les groupes.
H2: Il y a une différence dans les scores moyens de l'échelle d'anxiété des enfants entre les groupes.
H3: Il y a une différence dans les scores moyens de l'échelle de peur des enfants entre les groupes.
Avant l'intervention, les chercheurs administreront les échelles au groupe d'intervention, suivis de la mise en œuvre du CBIP. Après l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire, les échelles seront réinstallées pour évaluer les niveaux finaux de douleur, d'anxiété et de peur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kocaeli
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İzmit, Kocaeli, Turquie (Türkiye)
- Kocaeli University Faculty of Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Ont 6 à 18 ans,
- Avoir un diagnostic de cancer,
- Ont subi au moins une insertion antérieure d'aiguille de cathéter de port portuaire,
- Sont prêts à participer avec le consentement des parents.
Critères d'exclusion:
- Avoir des troubles visuels, auditifs, verbaux ou cognitifs,
- Sont au stade terminal de la maladie,
- Ont des antécédents d'utilisation sédative, analgésique ou narcotique dans les 24 heures précédant l'inscription,
- Avoir une fièvre ou des antécédents d'infection au moment de l'inscription,
- Avoir un score WB-FPRS pré-procédure de 2 ou plus sans rapport avec la procédure,
- Ne terminez pas l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe cognitivo-comportemental des colis d'intervention
Avant la procédure, la douleur, l'anxiété et la peur des enfants ont été évaluées par l'enfant, le parent et le chercheur.
Dans le groupe CBIP, des étapes de préparation, d'information et de mise en œuvre ont été réalisées.
Le chercheur a rencontré l'enfant et le parent pour la préparation et le briefing.
Un parent bénévole a été formé pour soutenir l'enfant pendant la procédure (par exemple, assis à côté de l'enfant, se tenant la main, parlant).
L'insertion d'aiguille du cathéter de port a été réalisée en fonction de la routine unitaire par la même infirmière avec 5 ans d'expérience, en utilisant une seule tentative.
Après la procédure, les enfants ont évalué la douleur (WB-FPRS), la peur (CFS) et l'anxiété (CAS); Le parent et le chercheur d'observation ont également terminé CFS et CAS.
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Avant la procédure, le chercheur a initié l'interaction sociale avec l'enfant (distraction cognitive).
Ensuite, des suggestions concernant la procédure ont été fournies (conseils).
Un parent volontaire s'est assis à côté de l'enfant, fournissant un soutien en tenant la main non procédurale de l'enfant.
Alors que l'infirmière a effectué l'insertion du cathéter portuaire, le chercheur a appliqué l'une des techniques de distraction comportementale choisies par l'enfant pendant la phase de pré-procédure, comme compter, chanter, lire un poème ou répondre à des questions (distraction comportementale).
À la fin de la procédure, le chercheur a apporté un renforcement positif en faisant l'éloge de l'enfant ("Bravo!" Et "Vous étiez très courageux!") Et en récompensant l'enfant avec un autocollant de visage étoile et souriant sur le col (renforcement positif).
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Aucune intervention: Groupe témoin
Dans l'étude, les enfants du groupe témoin recevront la procédure clinique de routine avant l'intervention, suivie de l'insertion d'aiguille du cathéter à ports.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme des caractéristiques sociodémographiques (SCF)
Délai: Au départ, avant l'intervention (jour 1)
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La forme a été développée par les chercheurs sur la base de la littérature.
Il se compose de 11 questions concernant les caractéristiques sociodémographiques des parents et des enfants, ainsi que le statut de l'insertion de l'aiguille du cathéter à port.
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Au départ, avant l'intervention (jour 1)
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Wong-Baker fait face à l'échelle d'évaluation de la douleur (WB-FPRS)
Délai: Avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter de port (jour 1).
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La douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle de notation des faces de boulangerie Wong-Baker (WB-FPR) et complétée par l'enfant avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire.
Les scores vont de 0 à 5, où 0 n'indique aucune douleur et 5 indique une douleur insupportable.
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Avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter de port (jour 1).
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Échelle de peur des enfants (CFS)
Délai: Avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter de port (jour 1).
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La peur sera évaluée à l'aide de l'échelle de peur des enfants (CFS) par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire.
Les scores vont de 0 à 4, où 0 n'indique aucune peur et 4 indique une peur extrême.
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Avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter de port (jour 1).
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Échelle d'anxiété des enfants (CAS-S)
Délai: Avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter de port (jour 1).
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'état d'échelle d'anxiété des enfants (CAS-S) tel que rapporté par l'enfant, le parent et le chercheur avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter portuaire.
Les scores vont de 0 à 5, où 0 n'indique aucune anxiété et 5 indique une anxiété extrême.
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Avant et après l'insertion de l'aiguille du cathéter de port (jour 1).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
18 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Première publication (Estimé)
12 septembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-25\04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .