Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv adfærdspleje til indsættelse af portnålen

12. september 2025 opdateret af: Birgul Erdogan

Kognitiv-adfærdsmæssig interventionspakke til portkateternålindsættelse: Effekter på smerter, angst og frygt hos børn med kræft

Denne undersøgelse sigter mod at bestemme effekten af ​​den kognitive adfærdsmæssige interventionspakke (CBIP) påført under portkateternålindsættelse på smerter, angst og frygtniveauer hos børn i alderen 6-18 år diagnosticeret med onkologi.

Forskningshypoteser

Mellem den kognitive-adfærdsmæssige interventionspakkegruppe (G1) og kontrolgruppen (G2):

H1: Der er en forskel i de gennemsnitlige scoringer af Wong-Baker står over for Pain Rating Scale (WB-FPRS) mellem grupperne.

H2: Der er en forskel i de gennemsnitlige scoringer af børnenes angstskala mellem grupperne.

H3: Der er en forskel i de gennemsnitlige scoringer af børnenes frygtskala mellem grupperne.

Før interventionen administrerer forskere skalaerne til interventionsgruppen, efterfulgt af implementeringen af ​​CBIP. Efter indsættelse af portkateternålen administreres skalaerne igen for at evaluere de endelige niveauer af smerte, angst og frygt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kocaeli
      • İzmit, Kocaeli, Tyrkiet (Türkiye)
        • Kocaeli University Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er 6-18 år gamle,
  • Har en kræftdiagnose,
  • Har gennemgået mindst en forudgående portkateternålindsættelse,
  • Er villige til at deltage sammen med forældremyndighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Har enhver visuel, auditiv, verbal eller kognitiv svækkelse,
  • Er i den terminale fase af sygdommen,
  • Har en historie med beroligende, smertestillende eller narkotisk brug inden for 24 timer før tilmeldingen,
  • Har feber eller infektionshistorie på tilmeldingstidspunktet,
  • Har en for-procedure WB-FPRS-score på 2 eller højere ikke relateret til proceduren,
  • Gennemfør ikke undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsmæssig interventionspakke gruppe
Før proceduren blev børns smerte, angst og frygt vurderet af barnet, forælderen og forskeren. I CBIP -gruppen blev der udført forberedelse, orientering og implementeringstrin. Forskeren mødtes med barnet og forælderen til forberedelse og orientering. En frivillig forælder blev trænet til at støtte barnet under proceduren (f.eks. Siddende ved siden af ​​barnet, holdt hænder, talte). Portkateternålindsættelse blev udført i henhold til enhedsrutine af den samme sygeplejerske med 5 års erfaring ved hjælp af et enkelt forsøg. Efter proceduren vurderede børn smerter (WB-FPRS), frygt (CFS) og angst (CAS); Den observerende forælder og forsker afsluttede også CFS og CAS.
Adfærdsmæssigt: CBIP - Kognitiv -adfærdsmæssig interventionspakke
Før proceduren indledte forskeren social interaktion med barnet (kognitiv distraktion). Dernæst blev der angivet forslag til proceduren (vejledning). En frivillig forælder sad ved siden af ​​barnet og gav støtte ved at holde barnets ikke-procedurelle hånd. Mens sygeplejersken udførte indsættelse af havnekateter, anvendte forskeren en af ​​de adfærdsmæssige distraktionsteknikker, der blev valgt af barnet i pre-proceduren, såsom tælling, sang, læsning af et digt eller besvarelse af spørgsmål (adfærdsdistraktion). Efter afslutningen af ​​proceduren leverede forskeren positiv forstærkning ved at rose barnet ("Godt gjort!" Og "Du var meget modig!") Og belønner barnet med en stjerne og smiley ansigt klistermærke på kraven (positiv forstærkning).
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I undersøgelsen vil børn i kontrolgruppen modtage den rutinemæssige kliniske procedure inden interventionen, efterfulgt af portkateternålindsættelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske egenskaber form (SCF)
Tidsramme: Ved baseline, før intervention (dag 1)
Formen blev udviklet af forskerne baseret på litteraturen. Det består af 11 spørgsmål, der vedrører de sociodemografiske egenskaber hos forældre og børn, samt status for indsættelse af portkateternålen.
Ved baseline, før intervention (dag 1)
Wong-Baker står over for Pain Rating Scale (WB-FPRS)
Tidsramme: Før og efter portkateternålindsættelse (dag 1).
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Wong-Baker-ansigterne Smertestorskala (WB-FPRS) og afsluttet af barnet før og efter indsættelse af portkateternålen. Resultater spænder fra 0 til 5, hvor 0 ikke indikerer smerter og 5 indikerer uudholdelig smerte.
Før og efter portkateternålindsættelse (dag 1).
Børns Fear Scale (CFS)
Tidsramme: Før og efter portkateternålindsættelse (dag 1).
Frygt vil blive vurderet ved hjælp af børnenes Fear Scale (CFS) af barnet, forælderen og forskeren før og efter indsættelse af havnekateternålen. Resultater spænder fra 0 til 4, hvor 0 ikke indikerer nogen frygt og 4 indikerer ekstrem frygt.
Før og efter portkateternålindsættelse (dag 1).
Børns angstskala-state (CAS-S)
Tidsramme: Før og efter portkateternålindsættelse (dag 1).
Angst vurderes ved hjælp af børnenes angstskala-tilstand (CAS-S) som rapporteret af barnet, forælderen og forskeren før og efter portkateternålens indsættelse. Resultater spænder fra 0 til 5, hvor 0 ikke angiver nogen angst og 5 indikerer ekstrem angst.
Før og efter portkateternålindsættelse (dag 1).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Birgul Erdogan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2025

Først opslået (Anslået)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-25\04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft associeret smerte

Kliniske forsøg med CBIP - Kognitiv -adfærdsmæssig interventionspakke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner