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Die Wirkung von Ney -Musik auf Patienten, die sich einer Lendenscheibenoperation unterziehen

23. November 2025 aktualisiert von: Niran Çoban

Die Wirkung von Ney -Musik auf Schmerzen, Angstzustände, Schlaf und Lebensqualität bei Patienten, die sich einer Lendenscheibenoperation unterziehen

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Hörens von Ney -Musik, eines traditionellen türkischen Windinstruments, auf Schmerzen, Angstzustände, Schlafqualität und wichtige Anzeichen bei Patienten zu untersuchen, die sich einer Lumbalscheibenvorfalloperation unterziehen. Die Teilnehmer werden zufällig Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Die Interventionsgruppe erhält eine 15-minütige Ney-Musiksitzung zu drei verschiedenen Zeitpunkten: Präoperative (am Tag der Operation), postoperativer 3. Stunde und postoperativer Tag 1. Die Kontrollgruppe erhält eine postoperative Pflege ohne Musikstunde ohne Musikintervention. Die Daten werden in beiden Gruppen zu den gleichen Zeitpunkten mit der visuellen Analogskala (VAS), dem State-Trait-Angstinventar (STAI-I), dem Fragebogen von Richard-Campbell und Vitalfunktionen erfasst. Die Studie versucht, die nicht-pharmakologischen Vorteile der therapeutischen Musik bei der postoperativen Genesung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lumbalscheibenvorrangung ist eine häufige Wirbelsäulenstörung, die häufig eine chirurgische Intervention erfordert, wenn konservative Behandlungen versagen. Obwohl eine Operation die Nervenkompression lindern und die Schmerzen verringern kann, haben viele Patienten weiterhin postoperative Schmerzen, Angstzustände, Schlafstörungen und veränderte physiologische Parameter, die sich negativ auf die Genesung auswirken. Aus diesem Grund haben ergänzende Ansätze wie therapeutische Musik als unterstützende Strategien in der postoperativen Versorgung aufmerksam gemacht.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Auswirkung von Ney Music -Zuhören, einer traditionellen türkischen Musikpraxis, auf postoperative Schmerzen, Angstzustände, Schlafqualität und physiologische Parameter (Herzfrequenz, Blutdruck und Sauerstoffsättigung) bei Patienten zu bewerten. Die Ney, eine Schilfflöte in klassischer türkischer Musik, wurde mit beruhigenden und meditativen Effekten in Verbindung gebracht, die möglicherweise Erholungsprozesse unterstützt.

Die Interventionsgruppe wird Ney Music für 15 Minuten in einer ruhigen und schwach beleuchteten Umgebung über Kopfhörer hören. Die Musikauswahl besteht aus instrumentellen Kompositionen in Rast und Nihavend Maqams, die für ihre beruhigenden und entspannenden Tonalitäten bekannt sind. Sitzungen werden zu drei spezifischen Zeitpunkten stattfinden:

Präoperativ (Abend vor der Operation)

Postoperative 3. Stunde (nach Übertragung in die Klinik)

Postoperativer Tag 1 (vor dem Schlafengehen)

In jeder Sitzung werden Schmerzen (gemessen mit der visuellen Analogskala-VAS), Angstzuständen (gemessen mit dem State-Trait-Angst-Inventar-I), der Schlafqualität (Richard-Campbell-Schlaffragebogen) und Vitalzeichen (systolischer und diastolischer Blutdruck, Puls und Spo₂) vor und nach der Musikanhörung in der Interventionsgruppe bewertet.

Die Kontrollgruppe erhält eine routinemäßige postoperative Versorgung ohne Musikintervention. Die Ergebnismessungen werden jedoch in denselben Intervallen erfasst und die gleichen Tools verwenden, um den Vergleich zu ermöglichen.

Die Studie vermutet, dass das Hören von Ney-Musik als effektive, nicht-pharmakologische Methode dienen kann, um den postoperativen Komfort zu verbessern, indem Schmerzen und Angstzustände reduziert, physiologische Parameter stabilisiert und die Schlafqualität verbessert werden. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse zur wachsenden Belegung von Beweisen beitragen, die die Integration der Musiktherapie in die klinische Pflegepraxis unterstützen, insbesondere in chirurgischen Umgebungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unter Vollnarkose eine Lumbalscheibeoperation unterzogen

    • 18 Jahre alt und vorbei,
    • Mindestens 3 Stunden sind von der analgetischen Verabreichung vergangen,
    • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Patientenkontrollierte Analgesie (PCA) werden angewendet,

    • Über 70 Jahre alt,
    • Mit anxiolytischen und beruhigenden Medikamenten,
    • Eine psychiatrische Krankheit haben,
    • Patienten mit Kommunikationsbarrieren werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ney Musik

Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten neben der routinemäßigen Pflege zu bestimmten Zeiten vor und nach der Lendenscheibenoperation eine 15-minütige NEY-Leistung. Die Intervention wird in drei Sitzungen durchgeführt:

I. Sitzung: Am Tag der Operation vor der Operation

Ii. Sitzung: Innerhalb der ersten 3 Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik)

Sitzung III: Morgen des ersten Tages nach der Operation

Vor und nach der Anwendung wird die visuelle Analogskala (VAS), das State-M-Angst-Inventar (STAI-I), die Richard-Campbell-Schlafskala und die Vitalfunktionen (Blutdruck, Impuls, Sauerstoffsättigung) gemessen. In den Sitzungen werden Ney -Stücke im Rast- und Nihavent -Modi verwendet.

