Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Ney Music na pacjentów poddawanych operacji dysku lędźwiowego

23 listopada 2025 zaktualizowane przez: Niran Çoban

Wpływ muzyki ney na ból, lęk, sen i jakość życia u pacjentów poddawanych operacji dysku lędźwiowego

To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu zbadanie skutków słuchania Ney Music, tradycyjnego tureckiego instrumentu wiatrowego, na ból, lęk, jakość snu i objawy życiowe u pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grup interwencyjnych i kontrolnych. Grupa interwencyjna otrzyma 15-minutową sesję Ney Music w trzech różnych punktach czasowych: przedoperacyjnym (w dniu operacji), pooperacyjnej trzeciej godzinie i pooperacyjnym dniu 1. Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę pielęgniarską pooperacyjną bez interwencji muzycznej. Dane zostaną zebrane w tych samych punktach czasowych w obu grupach przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS), zapasowi lęku od cechy stanu (STAI-I), kwestionariuszu sennego Richarda-Campbella i znaków życiowych. Badanie ma na celu ocenę niefarmakologicznych korzyści z muzyki terapeutycznej w odzyskiwaniu pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przepuklina dysku lędźwiowego jest powszechnym zaburzeniem kręgosłupa, które często wymaga interwencji chirurgicznej, gdy leczenie konserwatywne zawodzą. Chociaż operacja może złagodzić kompresję nerwów i zmniejszyć ból, wielu pacjentów nadal doświadcza bólu pooperacyjnego, lęku, zaburzeń snu i zmienionych parametrów fizjologicznych, z których wszystkie negatywnie wpływają na powrót do zdrowia. Z tego powodu uzupełniające się podejścia, takie jak muzyka terapeutyczna, zwróciły uwagę na strategie wspierające w opiece pooperacyjnej.

To randomizowane kontrolowane badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu słuchania Ney Music, tradycyjnej tureckiej praktyki muzycznej, na ból pooperacyjny, lęk, jakość snu i parametry fizjologiczne (częstość akcji serca, ciśnienie krwi i nasycenie tlenu) u pacjentów poddawanych operacji dysku lędźwiowego. Ney, trzcinowy flet używany w klasycznej muzyce tureckiej, jest związany z efektami uspokajającymi i medytacyjnymi, potencjalnie wspierając procesy odzyskiwania.

Grupa interwencyjna będzie słuchać nagranej Ney Music przez 15 minut w cichym i słabo oświetlonym środowisku za pośrednictwem słuchawek. Wybór muzyki będzie składał się z kompozycji instrumentalnych w Rast i Nihavend Maqams, znany z ich kojących i relaksujących tonalów. Sesje nastąpi w trzech określonych punktach czasowych:

Przedoperacyjny (wieczór przed operacją)

Pooperacyjna 3. godzina (po przeniesieniu do kliniki)

Pooperacyjny dzień 1 (przed snem)

Podczas każdej sesji ból (mierzony wizualną skalą analogową-VAS), lęk (mierzony za pomocą zapasu lęku od cechy stanowej), jakość snu (kwestionariusz senny Richard-Campbell) oraz objawy życiowe (skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, puls i SPO₂) zostaną ocenione przed i po muzyce słuchającej w grupie interwencyjnej.

Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę pooperacyjną bez żadnej interwencji muzycznej. Jednak pomiary wyników zostaną zebrane w tych samych odstępach czasu i użyć tych samych narzędzi, aby umożliwić porównanie.

W badaniu pojawia się hipoteza, że ​​słuchanie muzyki ney może służyć jako skuteczna, niefarmakologiczna metoda w celu zwiększenia komfortu pooperacyjnego poprzez zmniejszenie bólu i lęku, stabilizując parametry fizjologiczne i poprawę jakości snu. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rosnącej liczby dowodów potwierdzających integrację muzykoterapii z kliniczną praktyką pielęgniarską, szczególnie w warunkach chirurgicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przeszła operację dysku lędźwiowego w znieczuleniu ogólnym

    • 18 lat i więcej
    • Co najmniej 3 godziny minęły z podawania przeciwbólowego,
    • Pacjenci gotowi uczestniczyć w badaniu, zostaną włączone do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Zastosowana jest kontrolowana przez pacjenta analgezja (PCA),

    • Ponad 70 lat,
    • Stosowanie leków przeciwlękowych i uspokajających,
    • Mając chorobę psychiczną,
    • Pacjenci z barierami komunikacyjnymi nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ney Music

Uczestnicy tej grupy otrzymają 15-minutową wydajność NEY oprócz rutynowej opieki pielęgniarskiej w określonych czasach przed i po operacji dysku lędźwiowego. Interwencja zostanie przeprowadzona w trzech sesjach:

I. Sesja: W dniu operacji, przed operacją

Ii. Sesja: W ciągu pierwszych 3 godzin po zabiegu (po przeniesieniu do kliniki)

