- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07171008
- Originalversuch
Die Wirkung von Ney -Musik auf Patienten, die sich einer Lendenscheibenoperation unterziehen
Die Wirkung von Ney -Musik auf Schmerzen, Angstzustände, Schlaf und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Lendenscheibenoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lumbalscheibenvorrangung ist eine häufige Wirbelsäulenstörung, die häufig eine chirurgische Intervention erfordert, wenn konservative Behandlungen versagen. Obwohl eine Operation die Nervenkompression lindern und die Schmerzen verringern kann, haben viele Patienten weiterhin postoperative Schmerzen, Angstzustände, Schlafstörungen und veränderte physiologische Parameter, die sich negativ auf die Genesung auswirken. Aus diesem Grund haben ergänzende Ansätze wie therapeutische Musik als unterstützende Strategien in der postoperativen Versorgung aufmerksam gemacht.
Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkung von Ney Music -Zuhören, einer traditionellen türkischen Musikpraxis, auf postoperative Schmerzen, Angstzustände, Schlafqualität und physiologische Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung) bei Patienten zu bewerten. Die Ney, eine Schilfflöte in klassischer türkischer Musik, wurde mit beruhigenden und meditativen Effekten in Verbindung gebracht, die möglicherweise Erholungsprozesse unterstützt.
Die Interventionsgruppe wird Ney Music für 15 Minuten in einer ruhigen und schwach beleuchteten Umgebung über Kopfhörer hören. Die Musikauswahl besteht aus instrumentellen Kompositionen in Rast und Nihavend Maqams, die für ihre beruhigenden und entspannenden Tonalitäten bekannt sind. Sitzungen werden zu drei spezifischen Zeitpunkten stattfinden:
Präoperativ (Abend vor der Operation)
Postoperative 3. Stunde (nach Übertragung in die Klinik)
Postoperativer Tag 1 (vor dem Schlafengehen)
In jeder Sitzung werden Schmerzen (gemessen mit der visuellen Analogskala-VAS), Angstzuständen (gemessen mit dem State-Trait-Angst-Inventar-I), der Schlafqualität (Richard-Campbell-Schlaffragebogen) und Vitalzeichen (systolischer und diastolischer Blutdruck, Puls und Spo₂) vor und nach der Musikanhörung in der Interventionsgruppe bewertet.
Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige postoperative Versorgung ohne Musikintervention. Die Ergebnismessungen werden jedoch in denselben Intervallen erfasst und die gleichen Tools verwenden, um den Vergleich zu ermöglichen.
Die Studie vermutet, dass das Hören von Ney-Musik als effektive, nicht-pharmakologische Methode dienen kann, um den postoperativen Komfort zu verbessern, indem Schmerzen und Angstzustände reduziert, physiologische Parameter stabilisiert und die Schlafqualität verbessert werden. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur wachsenden Belegung von Beweisen beitragen, die die Integration der Musiktherapie in die klinische Pflegepraxis unterstützen, insbesondere in chirurgischen Umgebungen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: NİRAN ÇOBAN
- Telefonnummer: 05301586912
- E-Mail: nirancoban@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sena Battal
- Telefonnummer: 05359769018
- E-Mail: senabattal18@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Yalova, Türkei (türkiye), 77000
- Rekrutierung
- Niran Çoban
-
Kontakt:
- Sena Battal
- Telefonnummer: 05359769018
- E-Mail: senabattal18@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Unter Vollnarkose eine Lumbalscheibeoperation unterzogen
- 18 Jahre alt und vorbei,
- Mindestens 3 Stunden sind von der analgetischen Verabreichung vergangen,
- Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) werden angewendet,
- Über 70 Jahre alt,
- Mit anxiolytischen und beruhigenden Medikamenten,
- Eine psychiatrische Krankheit haben,
- Patienten mit Kommunikationsbarrieren werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ney Musik
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten neben der routinemäßigen Pflege zu bestimmten Zeiten vor und nach der Lendenscheibenoperation eine 15-minütige NEY-Leistung. Die Intervention wird in drei Sitzungen durchgeführt: I. Sitzung: Am Tag der Operation vor der Operation Ii. Sitzung: Innerhalb der ersten 3 Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik) Sitzung III: Morgen des ersten Tages nach der Operation Vor und nach der Anwendung wird die visuelle Analogskala (VAS), das State-M-Angst-Inventar (STAI-I), die Richard-Campbell-Schlafskala und die Vitalfunktionen (Blutdruck, Impuls, Sauerstoffsättigung) gemessen. In den Sitzungen werden Ney -Stücke im Rast- und Nihavent -Modi verwendet. |
Ney Musikkonzert
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Kein Eingriff: Standardpflege
Teilnehmern dieser Gruppe werden nur eine Standardpflege zur Verfügung gestellt.
Parallel zum Zeitpunkt der Interventionsgruppe, VAS, STAI-I, Richard-Campbell Sleep Scale und Vital Signs werden dreimal gemessen (vor der Operation, erste 3 Stunden nach der Operation und am ersten Tag nach der Operation), aber keine Musik wird gespielt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirkung von Ney -Musik auf Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle analoge Skala: Die visuelle Analogskala ist ein häufig verwendetes eindimensionales Maß zur Beurteilung der Schmerzintensität. Das VAS ist ein Messwerkzeug von 0 bis 10 cm (0 bis 100 mm). Da das Ziel der Studie darin besteht, die Wirkung der nicht-pharmakologischen Methode auf den aktuellen Schmerz zu bestimmen, werden die VAs bei der Beurteilung von Schmerzen vor und nach der Anwendung verwendet. Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt: Am Tag der Operation vor der Operation Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik) Am Morgen des ersten Tages nach der Operation |
6 Monate
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Der Effekt von Ney Musik auf Angst
Zeitfenster: 6 Monate
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Staatliche Angstinventarin: In unserer Studie wird das staatliche Angstinventar vor und nach dem Verfahren zur Beurteilung der Angstniveaus der Patienten in einer bestimmten Situation verwendet. Das staatliche Angstinventar (STAI-I) ist ein Werkzeug, das misst, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und in einer bestimmten Situation fühlt, d. H. Ihr Angstniveau in dieser Situation. Bei der Berechnung des staatlichen Angstinventars wird die Bewertung für die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 umgekehrt. Die Gesamtpunktzahl aus beiden Skalen im Inventar liegt zwischen 20 und 80. Hohe Werte auf den Skalen weisen auf hohe Angstzustände hin, während niedrige Werte auf niedrige Angstzustände hinweisen. Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt: Am Tag der Operation vor der Operation; drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik); Am Morgen des ersten Tages nach der Operation |
6 Monate
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Der Effekt Ney Musik auf den Schlaf
Zeitfenster: 6 Monate
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Richard-Campbell Schlafskala: Bewertet die Tiefe des Nachtschlafes, die Zeit, die zum Einschlafen benötigt, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die nach dem Aufwachen aufgewacht ist, die Qualität des Schlafes und den Geräuschpegel in der Umwelt. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 100 unter Verwendung der visuellen Analog -Skalierungs -Technik bewertet. Eine Punktzahl zwischen "0-25" auf der Skala zeigt einen sehr schlechten Schlaf an, während eine Punktzahl zwischen "76-100" einen sehr guten Schlaf anzeigt. Der Gesamtmaßstab wird basierend auf fünf Elementen bewertet, ohne den 6. Punkt, der den Geräuschpegel in der Umgebung mit einer Gesamtpunktzahl von 22 bewertet. Mit zunehmendem Skala -Score verbessert sich auch die Schlafqualität der Patienten. Es wird verwendet, um die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf den Schlafspiegel der Patienten nach der Operation zu bewerten. Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt: Am Tag der Operation vor der Operation Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik) Am Morgen des ersten Tages nach der Operation |
6 Monate
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Die Auswirkung von Ney Musik auf den Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Blutdruck der Patienten, Werte werden aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Blutdruckwerte der Patienten wird bewertet. Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt: Am Tag der Operation vor der Operation Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik) Am Morgen des ersten Tages nach der Operation |
6 Monate
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Der Effekt Ney Musik auf Puls
Zeitfenster: 6 Monate
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Patientenpuls werden Werte aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Pulswerte der Patienten wird bewertet. Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt: Am Tag der Operation vor der Operation Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik) Am Morgen des ersten Tages nach der Operation |
6 Monate
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Der Effekt Ney Musik auf die Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Sauerstoffsättigung der Patienten, Werte werden aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Sauerstoffsättigungswerte der Patienten wird bewertet. Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt: Am Tag der Operation vor der Operation Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik) Am Morgen des ersten Tages nach der Operation |
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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