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NEY音乐对接受腰椎椎间盘手术的患者的影响

2025年11月23日 更新者:Niran Çoban

Ney音乐对接受腰椎椎间盘手术的患者的疼痛,焦虑,睡眠和生活质量的影响

这项随机对照研究旨在调查Ney音乐聆听,传统土耳其风乐器的影响,对接受腰椎椎间盘突出症手术的患者疼痛,焦虑,睡眠质量和生命体征。 参与者将被随机分配到干预和对照组。 干预小组将在三个不同的时间点接受15分钟的NEY音乐会议:术前(手术当天),术后第三小时和术后第1天。 对照组将在没有音乐干预的情况下获得标准的术后护理。 数据将使用视觉模拟量表(VAS),州特征焦虑清单(STAI-I),Richard-Campbell睡眠问卷和生命体征在两组中同时收集数据。 该研究旨在评估治疗音乐在术后恢复中的非药理益处。

研究概览

详细说明

腰椎间盘突出症是一种常见的脊髓疾病,当保守治疗失败时,通常需要手术干预。 尽管手术可以减轻神经压缩并减轻疼痛,但许多患者继续遭受术后疼痛,焦虑,睡眠障碍和生理参数改变,所有患者都会对康复产生负面影响。 因此,诸如治疗音乐之类的互补方法已成为术后护理中的支持策略。

这项随机对照试验旨在评估Ney音乐聆听,传统的土耳其音乐实践,对术后疼痛,焦虑,睡眠质量和生理参数(心率,血压和氧气饱和度)对接受腰椎椎间盘手术的患者的影响。 Ney是一种用于古典土耳其音乐的芦苇长笛,与平静和冥想的效果有关,可能支持恢复过程。

干预小组将通过耳机在安静且昏暗的环境中聆听录制的Ney音乐15分钟。 音乐的选择将包括Rast和Nihavend Maqams的乐器作品,以其舒缓和放松的色调而闻名。 会议将在三个特定时间点进行:

术前(手术前的晚上)

术后第三小时(转移到诊所后)

术后第1天(睡前)

在每节课中,疼痛(用视觉模拟量表 - VAS测量),焦虑症(用状态特征焦虑量表I测量),睡眠质量(Richard-Campbell睡眠问卷)和生命体征(收缩压和舒张血,脉搏,脉搏和SPO₂)将在干预组中进行评估。

对照组将在没有任何音乐干预的情况下接受常规的术后护理。 但是,将以相同的间隔收集结果测量结果,并使用相同的工具进行比较。

这项研究假设,聆听NEY音乐可能是一种有效的非药理学方法,可通过减轻疼痛和焦虑,稳定生理参数并提高睡眠质量来增强术后舒适性。 预计该结果将有助于越来越多的证据体,支持音乐疗法将音乐疗法整合到临床护理实践中,尤其是在手术环境中。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 在全身麻醉下进行了腰椎椎间盘手术

    • 18岁以上,
    • 至少3个小时已经过去了镇痛药,
    • 愿意参加该研究的患者将包括在研究中。

排除标准:

  • 应用患者控制的镇痛(PCA),

    • 超过70岁,
    • 使用抗焦虑药和镇静药物,
    • 患有精神病,
    • 具有通信障碍的患者将不包括在研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Ney音乐

该组的参与者除了在腰椎椎间盘手术前后的常规护理外,还将获得15分钟的NEY表现。 干预措施将在三个课程中进行:

I.会议:手术当天,手术前

ii。会议:在手术后的头三个小时内(转移到诊所后)

第三节:手术后第一天的早晨

应用之前和之后,将测量视觉模拟量表(VAS),州特征焦虑量表(STAI-I),Richard-Campbell睡眠量表和生命体征(血压,脉搏,氧气饱和度)。 会议中将使用Rast和Nihavent模式中的Ney碎片。

Ney音乐音乐会
无干预:标准护理
仅向该小组的参与者提供标准护理。 与干预组,VAS,STAI-I,Richard-Campbell睡眠量表和生命体征的时间平行,将在三个单独的时间(手术前,手术后前3小时和手术后的第一天)进行测量,但不会播放音乐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Ney音乐对痛苦的影响
大体时间:6个月

视觉模拟量表:视觉模拟量表是一种常用的一维措施,用于评估疼痛强度。 VAS是一个测量工具,长度为0至10 cm(0至100毫米)。 由于该研究的目的是确定使用的非药物方法对当前疼痛的影响,因此VAS将用于评估施用前后的疼痛。

测量将在以下时间间隔进行:

手术当天,手术前

手术后三个小时(转移到诊所后)

手术后第一天早晨

6个月
效果Ney音乐对焦虑
大体时间:6个月

国家焦虑量表:在我们的研究中,在手术前后,将使用状态焦虑量表,以评估特定情况下患者的焦虑水平。 国家焦虑清单(STAI-I)是一种工具,可以衡量个人在特定时刻和特定情况下的感觉,即他们在这种情况下的焦虑水平。每个子量表由20个项目组成,库存由40个项目组成。 计算状态焦虑量表时,对于项目1、2、5、8、10、11、15、16、19和20的项目,评分会逆转。 库存中两个量表的总得分范围为20到80。量表上的高分表明焦虑较高,而低分则表明焦虑水平较低。 测量将在以下时间间隔进行:

手术当天,手术前;手术后三个小时(转移到诊所后);手术后第一天早晨

6个月
效果Ney音乐对睡眠
大体时间:6个月

Richard-Campbell睡眠量表:评估夜间睡眠的深度,入睡所需的时间,醒来的频率,醒来后醒来的时间,睡眠质量以及环境中的噪音水平。 每个项目使用视觉模拟量表技术在0到100的比例尺上进行评分。 量表上的“ 0-25”之间的分数表明睡眠很差,而“ 76-100”之间的分数表明睡眠很好。 总比例评分是根据五个项目评估的,不包括第六项,该项目评估了环境中的噪声水平,总分为22。 随着量表评分的提高,患者的睡眠质量也会提高。

它将用于评估非药物干预措施对手术后患者睡眠水平的影响。

测量将在以下时间间隔进行:

手术当天,手术前

手术后三个小时(转移到诊所后)

手术后第一天早晨

6个月
效果Ney音乐对血压
大体时间:6个月

患者的血压,值将记录。 将评估非药物干预措施对患者血压值的影响。

测量将在以下时间间隔进行:

手术当天,手术前

手术后三个小时(转移到诊所后)

手术后第一天早晨

6个月
效果ney音乐对脉搏
大体时间:6个月

患者的脉搏,值将记录。 将评估非药物干预措施对患者脉搏值的影响。

测量将在以下时间间隔进行:

手术当天,手术前

手术后三个小时(转移到诊所后)

手术后第一天早晨

6个月
效果Ney音乐对氧饱和度
大体时间:6个月

患者的氧饱和度,将记录值。 非药物干预措施对患者氧饱和值的影响将评估。

测量将在以下时间间隔进行:

手术当天,手术前

手术后三个小时(转移到诊所后)

手术后第一天早晨

6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:NİRAN ÇOBAN、University of Yalova

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月6日

首次发布 (估计的)

2025年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月23日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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