Sesja III: Poranek pierwszego dnia po operacji

Przed zastosowaniem i po zastosowaniu zmierzona zostanie wizualna skala analogowa (VAS), inwentarz lękowy cechy stanu (STAI-I), skala snu Richarda-Campbella i objawy życiowe (ciśnienie krwi, impuls, nasycenie tlenu). W sesjach będą używane elementy Ney w trybach RAST i Nihavent.
Inny: Ney Music
Koncert Ney Music
Brak interwencji: Standardowa opieka
Uczestnikom tej grupy zapewni się tylko standardową opiekę pielęgniarską. Równolegle do czasu w grupie interwencyjnej, VAS, Stai-I, Richard-Campbell Scale i znaki życiowe zostaną mierzone na trzy razy (przedbrzeże, pierwsze 3 godziny po operacji i pierwszy dzień po operacji), ale żadna muzyka nie będzie odtwarzana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ muzyki ney na ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Wizualna skala analogowa: Wizualna skala analogowa jest powszechnie stosowaną miarą jednowymiarową do oceny intensywności bólu. VAS jest narzędziem pomiarowym o długości od 0 do 10 cm (0 do 100 mm). Ponieważ celem badania jest określenie wpływu metody niefarmakologicznej stosowanej na obecny ból, VAS zostanie zastosowany w ocenie bólu przed i po zastosowaniu.

Pomiary zostaną wykonane w następujących odstępach czasu:

W dniu operacji, przed operacją

Trzy godziny po operacji (po przeniesieniu do kliniki)

Rano pierwszego dnia po zabiegu
6 miesięcy
Efekt Ney Music na lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Stanowe zapasy lękowe: W naszym badaniu zapasy lęku stanowego będą stosowane przed i po procedurze oceny poziomu lęku pacjentów w określonej sytuacji. Zapasy lęku stanowego (STAI-I) jest narzędziem, które mierzy to, jak jednostka czuje się w określonym momencie i w określonej sytuacji, tj. Poziom lęku w tej sytuacji. Każda podskala składa się z 20 pozycji, a zapasy składa się z łącznie 40 pozycji. Podczas obliczania zapasów lękowych stanowych ocena jest odwrócona dla pozycji 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 i 20. Całkowity wynik w obu skalach w zapasach wynosi od 20 do 80. Wysokie wyniki w skalach wskazuje na wysoki lęk, podczas gdy niskie wyniki wskazują na niski poziom lęku. Pomiary zostaną wykonane w następujących odstępach czasu:

W dniu operacji, przed operacją; trzy godziny po operacji (po przeniesieniu do kliniki); Rano pierwszego dnia po zabiegu
6 miesięcy
Efekt Ney Music na sen
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Skala snu Richard-Campbell: Ocena głębokość nocnego snu, czas potrzebny do zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas spędzony po przebudzeniu, jakości snu i poziomu hałasu w środowisku. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik między „0-25” w skali wskazuje na bardzo słaby sen, podczas gdy wynik między „76-100” wskazuje na bardzo dobry sen. Całkowity wynik skali jest oceniany na podstawie pięciu pozycji, z wyłączeniem szóstego elementu, który ocenia poziom hałasu w środowisku, z całkowitym wynikiem 22. Wraz ze wzrostem wyniku skali poprawia się także jakość snu pacjentów.

Zostanie użyty do oceny wpływu interwencji niefarmakologicznych na poziom snu pacjentów po operacji.

Pomiary zostaną wykonane w następujących odstępach czasu:

W dniu operacji, przed operacją

Trzy godziny po operacji (po przeniesieniu do kliniki)

Rano pierwszego dnia po zabiegu
6 miesięcy
Efekt Ney Music na ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ciśnienie krwi pacjentów, wartości zostaną zarejestrowane. Wpływ interwencji niefarmakologicznych na wartości ciśnienia krwi pacjentów zostanie oceniony.

Pomiary zostaną wykonane w następujących odstępach czasu:

W dniu operacji, przed operacją

Trzy godziny po operacji (po przeniesieniu do kliniki)

Rano pierwszego dnia po zabiegu
6 miesięcy
Efekt Ney Music na Pulse
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Puls pacjentów, wartości zostaną zarejestrowane. Wpływ interwencji niefarmakologicznych na wartości impulsu pacjentów zostanie oceniony.

Pomiary zostaną wykonane w następujących odstępach czasu:

W dniu operacji, przed operacją

Trzy godziny po operacji (po przeniesieniu do kliniki)

Rano pierwszego dnia po zabiegu
6 miesięcy
Efekt Ney Music na nasycenie tlenu
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Nasycenie tlenu pacjentów, wartości zostaną zarejestrowane. Wpływ interwencji niefarmakologicznych na wartości nasycenia tlenem pacjentów zostanie oceniony.

Pomiary zostaną wykonane w następujących odstępach czasu:

W dniu operacji, przed operacją

Trzy godziny po operacji (po przeniesieniu do kliniki)

Rano pierwszego dnia po zabiegu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Niran Çoban

Śledczy

  • Dyrektor Studium: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NS*

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ney Music

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj