Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ney -musiikin vaikutus potilaisiin, joille tehdään lannerangan leikkaus

sunnuntai 23. marraskuuta 2025 päivittänyt: Niran Çoban

Ney -musiikin vaikutus kipuun, ahdistukseen, unen ja elämänlaatuun potilailla, joille tehdään lannerangan leikkaus

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia Ney -musiikin kuuntelun, perinteisen turkkilaisen tuulen instrumentin vaikutuksia kipuun, ahdistukseen, unen laatuun ja elintärkeisiin merkkeihin potilailla, joille tehdään lannerangan herniaatioleikkaus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmille. Interventioryhmä saa 15 minuutin NEY-musiikkiistunnon kolmessa eri ajankohdassa: preoperatiivinen (leikkauspäivänä), leikkauksen jälkeinen kolmas tunti ja leikkauksen jälkeinen päivä 1. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen leikkauksen jälkeisen hoitotyön ilman musiikin interventiota. Tiedot kerätään samana ajankohtina molemmissa ryhmissä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS), valtion- Tutkimuksella pyritään arvioimaan terapeuttisen musiikin ei-farmakologisia hyötyjä leikkauksen jälkeisessä palautuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lannerangan herniaatio on yleinen selkärangan häiriö, joka vaatii usein kirurgista interventiota, kun konservatiiviset hoidot epäonnistuvat. Vaikka leikkaus voi lievittää hermojen puristamista ja vähentää kipua, monet potilaat kokevat edelleen leikkauksen jälkeistä kipua, ahdistusta, unihäiriöitä ja muuttuneita fysiologisia parametreja, jotka kaikki vaikuttavat negatiivisesti palautumiseen. Tästä syystä täydentävät lähestymistavat, kuten terapeuttinen musiikki, ovat kiinnittäneet huomiota tukevina strategioina leikkauksen jälkeisessä hoidossa.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu arvioimaan Ney -musiikin kuuntelun, perinteisen turkkilaisen musiikillisen käytännön, jälkeisen kivun, ahdistuksen, unen laadun ja fysiologisten parametrien (syke, verenpaine ja hapen kyllästymis) vaikutusta potilaiden kanssa, joille tehdään lannerangan leikkaus. Ney, klassisessa turkkilaisessa musiikissa käytetty ruokohuilu, on liitetty rauhoittaviin ja meditatiivisiin vaikutuksiin, mikä tukee mahdollisesti palautumisprosesseja.

Interventioryhmä kuuntelee nauhoitettua NEY -musiikkia 15 minuutin ajan hiljaisessa ja hämärästi valaistussa ympäristössä kuulokkeiden kautta. Musiikkivalinta koostuu Rastin ja Nihavend Maqamsin instrumentaalisista sävellyksistä, jotka tunnetaan rauhoittuvista ja rentouttavista toniaalisuuksistaan. Istunnot tapahtuvat kolmessa tiettynä ajankohdassa:

Preoperatiivinen (ilta ennen leikkausta)

Leikkauksen jälkeinen kolmas tunti (siirron jälkeen klinikalle)

Leikkauksen jälkeinen päivä 1 (ennen nukkumaanmenoa)

Jokaisessa istunnossa kipu (mitattu visuaalisella analogisella asteikolla-VAS), ahdistuneisuus (mitattuna valtion ja ahdistuksen inventaario-I: llä), unenlaadulla (Richard-Campbell Sleep -kysely) ja elintärkeitä merkkejä (systolinen ja diastolinen verenpaine, pulssi ja spo₂) arvioidaan ennen interventioryhmän kuuntelua ja sen jälkeen.

Kontrolliryhmä saa rutiininomaisen leikkauksen jälkeisen hoidon ilman musiikkiinterventioita. Tulosmittaukset kuitenkin kerätään samoilla aikaväleillä ja käyttämällä samoja työkaluja vertailun mahdollistamiseksi.

Tutkimuksessa oletetaan, että NEY-musiikin kuuntelu voi toimia tehokkaana, ei-farmakologisena menetelmänä leikkauksen jälkeisen mukavuuden parantamiseksi vähentämällä kipua ja ahdistusta, stabiloimalla fysiologisia parametreja ja parantamalla unen laatua. Tulosten odotetaan vaikuttavan kasvavaan todisteeseen, joka tukee musiikkiterapian integrointia kliiniseen hoitokäytäntöön, etenkin kirurgisissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lannerangan leikkaus yleisen anestesian alla

    • 18 -vuotias ja yli,
    • Ainakin 3 tuntia on kulunut kipulääkkeestä,
    • Potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimukseen, sisällytetään tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytetään potilaan hallitsematonta kipulääkettä (PCA),

    • Yli 70 vuotta vanha,
    • Käyttämällä anksiolyyttisiä ja sedatiivisia lääkkeitä,
    • Psykiatrinen sairaus,
    • Potilaita, joilla on viestinnän esteitä, ei sisällytetä tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NEY -musiikki

Participants in this group will receive a 15-minute ney performance in addition to routine nursing care at specified times before and after lumbar disc surgery. Interventio suoritetaan kolmessa istunnossa:

I. Istunto: Leikkauspäivänä, ennen leikkausta

II. Istunto: Ensimmäisen 3 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen (siirron jälkeen klinikalle)

Istunto III: Ensimmäisen päivän aamu leikkauksen jälkeen

Ennen ja jälkeen levityksen jälkeen mitataan visuaalinen analoginen asteikko (VAS), State-Nurment-ahdistusvarasto (Stai-I), Richard-Campbell-unen asteikko ja elintärkeät merkit (verenpaine, pulssi, happikyläys). Rast- ja nihavent -tiloja käytetään istunnoissa.

Ney -musiikkikonsertti
Ei väliintuloa: Vakiohoito
Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan vain tavanomainen hoitotyö. Interventioryhmän, VAS: n, Stai-I: n, Richard-Campbell Sleep Scale ja elintärkeät merkit mitataan kolmen erillisen kerran (edeltävän leikkauksen, 3 ensimmäisen tunnin leikkauksen jälkeen ja ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen) rinnalla, mutta musiikkia ei soiteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ney -musiikin vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 6 kuukausi

Visuaalinen analoginen asteikko: Visuaalinen analoginen asteikko on yleisesti käytetty yksidimensioinen mitta kivun voimakkuuden arvioimiseksi. VAS on mittaustyökalu, joka vaihtelee välillä 0 - 10 - 100 mm). Koska tutkimuksen tavoitteena on määrittää nykyisessä kipussa käytetyn ei-farmakologisen menetelmän vaikutus, VAS: ää käytetään kivun arvioinnissa ennen ja jälkeen levitystä.

Mittaukset tehdään seuraavilla väliajoin:

Leikkauspäivänä, ennen leikkausta

Kolme tuntia leikkauksen jälkeen (siirron jälkeen klinikalle)

Ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen ensimmäisen päivän aamuna

6 kuukausi
Vaikutus ney -musiikki ahdistukseen
Aikaikkuna: 6 kuukausi

Valtion ahdistuksen inventaario: Tutkimuksessamme valtion ahdistusluetteloa käytetään ennen ja jälkeen toimenpiteen potilaiden ahdistustasojen arvioimiseksi tietyssä tilanteessa. Valtion ahdistusluettelo (Stai-I) on työkalu, joka mittaa sitä, kuinka henkilö tuntee tietyssä hetkessä ja tietyssä tilanteessa, ts. Heidän ahdistustasonsa tässä tilanteessa.Olehako koostuu 20 kappaleesta ja varaston koostuu yhteensä 40 kappaleesta. Laskettaessa valtion ahdistusluetteloa, pisteytys käännetään kohteille 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 ja 20. Varaston molemmista asteikkoista peräisin oleva kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 20 - 80. Asteikkojen korkeat pisteet osoittavat suurta ahdistusta, kun taas alhaiset pisteet osoittavat alhaisia ​​ahdistustasoja. Mittaukset tehdään seuraavilla väliajoin:

Leikkauspäivänä, ennen leikkausta; kolme tuntia leikkauksen jälkeen (siirron jälkeen klinikalle); Ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen ensimmäisen päivän aamuna

6 kuukausi
Vaikutus ney -musiikki uneen
Aikaikkuna: 6 kuukausi

Richard-Campbell Sleep Scale: Arvioi öisen unen syvyyden, nukahtamiseen tarvittava aika, heräämisen tiheys, hereillä vietetty aika, unen laatu ja ympäristön melutaso. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 0 - 100 käyttämällä visuaalista analogista asteikon tekniikkaa. Pisteet "0-25" asteikolla osoittaa erittäin huonoa unta, kun taas pistemäärä "76-100" osoittaa erittäin hyvää unta. Kokonaispistemäärä arvioidaan viiden kohteen perusteella, lukuun ottamatta 6. kohdetta, joka arvioi ympäristön melutason, kokonaispistemäärä 22. Asteikon pistemäärän noustessa myös potilaiden unenlaatu paranee.

Sitä käytetään arvioimaan ei-farmakologisten interventioiden vaikutusta potilaiden untasoon leikkauksen jälkeen.

Mittaukset tehdään seuraavilla väliajoin:

Leikkauspäivänä, ennen leikkausta

Kolme tuntia leikkauksen jälkeen (siirron jälkeen klinikalle)

Ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen ensimmäisen päivän aamuna

6 kuukausi
Vaikutus ney -musiikki verenpaineeseen
Aikaikkuna: 6 kuukausi

Potilaiden verenpaine, arvot kirjataan. Ei-farmakologisten interventioiden vaikutus potilaiden verenpainearvoihin arvioidaan.

Mittaukset tehdään seuraavilla väliajoin:

Leikkauspäivänä, ennen leikkausta

Kolme tuntia leikkauksen jälkeen (siirron jälkeen klinikalle)

Ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen ensimmäisen päivän aamuna

6 kuukausi
Vaikutus ney -musiikki pulssiin
Aikaikkuna: 6 kuukausi

Potilaiden pulssi, arvot kirjataan. Ei-farmakologisten interventioiden vaikutus potilaiden pulssiarvoihin arvioidaan.

Mittaukset tehdään seuraavilla väliajoin:

Leikkauspäivänä, ennen leikkausta

Kolme tuntia leikkauksen jälkeen (siirron jälkeen klinikalle)

Ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen ensimmäisen päivän aamuna

6 kuukausi
Vaikutus ney -musiikki happikyllästykseen
Aikaikkuna: 6 kuukausi

Potilaiden hapen kyllästyminen, arvot kirjataan. Ei-farmakologisten interventioiden vaikutus potilaiden hapen kylläisyysarvoihin arvioidaan.

Mittaukset tehdään seuraavilla väliajoin:

Leikkauspäivänä, ennen leikkausta

Kolme tuntia leikkauksen jälkeen (siirron jälkeen klinikalle)

Ensimmäisen päivän leikkauksen jälkeen ensimmäisen päivän aamuna

6 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa