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O efeito da música ney nos pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar

23 de novembro de 2025 atualizado por: Niran Çoban

O efeito da música de Ney na dor, ansiedade, sono e qualidade de vida em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar

Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar os efeitos da escuta musical de Ney, um instrumento de vento turco tradicional, sobre dor, ansiedade, qualidade do sono e sinais vitais em pacientes submetidos à cirurgia de hérnia de disco lombar. Os participantes serão designados aleatoriamente para grupos de intervenção e controle. O Grupo de Intervenção receberá uma sessão de Music Ney de 15 minutos em três momentos diferentes: pré-operatório (no dia da cirurgia), na 3ª hora pós-operatória e no dia 1 pós-operatório. O grupo controle receberá cuidados de enfermagem pós -operatória padrão sem intervenção musical. Os dados serão coletados nos mesmos momentos em ambos os grupos, usando a escala visual analógica (VAS), o inventário de ansiedade de traço estatal (STAI-I), o questionário de sono Richard-Campbell e os sinais vitais. O estudo busca avaliar os benefícios não farmacológicos da música terapêutica na recuperação pós-operatória.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hérnia de disco lombar é um distúrbio da coluna vertebral comum que geralmente requer intervenção cirúrgica quando os tratamentos conservadores falham. Embora a cirurgia possa aliviar a compressão do nervo e reduzir a dor, muitos pacientes continuam sofrendo dor pós -operatória, ansiedade, distúrbios do sono e parâmetros fisiológicos alterados, os quais afetam negativamente a recuperação. Por esse motivo, abordagens complementares, como a música terapêutica, ganharam atenção como estratégias de apoio nos cuidados pós -operatórios.

Este estudo controlado randomizado foi projetado para avaliar o efeito da escuta musical de Ney, uma prática musical turca tradicional, sobre dor pós -operatória, ansiedade, qualidade do sono e parâmetros fisiológicos (freqüência cardíaca, pressão arterial e saturação de oxigênio) em pacientes submetidos à cirurgia de disco lombar. O Ney, uma flauta de palheta usado na música turca clássica, tem sido associada a efeitos calmantes e meditativos, potencialmente apoiando os processos de recuperação.

O grupo de intervenção ouvirá a música Ney gravada por 15 minutos em um ambiente tranquilo e pouco iluminado por meio de fones de ouvido. A seleção da música consistirá em composições instrumentais nos maqams Rast e Nihavend, conhecidos por suas tonalidades suaves e relaxantes. As sessões ocorrerão em três momentos específicos:

Pré -operatório (a noite antes da cirurgia)

3ª hora pós -operatória (após transferência para a clínica)

Dia 1 do pós -operatório (antes de dormir)

Em cada sessão, a dor (medida com a escala visual analógica-EVA), ansiedade (medida com o inventário de ansiedade do estado de estado-I), qualidade do sono (questionário de sono Richard-Campbell) e sinais vitais (pressão arterial sistólica e diastólica, pulso e spo₂) serão avaliados antes e depois da audição musical no grupo de intervenção.

O grupo de controle receberá atendimento pós -operatório de rotina sem nenhuma intervenção musical. No entanto, as medições de resultados serão coletadas nos mesmos intervalos e usando as mesmas ferramentas para permitir a comparação.

O estudo levanta a hipótese de que ouvir a música Ney pode servir como um método eficaz e não farmacológico para melhorar o conforto pós-operatório, reduzindo a dor e a ansiedade, estabilizando parâmetros fisiológicos e melhorando a qualidade do sono. Espera -se que os resultados contribuam para o crescente corpo de evidências que apóiam a integração da musicoterapia na prática clínica de enfermagem, principalmente em ambientes cirúrgicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Tendo submetido a cirurgia de disco lombar sob anestesia geral

    • 18 anos ou mais,
    • Pelo menos 3 horas passaram da administração analgésica,
    • Os pacientes dispostos a participar do estudo serão incluídos no estudo.

Critérios de exclusão:

  • A analgesia controlada pelo paciente (PCA) é aplicada,

    • Com mais de 70 anos,
    • Usando drogas ansiolíticas e sedativas,
    • Tendo uma doença psiquiátrica,
    • Pacientes com barreiras de comunicação não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Música ney

Os participantes deste grupo receberão um desempenho NEY de 15 minutos, além dos cuidados de enfermagem de rotina nos horários especificados antes e após a cirurgia do disco lombar. A intervenção será realizada em três sessões:

I. Sessão: No dia da cirurgia, antes da cirurgia

Ii. Sessão: nas primeiras 3 horas após a cirurgia (após a transferência para a clínica)

Sessão III: Manhã do primeiro dia após a cirurgia

Antes e depois da aplicação, a Escala Visual Analógica (VAS), o inventário de ansiedade de traço de estado (STAI-I), a escala de sono Richard-Campbell e os sinais vitais (pressão arterial, pulso, saturação de oxigênio) serão medidos. As peças de Ney nos modos Rast e Nihavent serão usadas nas sessões.

Ney Music Concert
Sem intervenção: Cuidado padrão
Somente os cuidados padrão de enfermagem serão prestados aos participantes deste grupo. Paralelamente ao tempo no grupo de intervenção, VAS, STAI-I, Richard-Campbell Sleep Scale e sinais vitais serão medidos em três horários separados (pré-cirurgia, as primeiras 3 horas após a cirurgia e o primeiro dia após a cirurgia), mas nenhuma música será tocada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O efeito da música ney na dor
Prazo: 6 meses

Escala visual analógica: A escala visual analógica é uma medida unidimensional comumente usada para avaliar a intensidade da dor. O VAS é uma ferramenta de medição que varia de 0 a 10 cm (0 a 100 mm) de comprimento. Como o objetivo do estudo é determinar o efeito do método não farmacológico usado na dor atual, o VAS será usado na avaliação da dor antes e depois da aplicação.

As medições serão realizadas nos seguintes intervalos:

No dia da cirurgia, antes da cirurgia

Três horas após a cirurgia (após a transferência para a clínica)

Na manhã do primeiro dia após a cirurgia

6 meses
O efeito ney música na ansiedade
Prazo: 6 meses

Inventário de Ansiedade do Estado: Em nosso estudo, o Inventário de Ansiedade do Estado será usado antes e depois do procedimento para avaliar os níveis de ansiedade dos pacientes em uma situação específica. O Estado Inventário de Ansiedade (STAI-I) é uma ferramenta que mede como um indivíduo se sente em um momento específico e em uma situação específica, ou seja, seu nível de ansiedade nessa situação. Cada subescala consiste em 20 itens e o inventário consiste em um total de 40 itens. Ao calcular o inventário de ansiedade do estado, a pontuação é revertida para os itens 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 e 20. A pontuação total de ambas as escalas no inventário varia de 20 a 80. Pontuações altas nas escalas indicam alta ansiedade, enquanto pontuações baixas indicam baixos níveis de ansiedade. As medições serão realizadas nos seguintes intervalos:

No dia da cirurgia, antes da cirurgia; três horas após a cirurgia (após a transferência para a clínica); Na manhã do primeiro dia após a cirurgia

6 meses
O efeito ney música no sono
Prazo: 6 meses

Escala de sono de Richard-Campbell: avalia a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência de acordar, o tempo gasto acordado depois de acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no meio ambiente. Cada item é classificado em uma escala que varia de 0 a 100 usando a técnica de escala visual analógica. Uma pontuação entre "0-25" na escala indica um sono muito ruim, enquanto uma pontuação entre "76-100" indica um sono muito bom. A pontuação total da escala é avaliada com base em cinco itens, excluindo o 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, com uma pontuação total de 22. À medida que a pontuação da escala aumenta, a qualidade do sono dos pacientes também melhora.

Ele será usado para avaliar o efeito de intervenções não farmacológicas nos níveis de sono dos pacientes após a cirurgia.

As medições serão realizadas nos seguintes intervalos:

No dia da cirurgia, antes da cirurgia

Três horas após a cirurgia (após a transferência para a clínica)

Na manhã do primeiro dia após a cirurgia

6 meses
O efeito da música ney na pressão arterial
Prazo: 6 meses

Pressão arterial dos pacientes, valores serão registrados. O efeito das intervenções não farmacológicas nos valores de pressão arterial dos pacientes será avaliado.

As medições serão realizadas nos seguintes intervalos:

No dia da cirurgia, antes da cirurgia

Três horas após a cirurgia (após a transferência para a clínica)

Na manhã do primeiro dia após a cirurgia

6 meses
O efeito ney música no pulso
Prazo: 6 meses

Pulso dos pacientes, valores serão registrados. O efeito de intervenções não farmacológicas nos valores de pulso dos pacientes será avaliado.

As medições serão realizadas nos seguintes intervalos:

No dia da cirurgia, antes da cirurgia

Três horas após a cirurgia (após a transferência para a clínica)

Na manhã do primeiro dia após a cirurgia

6 meses
O efeito da música ney na saturação de oxigênio
Prazo: 6 meses

Saturação de oxigênio dos pacientes, os valores serão registrados. O efeito das intervenções não farmacológicas nos valores de saturação de oxigênio dos pacientes será avaliado.

As medições serão realizadas nos seguintes intervalos:

No dia da cirurgia, antes da cirurgia

Três horas após a cirurgia (após a transferência para a clínica)

Na manhã do primeiro dia após a cirurgia

6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

12 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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