Effekten av ney -musikk på pasienter som gjennomgår korsryggkirurgi
Effekten av ney -musikk på smerte, angst, søvn og livskvalitet hos pasienter som gjennomgår lumbalskiveoperasjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Korsplate -herniation er en vanlig ryggmargsforstyrrelse som ofte krever kirurgisk inngrep når konservative behandlinger mislykkes. Selv om kirurgi kan lindre nervekomprimering og redusere smerter, fortsetter mange pasienter å oppleve postoperativ smerte, angst, søvnforstyrrelser og endrede fysiologiske parametere, som alle påvirker utvinningen negativt. Av denne grunn har komplementære tilnærminger som terapeutisk musikk fått oppmerksomhet som støttende strategier i postoperativ omsorg.
Denne randomiserte kontrollerte studien er designet for å evaluere effekten av ney -musikklytting, en tradisjonell tyrkisk musikalsk praksis, på postoperativ smerte, angst, søvnkvalitet og fysiologiske parametere (hjertefrekvens, blodtrykk og oksygenmetning) hos pasienter som gjennomgår lumbaleskivekirurgi. Ney, en vassfløyte som ble brukt i klassisk tyrkisk musikk, har vært assosiert med beroligende og meditative effekter, og potensielt støtter utvinningsprosesser.
Intervensjonsgruppen vil lytte til innspilt Ney Music i 15 minutter i et rolig og svakt opplyst miljø via hodetelefoner. Musikkutvalget vil bestå av instrumentelle komposisjoner i Rast og Nihavend Maqams, kjent for sine beroligende og avslappende tonaliteter. Økter vil oppstå på tre spesifikke tidspunkter:
Preoperativ (kvelden før operasjon)
Postoperativ 3. time (etter overføring til klinikken)
Postoperativ dag 1 (før sengetid)
I hver økt vil smerter (målt med den visuelle analoge skalaen-VAS), angst (målt med stats-egenskapsangstbeholdning-I), søvnkvalitet (Richard-Campbell Sleep Questionnaire) og vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtrykk, puls og spo₂) bli vurdert før og etter musikklytting på intervensjonen.
Kontrollgruppen vil motta rutinemessig postoperativ omsorg uten musikkinngrep. Imidlertid vil utfallsmålinger bli samlet med de samme intervallene og bruke de samme verktøyene for å muliggjøre sammenligning.
Studien antar at å lytte til Ney-musikk kan tjene som en effektiv, ikke-farmakologisk metode for å forbedre postoperativ komfort ved å redusere smerter og angst, stabilisere fysiologiske parametere og forbedre søvnkvaliteten. Resultatene forventes å bidra til det voksende bevismaterialet som støtter integrering av musikkterapi i klinisk sykepleiepraksis, spesielt i kirurgiske omgivelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NİRAN ÇOBAN
- Telefonnummer: 05301586912
- E-post: nirancoban@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sena Battal
- Telefonnummer: 05359769018
- E-post: senabattal18@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Yalova, Tyrkia (Türkiye), 77000
- Rekruttering
- Niran Çoban
-
Ta kontakt med:
- Sena Battal
- Telefonnummer: 05359769018
- E-post: senabattal18@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Etter å ha gjennomgått korsryggkirurgi under generell anestesi
- 18 år og over,
- Minst 3 timer har gått fra den smertestillende administrasjonen,
- Pasienter som er villige til å delta i studien vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
Pasientkontrollert analgesi (PCA) brukes,
- Over 70 år gammel,
- Ved hjelp av angstdempende og beroligende medisiner,
- Å ha en psykiatrisk sykdom,
- Pasienter med kommunikasjonsbarrierer vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ney musikk
Deltakere i denne gruppen vil motta en 15-minutters NEY-ytelse i tillegg til rutinemessig sykepleie i spesifiserte tidspunkter før og etter korsryggkirurgi. Intervensjonen vil bli utført i tre økter: I. Økt: På operasjonsdagen, før operasjonen Ii. Økt: I løpet av de første 3 timene etter operasjonen (etter overføring til klinikken) Økt III: Morgen den første dagen etter operasjonen Før og etter applikasjonen vil Visual Analogue Scale (VAS), State-Trait Angst Inventory (STAI-I), Richard-Campbell søvnskala og vitale tegn (blodtrykk, puls, oksygenmetning) bli målt. Ney -stykker i Rast og nihavente modus vil bli brukt i øktene. |
Ney Music Concert
|
|
Ingen inngripen: Standard pleie
Bare standard sykepleie vil bli gitt til deltakere i denne gruppen.
Parallelt med timingen i intervensjonsgruppen, VAS, STAI-I, Richard-Campbell søvnskala, og vitale tegn vil bli målt til tre separate ganger (før kirurgi, første 3 timer etter operasjonen og første dag etter operasjonen), men ingen musikk vil bli spilt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av ney musikk på smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Visuell analog skala: Den visuelle analoge skalaen er et ofte brukt unidimensjonalt mål for å vurdere smerteintensitet. VAS er et måleverktøy fra 0 til 10 cm (0 til 100 mm) i lengde. Siden målet med studien er å bestemme effekten av den ikke-farmakologiske metoden som brukes på strømmen, vil VAS bli brukt i vurderingen av smerter før og etter påføring. Målinger vil bli tatt med følgende intervaller: På operasjonsdagen, før operasjonen Tre timer etter operasjonen (etter overføring til klinikken) Om morgenen den første dagen etter operasjonen |
6 måneder
|
|
Effekten ney musikk på angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Statens angstbeholdning: I vår studie vil statens angstbeholdning bli brukt før og etter inngrepet for å vurdere pasientenes angstnivåer i en spesifikk situasjon. Statens angstbeholdning (STAI-I) er et verktøy som måler hvordan et individ føler i et bestemt øyeblikk og i en spesifikk situasjon, dvs. angstnivået i den situasjonen. Hjelp underskala består av 20 elementer, og varelageret består av totalt 40 varer. Når du beregner statens angstbeholdning, blir scoringen reversert for elementene 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Den totale poengsummen fra begge skalaene i varelageret varierer fra 20 til 80. Høye score på skalaene indikerer høy angst, mens lave score indikerer lave angstnivåer. Målinger vil bli tatt med følgende intervaller: På operasjonsdagen, før operasjonen; tre timer etter operasjonen (etter overføring til klinikken); Om morgenen den første dagen etter operasjonen |
6 måneder
|
|
Effekten ney musikk på søvn
Tidsramme: 6 måneder
|
Richard-Campbell Sleep Scale: vurderer dybden på nattesøvn, tiden det tar å sovne, hyppigheten av å våkne opp, tiden brukt våken etter å ha våknet, søvnkvaliteten og støynivået i miljøet. Hvert element er vurdert på en skala fra 0 til 100 ved hjelp av den visuelle analoge skalaleteknikken. En poengsum mellom "0-25" på skalaen indikerer veldig dårlig søvn, mens en poengsum mellom "76-100" indikerer veldig god søvn. Total skala -poengsum blir evaluert basert på fem elementer, unntatt det 6. elementet, som vurderer støynivået i miljøet, med en total score på 22. Når skalaen øker, forbedres også pasientenes søvnkvalitet. Det vil bli brukt til å evaluere effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på pasientenes søvnnivå etter operasjonen. Målinger vil bli tatt med følgende intervaller: På operasjonsdagen, før operasjonen Tre timer etter operasjonen (etter overføring til klinikken) Om morgenen den første dagen etter operasjonen |
6 måneder
|
|
Effekten ney musikk på blodtrykk
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientenes blodtrykk, verdier vil bli registrert. Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på pasientenes blodtrykksverdier vil bli evaluert. Målinger vil bli tatt med følgende intervaller: På operasjonsdagen, før operasjonen Tre timer etter operasjonen (etter overføring til klinikken) Om morgenen den første dagen etter operasjonen |
6 måneder
|
|
Effekten ney musikk på puls
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientenes puls, verdier vil bli registrert. Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på pasientenes pulsverdier vil bli evaluert. Målinger vil bli tatt med følgende intervaller: På operasjonsdagen, før operasjonen Tre timer etter operasjonen (etter overføring til klinikken) Om morgenen den første dagen etter operasjonen |
6 måneder
|
|
Effekten ney musikk på oksygenmetning
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientenes oksygenmetning, verdier vil bli registrert. Effekten av ikke-farmakologiske intervensjoner på pasientenes oksygenmetningsverdier vil bli evaluert. Målinger vil bli tatt med følgende intervaller: På operasjonsdagen, før operasjonen Tre timer etter operasjonen (etter overføring til klinikken) Om morgenen den første dagen etter operasjonen |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NS*
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .