Effekten av NEY -musik på patienter som genomgår kirurgi
Effekten av NEY -musik på smärta, ångest, sömn och livskvalitet hos patienter som genomgår kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lumbal skivbråck är en vanlig ryggstörning som ofta kräver kirurgisk ingripande när konservativa behandlingar misslyckas. Även om kirurgi kan lindra nervkomprimering och minska smärta, fortsätter många patienter att uppleva postoperativ smärta, ångest, sömnstörningar och förändrade fysiologiska parametrar, som alla påverkar återhämtningen negativt. Av denna anledning har kompletterande tillvägagångssätt som terapeutisk musik fått uppmärksamhet som stödjande strategier i postoperativ vård.
Denna randomiserade kontrollerade studie är utformad för att utvärdera effekten av NEY -musiklyssning, en traditionell turkisk musikalisk praxis, om postoperativ smärta, ångest, sömnkvalitet och fysiologiska parametrar (hjärtfrekvens, blodtryck och syremättnad) hos patienter som genomgår kirurgi i ländskivan. Ney, en vassflöjt som används i klassisk turkisk musik, har varit förknippad med lugnande och meditativa effekter, vilket potentiellt stödjer återhämtningsprocesser.
Interventionsgruppen kommer att lyssna på inspelad Ney -musik i 15 minuter i en lugn och svagt upplyst miljö via hörlurar. Musikvalet kommer att bestå av instrumentella kompositioner i Rast och Nihavend Maqams, känd för sina lugnande och avkopplande tonaliteter. Sessioner kommer att inträffa vid tre specifika tidpunkter:
Preoperativ (kvällen före operationen)
Postoperativ 3: e timme (efter överföring till kliniken)
Postoperativ dag 1 (före sänggåendet)
Under varje session kommer smärta (mätt med den visuella analoga skalan-VAS), ångest (mätt med tillståndet med tillståndsegång-IGENT-I), sömnkvalitet (Richard-Campbell Sleep-frågeformulär) och vitala tecken (systoliskt och diastoliskt blodtryck, puls och SPO₂) att bedömas före och efter musiklyssning i interventionsgruppen.
Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig postoperativ vård utan musikintervention. Utfallsmätningar kommer emellertid att samlas in med samma intervall och använda samma verktyg för att möjliggöra jämförelse.
Studien antar att lyssna på NEY-musik kan fungera som en effektiv, icke-farmakologisk metod för att förbättra postoperativ komfort genom att minska smärta och ångest, stabilisera fysiologiska parametrar och förbättra sömnkvaliteten. Resultaten förväntas bidra till det växande mängden bevis som stöder integrationen av musikterapi i klinisk omvårdnadspraxis, särskilt i kirurgiska miljöer.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NİRAN ÇOBAN
- Telefonnummer: 05301586912
- E-post: nirancoban@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sena Battal
- Telefonnummer: 05359769018
- E-post: senabattal18@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Yalova, Turkiet (Türkiye), 77000
- Rekrytering
- Niran Çoban
-
Kontakt:
- Sena Battal
- Telefonnummer: 05359769018
- E-post: senabattal18@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Efter att ha genomgått lumbal skivoperation under allmän anestesi
- 18 år och över,
- Minst 3 timmar har gått från den smärtstillande administrationen,
- Patienter som är villiga att delta i studien kommer att inkluderas i studien.
Uteslutningskriterier:
Patientkontrollerad analgesi (PCA) appliceras,
- Över 70 år gammal,
- Använda ångestläkare och lugnande läkemedel,
- Att ha en psykiatrisk sjukdom,
- Patienter med kommunikationsbarriärer kommer inte att inkluderas i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ney Music
Deltagare i denna grupp kommer att få en 15-minuters NEY-prestanda utöver rutinmjukvård vid specificerade tidpunkter före och efter kirurgi i ländryggen. Interventionen kommer att genomföras i tre sessioner: I. Session: På operationen, före operationen, Ii. Session: Inom de första tre timmarna efter operationen (efter överföring till kliniken) Session III: Morgon den första dagen efter operationen Före och efter applikationen kommer den visuella analoga skalan (VAS), statsdragsångestinventar (STAI-I), Richard-Campbell Sleep Scale och vitala tecken (blodtryck, puls, syremättnad) att mätas. Ney -bitar i RAST- och NIHAVENT -lägena kommer att användas i sessionerna. |
Ney musikkonsert
|
|
Inget ingripande: Standardvård
Endast standardvård kommer att tillhandahållas deltagare i denna grupp.
Parallellt med tidpunkten i interventionsgruppen, VAS, STAI-I, Richard-Campbell Sleep Scale och vitala tecken kommer att mätas vid tre separata tider (förkirurgi, första 3 timmar efter operationen och första dagen efter operationen), men ingen musik kommer att spelas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av Ney -musik på smärta
Tidsram: 6 månad
|
Visuell analog skala: Den visuella analoga skalan är en vanligt förekommande ojämn mått för att bedöma smärtintensitet. VAS är ett mätverktyg som sträcker sig från 0 till 10 cm (0 till 100 mm) i längd. Eftersom syftet med studien är att bestämma effekten av den icke-farmakologiska metoden som används på den nuvarande smärtan, kommer VAS att användas vid bedömningen av smärta före och efter applicering. Mätningar kommer att tas med följande intervall: På operationen, före operationen Tre timmar efter operationen (efter överföring till kliniken) På morgonen den första dagen efter operationen |
6 månad
|
|
Effekten Ney Music på ångest
Tidsram: 6 månad
|
Statlig ångestinventar: I vår studie kommer statens ångestinventar att användas före och efter förfarandet för att bedöma patientens ångestnivåer i en specifik situation. Statens ångestinventar (STAI-I) är ett verktyg som mäter hur en individ känner vid ett specifikt ögonblick och i en specifik situation, dvs deras ångestnivå i den situationen. Vid beräkning av statsångestinventaren vänds poängen för artiklarna 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 och 20. Den totala poängen från båda skalorna i inventeringen varierar från 20 till 80. Höga poäng på vågen indikerar hög ångest, medan låga poäng indikerar låga ångestnivåer. Mätningar kommer att tas med följande intervall: På operationen, före operationen; tre timmar efter operationen (efter överföring till kliniken); På morgonen den första dagen efter operationen |
6 månad
|
|
Effekten Ney Music på sömn
Tidsram: 6 månad
|
Richard-Campbell Sleep Scale: Bedömer djupet i sömn på natten, tiden det tar att somna, frekvensen av att vakna upp, den tid som används vaken efter att ha vaknat, sömnkvaliteten och ljudnivån i miljön. Varje objekt är betygsatt på en skala från 0 till 100 med den visuella analoga skala tekniken. En poäng mellan "0-25" på skalan indikerar mycket dålig sömn, medan en poäng mellan "76-100" indikerar mycket god sömn. Den totala skalpoängen utvärderas baserat på fem artiklar, exklusive den sjätte artikeln, som bedömer ljudnivån i miljön, med en total poäng på 22. När skalpoängen ökar förbättras patienternas sömnkvalitet också. Det kommer att användas för att utvärdera effekten av icke-farmakologiska interventioner på patienternas sömnnivåer efter operationen. Mätningar kommer att tas med följande intervall: På operationen, före operationen Tre timmar efter operationen (efter överföring till kliniken) På morgonen den första dagen efter operationen |
6 månad
|
|
Effekten Ney -musik på blodtrycket
Tidsram: 6 månad
|
Patientens blodtryck, värden kommer att registreras. Effekten av icke-farmakologiska interventioner på patientens blodtrycksvärden utvärderas. Mätningar kommer att tas med följande intervall: På operationen, före operationen Tre timmar efter operationen (efter överföring till kliniken) På morgonen den första dagen efter operationen |
6 månad
|
|
Effekten Ney -musik på puls
Tidsram: 6 månad
|
Patientens puls, värden kommer att registreras. Effekten av icke-farmakologiska interventioner på patientens pulsvärden utvärderas. Mätningar kommer att tas med följande intervall: På operationen, före operationen Tre timmar efter operationen (efter överföring till kliniken) På morgonen den första dagen efter operationen |
6 månad
|
|
Effekten Ney -musik på syremättnad
Tidsram: 6 månad
|
Patientens syremättnad, värden kommer att registreras. Effekten av icke-farmakologiska interventioner på patienternas syremättnadsvärden kommer att utvärderas. Mätningar kommer att tas med följande intervall: På operationen, före operationen Tre timmar efter operationen (efter överföring till kliniken) På morgonen den första dagen efter operationen |
6 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NS*
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .