Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ney -musik på patienter, der gennemgår lumbale diskoperation

23. november 2025 opdateret af: Niran Çoban

Effekten af ​​ney -musik på smerter, angst, søvn og livskvalitet hos patienter, der gennemgår lumbale diskoperation

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af Ney Music Listing, et traditionelt tyrkisk vindinstrument, på smerter, angst, søvnkvalitet og vitale tegn hos patienter, der gennemgår lumbale skive herniation -operation. Deltagerne tildeles tilfældigt til interventions- og kontrolgrupper. Interventionsgruppen modtager en 15-minutters NEY-musiksession på tre forskellige tidspunkter: Preoperativ (på operationens dag), postoperativ 3. time og postoperativ dag 1. Kontrolgruppen modtager standard postoperativ sygepleje uden musikindgriben. Data indsamles på samme tidspunkter i begge grupper ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), stat-træk angstinventar (STAI-I), Richard-Campbell søvnspørgeskema og vitale tegn. Undersøgelsen søger at evaluere de ikke-farmakologiske fordele ved terapeutisk musik i postoperativ bedring.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lumbal Disc Herniation er en almindelig rygmarvsygdom, der ofte kræver kirurgisk indgreb, når konservative behandlinger mislykkes. Selvom kirurgi kan lindre nervekomprimering og reducere smerter, fortsætter mange patienter med at opleve postoperativ smerte, angst, søvnforstyrrelser og ændrede fysiologiske parametre, som alle påvirker bedring negativt. Af denne grund har komplementære tilgange som terapeutisk musik fået opmærksomhed som støttende strategier i postoperativ pleje.

Dette randomiserede kontrollerede forsøg er designet til at evaluere effekten af ​​Ney Music Listing, en traditionel tyrkisk musikalske praksis, på postoperativ smerte, angst, søvnkvalitet og fysiologiske parametre (hjerterytme, blodtryk og iltmætning) hos patienter, der gennemgår lændehvirvelseskiveoperation. Ney, en rørfløjte, der blev brugt i klassisk tyrkisk musik, har været forbundet med beroligende og meditative effekter, potentielt understøttende gendannelsesprocesser.

Interventionsgruppen vil lytte til indspillet Ney -musik i 15 minutter i et roligt og svagt oplyst miljø via hovedtelefoner. Musikvalget vil bestå af instrumentelle kompositioner i Rast og Nihavend Maqams, kendt for deres beroligende og afslappende tonaliteter. Sessioner vil forekomme på tre specifikke tidspunkter:

Preoperativ (aftenen før operationen)

Postoperativ 3. time (efter overførsel til klinikken)

Postoperativ dag 1 (før sengetid)

I hver session, smerter (målt med den visuelle analoge skala-VAS), angst (målt med den statsvirksomhedsangstbeholdning-I), vil søvnkvalitet (Richard-Campbell søvnspørgeskema) og vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, puls og spo₂) blive vurderet før og efter musiklyttende i interventionsgruppen.

Kontrolgruppen modtager rutinemæssig postoperativ pleje uden nogen musikindgriben. Imidlertid indsamles resultatmålinger med de samme intervaller og bruger de samme værktøjer til at muliggøre sammenligning.

Undersøgelsen antager, at det at lytte til Ney-musik kan tjene som en effektiv, ikke-farmakologisk metode til at forbedre postoperativ komfort ved at reducere smerter og angst, stabilisere fysiologiske parametre og forbedre søvnkvaliteten. Resultaterne forventes at bidrage til det voksende bevismateriale, der understøtter integrationen af ​​musikterapi i klinisk sygeplejepraksis, især i kirurgiske omgivelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Efter at have gennemgået lændehvirvelskirurgi under generel anæstesi

    • 18 år gammel og derover,
    • Der er gået mindst 3 timer fra den smertestillende administration,
    • Patienter, der er villige til at deltage i undersøgelsen, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientstyret analgesi (PCA) anvendes,

    • Over 70 år gammel,
    • Brug af angstdæmpende og beroligende stoffer,
    • At have en psykiatrisk sygdom,
    • Patienter med kommunikationsbarrierer vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ney Music

Deltagere i denne gruppe vil modtage en 15-minutters NEY-præstation ud over rutinemæssig sygepleje på specificerede tidspunkter før og efter lumbale diskoperation. Interventionen udføres i tre sessioner:

I. Session: På operationens dag før operation

Ii. Session: Inden for de første 3 timer efter operationen (efter overførsel til klinikken)

Session III: morgen den første dag efter operationen

Før og efter applikationen måles den visuelle analoge skala (VAS), stat-træk angstinventar (STAI-I), Richard-Campbell Sleep Scale og vitale tegn (blodtryk, puls, iltmætning). Ney -stykker i Rast- og Nihavent -tilstande vil blive brugt i sessionerne.
Andet: Ney Music
Ney Music Concert
Ingen indgriben: Standardpleje
Der vil kun blive leveret standardpleje til deltagere i denne gruppe. Parallelt med timingen i interventionsgruppen, VAS, STAI-I, Richard-Campbell Sleep Scale, og vitale tegn måles på tre separate gange (før kirurgi, første 3 timer efter operationen og første dag efter operation), men ingen musik spilles.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​ney -musik på smerte
Tidsramme: 6 måneder

Visual Analog Scale: Den visuelle analoge skala er en almindeligt anvendt ensartet foranstaltning til vurdering af smerteintensitet. VAS er et måleværktøj, der spænder fra 0 til 10 cm (0 til 100 mm) i længden. Da målet med undersøgelsen er at bestemme virkningen af ​​den ikke-farmakologiske metode, der anvendes på den aktuelle smerte, vil VAS blive brugt til vurderingen af ​​smerter før og efter påføring.

Målinger vil blive foretaget med følgende intervaller:

På operationens dag før operation

Tre timer efter operationen (efter overførsel til klinikken)

Om morgenen den første dag efter operationen
6 måneder
Effekten ney musik på angst
Tidsramme: 6 måneder

Statsangstbeholdning: I vores undersøgelse vil statsangstbeholdningen blive brugt før og efter proceduren til at vurdere patienternes angstniveauer i en bestemt situation. Statens Angst Inventory (STAI-I) er et værktøj, der måler, hvordan et individ føles på et specifikt øjeblik og i en bestemt situation, dvs. deres angstniveau i denne situation. Hver underskala består af 20 poster, og inventaret består af i alt 40 poster. Ved beregning af statens angstbeholdning vendes scoringen for poster 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 og 20. Den samlede score fra begge skalaer i lagerintervallerne fra 20 til 80. Høj score på skalaerne indikerer høj angst, mens lave score indikerer lave angstniveauer. Målinger vil blive foretaget med følgende intervaller:

På operationens dag før operation; tre timer efter operationen (efter overførsel til klinikken); Om morgenen den første dag efter operationen
6 måneder
Effekten Ney Music on Sleep
Tidsramme: 6 måneder

Richard-Campbell Sleep Scale: Evaluerer dybden af ​​søvn om natten, den tid det tager at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne op, den brugte tid vågen efter at have vågnet op, kvaliteten af ​​søvn og støjniveauet i miljøet. Hvert element er vurderet på en skala, der spænder fra 0 til 100 ved hjælp af den visuelle analoge skala -teknik. En score mellem "0-25" på skalaen indikerer meget dårlig søvn, mens en score mellem "76-100" indikerer meget god søvn. Den samlede skala score evalueres baseret på fem poster, eksklusive det 6. emne, der vurderer støjniveauet i miljøet, med en samlet score på 22. Efterhånden som skala -score øges, forbedres patienternes søvnkvalitet også.

Det vil blive brugt til at evaluere effekten af ​​ikke-farmakologiske interventioner på patienternes søvnniveauer efter operationen.

Målinger vil blive foretaget med følgende intervaller:

På operationens dag før operation

Tre timer efter operationen (efter overførsel til klinikken)

Om morgenen den første dag efter operationen
6 måneder
Effekten Ney -musik på blodtrykket
Tidsramme: 6 måneder

Patientenes blodtryk, værdier registreres. Effekten af ​​ikke-farmakologiske interventioner på patienternes blodtrykværdier evalueres.

Målinger vil blive foretaget med følgende intervaller:

På operationens dag før operation

Tre timer efter operationen (efter overførsel til klinikken)

Om morgenen den første dag efter operationen
6 måneder
Effekten ney musik på puls
Tidsramme: 6 måneder

Patientenes puls, værdier registreres. Effekten af ​​ikke-farmakologiske interventioner på patienternes pulsværdier evalueres.

Målinger vil blive foretaget med følgende intervaller:

På operationens dag før operation

Tre timer efter operationen (efter overførsel til klinikken)

Om morgenen den første dag efter operationen
6 måneder
Effekten ney musik på iltmætning
Tidsramme: 6 måneder

Patientenes iltmætning, værdier registreres. Effekten af ​​ikke-farmakologiske interventioner på patienternes iltmætningværdier vil blive evalueret.

Målinger vil blive foretaget med følgende intervaller:

På operationens dag før operation

Tre timer efter operationen (efter overførsel til klinikken)

Om morgenen den første dag efter operationen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Niran Çoban

Efterforskere

  • Studieleder: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2025

Først opslået (Anslået)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NS*

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Ney Music

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner