Влияние музыки NEY на пациентов, перенесших поясничный диск,
Влияние музыки Ney на боль, тревогу, сон и качество жизни у пациентов, перенесших поясничный диск,
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поясничный диск -грыжа является распространенным расстройством позвоночника, которое часто требует хирургического вмешательства, когда консервативные методы лечения проваливаются. Хотя операция может облегчить сжатие нерва и уменьшить боль, многие пациенты продолжают испытывать послеоперационную боль, тревогу, нарушения сна и измененные физиологические параметры, которые негативно влияют на восстановление. По этой причине дополнительные подходы, такие как терапевтическая музыка, привлекли внимание как поддерживающие стратегии в послеоперационной помощи.
Это рандомизированное контролируемое исследование предназначено для оценки влияния прослушивания музыки NEY, традиционной турецкой музыкальной практики, на послеоперационную боль, тревогу, качество сна и физиологические параметры (частота сердечных сокращений, артериальное давление и насыщение кислородом) у пациентов, перенесших хирургию поясничного диска. Ney, тростник флейта, используемая в классической турецкой музыке, была связана с успокаивающими и медитативными эффектами, потенциально поддерживающим процессы восстановления.
Группа вмешательства будет слушать записанную музыку Ney в течение 15 минут в тихой и тускло освещенной среде через наушники. Выбор музыки будет состоять из инструментальных композиций в Rast и Nihavend Makams, известных своими успокаивающими и расслабляющими тональностями. Сеансы будут проходить в три конкретных момента времени:
Предоперационная (вечер перед операцией)
Послеоперационный 3 -й час (после перевода в клинику)
Послеоперационный день 1 (перед сном)
В каждом сеансе боль (измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы-VAS), тревога (измеренная с помощью инвентаризации тревожности состояния), качество сна (анкету для сна Ричарда-Кампбелл) и жизненно важные признаки (систолическое и диастолическое кровяное давление, пульс и SPO₂) будут оцениваться до и после музыки прослушивания в группе интервенции.
Контрольная группа получит обычную послеоперационную помощь без какого -либо музыкального вмешательства. Тем не менее, измерения результата будут собираться с одинаковыми интервалами и использовать те же инструменты для сравнения.
Исследование предполагает, что слушание музыки Ney может служить эффективным, нефармакологическим методом для повышения послеоперационного комфорта за счет снижения боли и беспокойства, стабилизации физиологических параметров и улучшения качества сна. Ожидается, что результаты будут способствовать растущему объему доказательств, подтверждающих интеграцию музыкальной терапии в клиническую практику сестринского дела, особенно в хирургических условиях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NİRAN ÇOBAN
- Номер телефона: 05301586912
- Электронная почта: nirancoban@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sena Battal
- Номер телефона: 05359769018
- Электронная почта: senabattal18@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Yalova, Турция (Туркие), 77000
- Рекрутинг
- Niran Çoban
-
Контакт:
- Sena Battal
- Номер телефона: 05359769018
- Электронная почта: senabattal18@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подвергаясь поясничному дисковому хирургии под общей анестезией
- 18 лет и старше,
- Не менее 3 часов прошло из анальгетического введения,
- Пациенты, желающие участвовать в исследовании, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
Применяется контролируемая пациентом анальгезия (PCA),
- Более 70 лет,
- Используя анксиолитические и седативные препараты,
- Психиатрическое заболевание,
- Пациенты с коммуникационными барьерами не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ней музыка
Участники этой группы получат 15-минутную производительность NEY в дополнение к рутинному уходу в сестринском уходе в указанное время до и после хирургии поясничного диска. Вмешательство будет проводиться в трех сессиях: I. Сессия: В день операции, перед операцией II Сессия: в течение первых 3 часов после операции (после переноса в клинику) Сессия III: утро первого дня после операции До и после применения будут измерены визуальная аналоговая шкала (VAS), инвентаризация тревожности государственного положения (STAI-I), шкала сна Ричарда-Кэмпбелл и жизненно важные признаки (артериальное давление, пульс, насыщение кислородом). В сеансах будут использоваться часы Ney в моделях Rast и Nihavent. |
Ney Music Concert
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Участникам этой группы будет предоставлена только стандартная медсестра.
Параллель с временем в группе вмешательства, VAS, STAI-I, Ричарда-Кэмпбелле и жизненно важными признаками будут измерены в три раза (до операции, первые 3 часа после операции и первый день после операции), но не будет воспроизведена музыка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние музыки Ней на боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала: визуальная аналоговая шкала является обычно используемой одномерной мерой для оценки интенсивности боли. VAS представляет собой инструмент измерения в диапазоне от 0 до 10 см (от 0 до 100 мм). Поскольку цель исследования состоит в том, чтобы определить влияние нефармакологического метода, используемого на текущую боль, VAS будет использоваться при оценке боли до и после применения. Измерения будут проведены в следующие интервалы: В день операции, перед операцией Через три часа после операции (после переноса в клинику) Утром первого дня после операции |
6 месяцев
|
|
Эффект Ней -музыка на беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Перевороты с тревогой состояния: в нашем исследовании инвентаризация тревоги в состоянии будет использоваться до и после процедуры для оценки уровней тревоги пациентов в определенной ситуации. Инвентаризация тревоги государства (STAI-I)-это инструмент, который измеряет то, как человек чувствует себя в определенный момент и в определенной ситуации, то есть их уровень тревоги в этой ситуации. В рамках подшкалы состоит 20 пунктов, а инвентарь состоит из 40 пунктов. При расчете инвентаризации тревоги состояния оценка поменяется для пунктов 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 и 20. Общий балл по обеим шкалам в запасах варьируется от 20 до 80. Высокие оценки по шкалам указывают на высокую тревогу, в то время как низкие оценки указывают на низкие уровни тревоги. Измерения будут проведены в следующие интервалы: On the day of surgery, before surgery;Three hours after surgery (after transfer to the clinic); Утром первого дня после операции |
6 месяцев
|
|
Эффект Ней -музыка на сон
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала сна Ричард-Кэмпбелл: оценивает глубину ночного сна, время, которое нужно, чтобы заснуть, частота пробуждения, время, пробуясь после пробуждения, качество сна и уровень шума в окружающей среде. Каждый элемент оценивается по шкале в диапазоне от 0 до 100 с использованием метода визуальной аналоговой шкалы. Оценка между «0-25» по шкале указывает на очень плохой сон, в то время как оценка между «76-100» указывает на очень хороший сон. Общий балл шкалы оценивается на основе пяти пунктов, за исключением 6 -го пункта, который оценивает уровень шума в окружающей среде, с общей оценкой 22. По мере увеличения показателя масштаба качество сна также улучшается. Он будет использоваться для оценки влияния нефармакологических вмешательств на уровни сна пациентов после операции. Измерения будут проведены в следующие интервалы: В день операции, перед операцией Через три часа после операции (после переноса в клинику) Утром первого дня после операции |
6 месяцев
|
|
Эффект Ney Music на кровяное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Кровяное давление пациентов, значения будут зарегистрированы. Влияние нефармакологических вмешательств на значения артериального давления пациентов будет оценено. Измерения будут проведены в следующие интервалы: В день операции, перед операцией Через три часа после операции (после переноса в клинику) Утром первого дня после операции |
6 месяцев
|
|
Эффект Ней -музыка на пульс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Пульс пациентов, значения будут записаны. Влияние нефармакологических вмешательств на значения импульса пациентов будет оценено. Измерения будут проведены в следующие интервалы: В день операции, перед операцией Через три часа после операции (после переноса в клинику) Утром первого дня после операции |
6 месяцев
|
|
Эффект NEY MUSIC на насыщение кислородом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Насыщенность кислородом, значения будут зарегистрированы. Влияние нефармакологических вмешательств на значения насыщения кислородом пациентов будет оценено. Измерения будут проведены в следующие интервалы: В день операции, перед операцией Через три часа после операции (после переноса в клинику) Утром первого дня после операции |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NS*
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .