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L'effet de la musique NEY sur les patients subissant une chirurgie du disque lombaire

23 novembre 2025 mis à jour par: Niran Çoban

L'effet de la musique NEY sur la douleur, l'anxiété, le sommeil et la qualité de vie chez les patients subissant une chirurgie du disque lombaire

Cette étude contrôlée randomisée vise à étudier les effets de l'écoute de la musique NEY, un instrument de vent turc traditionnel, sur la douleur, l'anxiété, la qualité du sommeil et les signes vitaux chez les patients subissant une chirurgie de hernie discale lombaire. Les participants seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle. Le groupe d'intervention recevra une séance de musique de NEY de 15 minutes à trois points de temps différents: préopératoire (le jour de la chirurgie), 3e heure postopératoire et jour postopératoire 1. Le groupe de contrôle recevra des soins infirmiers postopératoires standard sans intervention musicale. Les données seront collectées dans les mêmes points de temps dans les deux groupes à l'aide de l'échelle visuelle analogique (VAS), de l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-I), du questionnaire sur le sommeil de Richard-Campbell et des signes vitaux. L'étude vise à évaluer les avantages non pharmacologiques de la musique thérapeutique dans la récupération postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

La hernie du disque lombaire est un trouble vertébral commun qui nécessite souvent une intervention chirurgicale lorsque les traitements conservateurs échouent. Bien que la chirurgie puisse atténuer la compression nerveuse et réduire la douleur, de nombreux patients continuent de ressentir des douleurs postopératoires, de l'anxiété, des troubles du sommeil et des paramètres physiologiques altérés, qui ont tous un impact négatif sur la récupération. Pour cette raison, des approches complémentaires telles que la musique thérapeutique ont attiré l'attention en tant que stratégies de soutien dans les soins postopératoires.

Cet essai contrôlé randomisé est conçu pour évaluer l'effet de l'écoute de la musique NEY, une pratique musicale turque traditionnelle, sur la douleur postopératoire, l'anxiété, la qualité du sommeil et les paramètres physiologiques (fréquence cardiaque, tension artérielle et saturation en oxygène) chez les patients subissant une chirurgie du disque lombaire. Le Ney, une flûte à roseaux utilisés dans la musique turque classique, a été associée à des effets apaisants et méditatifs, soutenant potentiellement les processus de récupération.

Le groupe d'intervention écoutera la musique NEY enregistrée pendant 15 minutes dans un environnement silencieux et faiblement éclairé via des écouteurs. La sélection de la musique comprendra des compositions instrumentales dans Rast et Nihavend Maqams, connue pour leurs tonalités apaisantes et relaxantes. Les séances se produiront à trois points temporels spécifiques:

Préopératoire (la veille de la chirurgie)

3ème heure postopératoire (après transfert à la clinique)

Jour postopératoire 1 (avant le coucher)

Dans chaque session, la douleur (mesurée à l'échelle visuelle analogique - EVA), l'anxiété (mesurée avec l'inventaire de l'anxiété d'État-trait-I), la qualité du sommeil (questionnaire de sommeil de Richard-Campbell) et les signes vitaux (la pression artérielle systolique et diastolique) seront évaluées avant et après l'écoute de la musique dans le groupe d'intervention.

Le groupe de contrôle recevra des soins postopératoires de routine sans aucune intervention musicale. Cependant, les mesures des résultats seront collectées aux mêmes intervalles et en utilisant les mêmes outils pour permettre la comparaison.

L'étude émet l'hypothèse que l'écoute de la musique NEY peut servir de méthode efficace et non pharmacologique pour améliorer le confort postopératoire en réduisant la douleur et l'anxiété, la stabilisation des paramètres physiologiques et l'amélioration de la qualité du sommeil. Les résultats devraient contribuer à l'ensemble de preuves soutenant l'intégration de la musicothérapie dans la pratique des soins infirmiers cliniques, en particulier en milieu chirurgical.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant subi une chirurgie du disque lombaire sous anesthésie générale

    • 18 ans et plus,
    • Au moins 3 heures se sont écoulées de l'administration analgésique,
    • Les patients désireux de participer à l'étude seront inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Une analgésie contrôlée par le patient (ACP) est appliquée,

    • Plus de 70 ans,
    • En utilisant des médicaments anxiolytiques et sédatifs,
    • Avoir une maladie psychiatrique,
    • Les patients atteints de barrières de communication ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NEY MUSIQUE

Les participants à ce groupe recevront une performance de NEY de 15 minutes en plus des soins infirmiers de routine à des moments spécifiés avant et après la chirurgie du disque lombaire. L'intervention sera effectuée en trois séances:

I. Session: le jour de la chirurgie, avant la chirurgie

Ii Session: dans les 3 premières heures après la chirurgie (après le transfert à la clinique)

Session III: matin du premier jour après la chirurgie

Avant et après l'application, l'échelle visuelle analogique (EVA), l'inventaire d'anxiété des traits d'État (STAI-I), l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et les signes vitaux (pression artérielle, pouls, saturation en oxygène) seront mesurés. Les pièces Ney dans les modes RAST et Nihavent seront utilisées dans les sessions.

