腰椎椎間板手術を受けている患者に対するNEY音楽の効果
腰椎椎間板手術を受けている患者の痛み、不安、睡眠、生活の質に対するNEY音楽の影響
調査の概要
詳細な説明
腰椎椎間板ヘルニアは、保守的な治療が失敗したときに外科的介入を必要とする一般的な脊髄障害です。 手術は神経圧縮を緩和し、痛みを軽減する可能性がありますが、多くの患者は術後の痛み、不安、睡眠障害、生理学的パラメーターの変化を経験し続けています。これらはすべて回復に悪影響を及ぼします。 このため、治療音楽などの補完的なアプローチは、術後ケアの支持戦略として注目を集めています。
このランダム化比較試験は、腰椎椎間板手術を受けている患者における術後の痛み、不安、睡眠の質、および生理学的パラメーター（心拍数、血圧、酸素飽和度）に対する術後の痛み、不安、睡眠の質、および生理学的パラメーターに対するニー音楽リスニングの効果を評価するために設計されています。 古典的なトルコの音楽で使用されるリードフルートであるNeyは、落ち着いた瞑想効果に関連しており、回復プロセスをサポートする可能性があります。
介入グループは、ヘッドフォンを介して静かで薄暗い照明環境で15分間録音されたNEY音楽を聴きます。 音楽のセレクションは、RastとNihavend Maqamsの楽器の構成で構成されます。 セッションは、3つの特定の時点で発生します。
術前（手術前の夕方）
術後3時間（クリニックへの移転後）
術後1日目（就寝前）
各セッションでは、痛み（視覚アナログスケール-VASで測定）、不安（状態特性不安インベントリ-Iで測定）、睡眠の質（リチャードキャンプベル睡眠アンケート）、およびバイタルサイン（収縮期および拡張期血圧、パルス、およびspo₂）は、介入グループでの音楽を聞く後、介入グループでの音楽を聞く前に評価されます。
対照群は、音楽の介入なしに日常の術後ケアを受けます。 ただし、結果測定は同じ間隔で収集され、同じツールを使用して比較を可能にします。
この研究では、NEY音楽を聴くことは、痛みや不安を軽減し、生理学的パラメーターを安定させ、睡眠の質を改善することにより、術後の快適性を高めるための効果的で非薬理学的な方法として役立つ可能性があると仮定しています。 結果は、特に外科的環境での臨床看護実践への音楽療法の統合を支持する一連の証拠に貢献することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：NİRAN ÇOBAN
- 電話番号：05301586912
- メール：nirancoban@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sena Battal
- 電話番号：05359769018
- メール：senabattal18@gmail.com
研究場所
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Yalova、トルコ（Türkiye）、77000
- 募集
- Niran Çoban
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コンタクト：
- Sena Battal
- 電話番号：05359769018
- メール：senabattal18@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
全身麻酔下で腰椎椎間板手術を受けた
- 18歳以上、
- 鎮痛剤の投与から少なくとも3時間が経過しました、
- この研究に参加する意思のある患者は、研究に含まれます。
除外基準：
患者制御鎮痛（PCA）が適用されます、
- 70歳以上、
- 抗不安定および鎮静薬の使用、
- 精神疾患を患っている、
- コミュニケーションの障壁を持つ患者は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ネイミュージック
このグループの参加者は、腰椎椎間板手術の前後に特定の時期に日常的な看護に加えて、15分間のNEYパフォーマンスを受け取ります。 介入は3つのセッションで行われます。 I.セッション：手術前の手術の日に ii。セッション：手術後の最初の3時間以内（診療所への移転後） セッションIII：手術後の最初の日の朝 アプリケーションの前後に、視覚アナログスケール（VAS）、状態特性不安インベントリ（STAI-I）、リチャードキャンプベルスリープスケール、およびバイタルサイン（血圧、パルス、酸素飽和度）が測定されます。 RastおよびNihaventモードのNeyピースは、セッションで使用されます。 |
ネイミュージックコンサート
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介入なし：標準ケア
このグループの参加者には標準的な看護のみが提供されます。
介入グループのタイミングと並行して、VAS、STAI-I、Richard-Campbell Sleep Scale、およびVital Signsは、3回（手術前、手術後3時間、術後1日目）で測定されますが、音楽は演奏されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みに対するNey Musicの効果
時間枠：6か月
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視覚アナログスケール：視覚アナログスケールは、痛みの強さを評価するために一般的に使用される単次元の尺度です。 VASは、長さ0〜10 cm（0〜100 mm）の範囲の測定ツールです。 この研究の目的は、現在の痛みに使用される非薬理学的方法の効果を決定することであるため、VASは、適用前後の痛みの評価に使用されます。 測定は次の間隔で行われます。 手術の前、手術前 手術の3時間後（クリニックへの移転後） 手術後の最初の日の朝 |
6か月
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不安に対する音楽の効果
時間枠：6か月
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州の不安インベントリ：私たちの研究では、特定の状況で患者の不安レベルを評価するために、処置の前後に州の不安インベントリが使用されます。 州の不安インベントリ（STAI-I）は、特定の瞬間と特定の状況で、つまりその状況での不安レベルで個人がどのように感じるかを測定するツールです。 状態不安インベントリを計算すると、項目1、2、5、8、10、11、15、16、19、および20のスコアリングが逆転します。 在庫の両方のスケールの合計スコアは20〜80の範囲です。スケールの高スコアは高い不安を示し、スコアが低いと低い不安レベルが示されます。 測定は次の間隔で行われます。 手術の日、手術前、手術後3時間（診療所への移転後）;手術後の最初の日の朝 |
6か月
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睡眠に対する音楽の効果
時間枠：6か月
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Richard-Campbell Sleep Scale：夜間の睡眠の深さ、眠りにつくのにかかる時間、目覚める頻度、目覚めた後の目覚めの頻度、睡眠の質、環境の騒音を評価します。 各アイテムは、視覚アナログスケール手法を使用して、0〜100の範囲のスケールで評価されます。 スケールの「0-25」の間のスコアは非常に不十分な睡眠を示し、「76-100」の間のスコアは非常に良い睡眠を示します。 合計スケールスコアは、環境のノイズレベルを評価する6項目を除く5つの項目に基づいて評価され、合計スコアは22です。 スケールスコアが増加すると、患者の睡眠の質も向上します。 手術後の患者の睡眠レベルに対する非薬理学的介入の効果を評価するために使用されます。 測定は次の間隔で行われます。 手術の前、手術前 手術の3時間後（クリニックへの移転後） 手術後の最初の日の朝 |
6か月
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Ney音楽が血圧に及ぼす影響
時間枠：6か月
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患者の血圧、値が記録されます。 患者の血圧値に対する非薬理学的介入の効果が評価されます。 測定は次の間隔で行われます。 手術の前、手術前 手術の3時間後（クリニックへの移転後） 手術後の最初の日の朝 |
6か月
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パルスに対する音楽の効果
時間枠：6か月
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患者のパルス、値が記録されます。 患者の脈拍数に対する非薬理学的介入の効果が評価されます。 測定は次の間隔で行われます。 手術の前、手術前 手術の3時間後（クリニックへの移転後） 手術後の最初の日の朝 |
6か月
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酸素飽和に及ぼす効果があります
時間枠：6か月
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患者の酸素飽和度、値が記録されます。 患者の酸素飽和値に対する非薬理学的介入の効果が評価されます。 測定は次の間隔で行われます。 手術の前、手術前 手術の3時間後（クリニックへの移転後） 手術後の最初の日の朝 |
6か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：NİRAN ÇOBAN、University of Yalova
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
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その他の研究ID番号
- NS*
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
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