Ney Musikkonzert
Kein Eingriff: Standardpflege
Teilnehmern dieser Gruppe werden nur eine Standardpflege zur Verfügung gestellt. Parallel zum Zeitpunkt der Interventionsgruppe, VAS, STAI-I, Richard-Campbell Sleep Scale und Vital Signs werden dreimal gemessen (vor der Operation, erste 3 Stunden nach der Operation und am ersten Tag nach der Operation), aber keine Musik wird gespielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirkung von Ney -Musik auf Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate

Visuelle analoge Skala: Die visuelle Analogskala ist ein häufig verwendetes eindimensionales Maß zur Beurteilung der Schmerzintensität. Das VAS ist ein Messwerkzeug von 0 bis 10 cm (0 bis 100 mm). Da das Ziel der Studie darin besteht, die Wirkung der nicht-pharmakologischen Methode auf den aktuellen Schmerz zu bestimmen, werden die VAs bei der Beurteilung von Schmerzen vor und nach der Anwendung verwendet.

Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt:

Am Tag der Operation vor der Operation

Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik)

Am Morgen des ersten Tages nach der Operation

6 Monate
Der Effekt von Ney Musik auf Angst
Zeitfenster: 6 Monate

Staatliche Angstinventarin: In unserer Studie wird das staatliche Angstinventar vor und nach dem Verfahren zur Beurteilung der Angstniveaus der Patienten in einer bestimmten Situation verwendet. Das staatliche Angstinventar (STAI-I) ist ein Werkzeug, das misst, wie sich eine Person in einem bestimmten Moment und in einer bestimmten Situation fühlt, d. H. Ihr Angstniveau in dieser Situation. Bei der Berechnung des staatlichen Angstinventars wird die Bewertung für die Punkte 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 und 20 umgekehrt. Die Gesamtpunktzahl aus beiden Skalen im Inventar liegt zwischen 20 und 80. Hohe Werte auf den Skalen weisen auf hohe Angstzustände hin, während niedrige Werte auf niedrige Angstzustände hinweisen. Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt:

Am Tag der Operation vor der Operation; drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik); Am Morgen des ersten Tages nach der Operation

6 Monate
Der Effekt Ney Musik auf den Schlaf
Zeitfenster: 6 Monate

Richard-Campbell Schlafskala: Bewertet die Tiefe des Nachtschlafes, die Zeit, die zum Einschlafen benötigt, die Häufigkeit des Aufwachens, die Zeit, die nach dem Aufwachen aufgewacht ist, die Qualität des Schlafes und den Geräuschpegel in der Umwelt. Jedes Element wird auf einer Skala von 0 bis 100 unter Verwendung der visuellen Analog -Skalierungs -Technik bewertet. Eine Punktzahl zwischen "0-25" auf der Skala zeigt einen sehr schlechten Schlaf an, während eine Punktzahl zwischen "76-100" einen sehr guten Schlaf anzeigt. Der Gesamtmaßstab wird basierend auf fünf Elementen bewertet, ohne den 6. Punkt, der den Geräuschpegel in der Umgebung mit einer Gesamtpunktzahl von 22 bewertet. Mit zunehmendem Skala -Score verbessert sich auch die Schlafqualität der Patienten.

Es wird verwendet, um die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf den Schlafspiegel der Patienten nach der Operation zu bewerten.

Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt:

Am Tag der Operation vor der Operation

Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik)

Am Morgen des ersten Tages nach der Operation

6 Monate
Die Auswirkung von Ney Musik auf den Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate

Der Blutdruck der Patienten, Werte werden aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Blutdruckwerte der Patienten wird bewertet.

Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt:

Am Tag der Operation vor der Operation

Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik)

Am Morgen des ersten Tages nach der Operation

6 Monate
Der Effekt Ney Musik auf Puls
Zeitfenster: 6 Monate

Patientenpuls werden Werte aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Pulswerte der Patienten wird bewertet.

Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt:

Am Tag der Operation vor der Operation

Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik)

Am Morgen des ersten Tages nach der Operation

6 Monate
Der Effekt Ney Musik auf die Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: 6 Monate

Die Sauerstoffsättigung der Patienten, Werte werden aufgezeichnet. Die Wirkung nicht-pharmakologischer Interventionen auf die Sauerstoffsättigungswerte der Patienten wird bewertet.

Messungen werden in den folgenden Intervallen durchgeführt:

Am Tag der Operation vor der Operation

Drei Stunden nach der Operation (nach Übertragung in die Klinik)

Am Morgen des ersten Tages nach der Operation

6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bandscheibenvorfall

Klinische Studien zur Ney Musik

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