Concert de musique Ney
Aucune intervention: Soins standard
Seuls les soins infirmiers standard seront fournis aux participants de ce groupe. Parallèlement au calendrier du groupe d'intervention, VAS, STAI-I, Richard-Campbell Sleep Scale et les signes vitaux seront mesurés à trois fois (avant la chirurgie, 3 premières heures après la chirurgie et le premier jour après la chirurgie), mais aucune musique ne sera jouée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la musique Ney sur la douleur
Délai: 6 mois

Échelle visuelle analogique: l'échelle visuelle analogique est une mesure unidimensionnelle couramment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. L'EVA est un outil de mesure allant de 0 à 10 cm (0 à 100 mm) de longueur. Étant donné que l'objectif de l'étude est de déterminer l'effet de la méthode non pharmacologique utilisée sur la douleur actuelle, l'EVA sera utilisé dans l'évaluation de la douleur avant et après l'application.

Les mesures seront prises aux intervalles suivants:

Le jour de la chirurgie, avant la chirurgie

Trois heures après la chirurgie (après le transfert à la clinique)

Le matin du premier jour après la chirurgie

6 mois
L'effet ney music sur l'anxiété
Délai: 6 mois

Inventaire d'anxiété de l'État: Dans notre étude, l'inventaire d'anxiété de l'État sera utilisé avant et après la procédure pour évaluer les niveaux d'anxiété des patients dans une situation spécifique. L'inventaire de l'anxiété de l'État (STAI-I) est un outil qui mesure la façon dont un individu ressent à un moment précis et dans une situation spécifique, c'est-à-dire son niveau d'anxiété dans cette situation. Chaque sous-échelle se compose de 20 éléments, et l'inventaire se compose d'un total de 40 éléments. Lors du calcul de l'inventaire d'anxiété de l'État, la notation est inversée pour les éléments 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 et 20. Le score total des deux échelles dans l'inventaire varie de 20 à 80. Des scores élevés sur les échelles indiquent une anxiété élevée, tandis que les faibles scores indiquent de faibles niveaux d'anxiété. Les mesures seront prises aux intervalles suivants:

Le jour de la chirurgie, avant la chirurgie; trois heures après la chirurgie (après le transfert à la clinique); Le matin du premier jour après la chirurgie

6 mois
L'effet ney music sur le sommeil
Délai: 6 mois

Échelle de sommeil de Richard-Campbell: évalue la profondeur du sommeil nocturne, le temps nécessaire pour s'endormir, la fréquence du réveil, le temps passé à se réveiller, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement. Chaque élément est évalué sur une échelle allant de 0 à 100 en utilisant la technique d'échelle visuelle analogique. Un score entre "0-25" sur l'échelle indique un sommeil très mauvais, tandis qu'un score entre "76-100" indique un très bon sommeil. Le score d'échelle totale est évalué sur la base de cinq éléments, à l'exclusion du 6ème élément, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, avec un score total de 22. À mesure que le score d'échelle augmente, la qualité du sommeil des patients s'améliore également.

Il sera utilisé pour évaluer l'effet des interventions non pharmacologiques sur les niveaux de sommeil des patients après la chirurgie.

Les mesures seront prises aux intervalles suivants:

Le jour de la chirurgie, avant la chirurgie

Trois heures après la chirurgie (après le transfert à la clinique)

Le matin du premier jour après la chirurgie

6 mois
L'effet ney music sur la pression artérielle
Délai: 6 mois

La pression artérielle des patients, les valeurs seront enregistrées. L'effet des interventions non pharmacologiques sur les valeurs de la pression artérielle des patients sera évaluée.

Les mesures seront prises aux intervalles suivants:

Le jour de la chirurgie, avant la chirurgie

Trois heures après la chirurgie (après le transfert à la clinique)

Le matin du premier jour après la chirurgie

6 mois
L'effet ney music sur Pulse
Délai: 6 mois

Pulse des patients, les valeurs seront enregistrées. L'effet des interventions non pharmacologiques sur les valeurs de pouls des patients sera évaluée.

Les mesures seront prises aux intervalles suivants:

Le jour de la chirurgie, avant la chirurgie

Trois heures après la chirurgie (après le transfert à la clinique)

Le matin du premier jour après la chirurgie

6 mois
L'effet ney music sur la saturation en oxygène
Délai: 6 mois

La saturation en oxygène des patients, les valeurs seront enregistrées. L'effet des interventions non pharmacologiques sur les valeurs de saturation en oxygène des patients sera évaluée.

Les mesures seront prises aux intervalles suivants:

Le jour de la chirurgie, avant la chirurgie

Trois heures après la chirurgie (après le transfert à la clinique)

Le matin du premier jour après la chirurgie

6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2025

Première publication (Estimé)

12 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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