El efecto de la música NEY en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar
El efecto de la música Ney sobre el dolor, la ansiedad, el sueño y la calidad de vida en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hernia del disco lumbar es un trastorno espinal común que a menudo requiere una intervención quirúrgica cuando los tratamientos conservadores fallan. Aunque la cirugía puede aliviar la compresión nerviosa y reducir el dolor, muchos pacientes continúan experimentando dolor postoperatorio, ansiedad, trastornos del sueño y parámetros fisiológicos alterados, todos los cuales afectan negativamente la recuperación. Por esta razón, los enfoques complementarios como la música terapéutica han llamado la atención como estrategias de apoyo en la atención postoperatoria.
Este ensayo controlado aleatorizado está diseñado para evaluar el efecto de la escucha de música NEY, una práctica musical turca tradicional, sobre dolor postoperatorio, ansiedad, calidad del sueño y parámetros fisiológicos (frecuencia cardíaca, presión arterial y saturación de oxígeno) en pacientes sometidos a cirugía de disco lumbar. La NEY, una flauta de caña utilizada en la música turca clásica, se ha asociado con efectos calmantes y meditativos, lo que puede apoyar los procesos de recuperación.
El grupo de intervención escuchará la música Ney grabada durante 15 minutos en un entorno tranquilo y con poca luz a través de auriculares. La selección de música consistirá en composiciones instrumentales en Rast y Nihavend Maqams, conocido por sus tonalidades relajantes y relajantes. Las sesiones ocurrirán en tres puntos de tiempo específicos:
Preoperatorio (la noche antes de la cirugía)
Postoperatoria tercera hora (después de la transferencia a la clínica)
Día postoperatorio 1 (antes de acostarse)
En cada sesión, el dolor (medido con la escala analógica visual-VAS), la ansiedad (medida con el inventario de ansiedad del estado de estado-I), la calidad del sueño (cuestionario de sueño Richard-Campbell) y los signos vitales (presión arterial sistólica y diastólica, pulso y spo₂) se evaluarán antes y después de la escucha de la música en el grupo de intervención.
El grupo de control recibirá atención postoperatoria de rutina sin ninguna intervención musical. Sin embargo, las mediciones de resultados se recopilarán en los mismos intervalos y utilizan las mismas herramientas para habilitar la comparación.
El estudio plantea la hipótesis de que escuchar la música NEY puede servir como un método efectivo y no farmacológico para mejorar la comodidad postoperatoria al reducir el dolor y la ansiedad, estabilizar los parámetros fisiológicos y mejorar la calidad del sueño. Se espera que los resultados contribuyan al creciente cuerpo de evidencia que respalda la integración de la musicoterapia en la práctica de enfermería clínica, particularmente en entornos quirúrgicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NİRAN ÇOBAN
- Número de teléfono: 05301586912
- Correo electrónico: nirancoban@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sena Battal
- Número de teléfono: 05359769018
- Correo electrónico: senabattal18@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Yalova, Turquía (Türkiye), 77000
- Reclutamiento
- Niran Çoban
-
Contacto:
- Sena Battal
- Número de teléfono: 05359769018
- Correo electrónico: senabattal18@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Haberse sometido a una cirugía de disco lumbar bajo anestesia general
- 18 años o más
- Han pasado al menos 3 horas de la administración analgésica,
- Los pacientes dispuestos a participar en el estudio se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
Se aplica analgesia controlada por el paciente (PCA),
- Más de 70 años,
- Uso de drogas ansiolíticas y sedantes,
- Tener una enfermedad psiquiátrica,
- Los pacientes con barreras de comunicación no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Ney Music
Los participantes en este grupo recibirán un rendimiento de NEY de 15 minutos además de la atención de enfermería de rutina en los momentos especificados antes y después de la cirugía de disco lumbar. La intervención se llevará a cabo en tres sesiones: I. Sesión: el día de la cirugía, antes de la cirugía II. Sesión: dentro de las primeras 3 horas después de la cirugía (después de la transferencia a la clínica) Sesión III: mañana del primer día después de la cirugía Antes y después de la aplicación, la escala analógica visual (VAS), el inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI-I), la escala de sueño de Richard-Campbell y los signos vitales (presión arterial, pulso, saturación de oxígeno). Las piezas de Ney en los modos Rast y Nihavent se utilizarán en las sesiones. |
Concierto de Music de Ney
|
|
Sin intervención: Atención estándar
Solo se brindará atención estándar de enfermería a los participantes en este grupo.
Paralelamente al momento en el grupo de intervención, VAS, Stai-I, la escala de sueño de Richard-Campbell y los signos vitales se medirán en tres momentos separados (pre-cirugía, las primeras 3 horas posteriores a la cirugía y el primer día después de la cirugía), pero no se reproducirán música.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El efecto de la música ney sobre el dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala analógica visual: la escala analógica visual es una medida unidimensional comúnmente utilizada para evaluar la intensidad del dolor. El VAS es una herramienta de medición que varía de 0 a 10 cm (0 a 100 mm) de longitud. Dado que el objetivo del estudio es determinar el efecto del método no farmacológico utilizado en el dolor actual, el VAS se utilizará en la evaluación del dolor antes y después de la aplicación. Las medidas se tomarán a los siguientes intervalos: El día de la cirugía, antes de la cirugía Tres horas después de la cirugía (después de la transferencia a la clínica) En la mañana del primer día después de la cirugía |
6 meses
|
|
El efecto Ney Music en la ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Inventario de ansiedad estatal: en nuestro estudio, el inventario de ansiedad del estado se utilizará antes y después del procedimiento para evaluar los niveles de ansiedad de los pacientes en una situación específica. El inventario de ansiedad del estado (STAI-I) es una herramienta que mide cómo se siente un individuo en un momento específico y en una situación específica, es decir, su nivel de ansiedad en esa situación. Cada subescala consta de 20 ítems, y el inventario consta de un total de 40 ítems. Al calcular el inventario de ansiedad del estado, la puntuación se invierte para los ítems 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 y 20. La puntuación total de ambas escalas en el inventario varía de 20 a 80. Las puntuaciones altas en las escalas indican una gran ansiedad, mientras que los puntajes bajos indican niveles de ansiedad bajos. Las medidas se tomarán a los siguientes intervalos: El día de la cirugía, antes de la cirugía; tres horas después de la cirugía (después de la transferencia a la clínica); En la mañana del primer día después de la cirugía |
6 meses
|
|
El efecto Ney Music on Sleep
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala de sueño de Richard-Campbell: evalúa la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que lleva quedarse dormido, la frecuencia de despertar, el tiempo que pasó despierto después de despertarse, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el medio ambiente. Cada elemento se clasifica en una escala que varía de 0 a 100 utilizando la técnica de escala analógica visual. Una puntuación entre "0-25" en la escala indica un sueño muy pobre, mientras que una puntuación entre "76-100" indica un sueño muy bueno. La puntuación de la escala total se evalúa en función de cinco ítems, excluyendo el sexto elemento, que evalúa el nivel de ruido en el entorno, con una puntuación total de 22. A medida que aumenta el puntaje de escala, la calidad del sueño de los pacientes también mejora. Se utilizará para evaluar el efecto de las intervenciones no farmacológicas en los niveles de sueño de los pacientes después de la cirugía. Las medidas se tomarán a los siguientes intervalos: El día de la cirugía, antes de la cirugía Tres horas después de la cirugía (después de la transferencia a la clínica) En la mañana del primer día después de la cirugía |
6 meses
|
|
El efecto Ney Music sobre la presión arterial
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La presión arterial de los pacientes, los valores se registrarán. Se evaluará el efecto de las intervenciones no farmacológicas en los valores de la presión arterial de los pacientes. Las medidas se tomarán a los siguientes intervalos: El día de la cirugía, antes de la cirugía Tres horas después de la cirugía (después de la transferencia a la clínica) En la mañana del primer día después de la cirugía |
6 meses
|
|
El efecto Ney Music en Pulse
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El pulso de los pacientes, los valores se registrarán. Se evaluará el efecto de las intervenciones no farmacológicas en los valores de pulso de los pacientes. Las medidas se tomarán a los siguientes intervalos: El día de la cirugía, antes de la cirugía Tres horas después de la cirugía (después de la transferencia a la clínica) En la mañana del primer día después de la cirugía |
6 meses
|
|
El efecto de la música en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 6 meses
|
La saturación de oxígeno de los pacientes, se registrarán los valores. Se evaluará el efecto de las intervenciones no farmacológicas en los valores de saturación de oxígeno de los pacientes. Las medidas se tomarán a los siguientes intervalos: El día de la cirugía, antes de la cirugía Tres horas después de la cirugía (después de la transferencia a la clínica) En la mañana del primer día después de la cirugía |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NS*
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .