Het effect van NEY -muziek op patiënten die lumbale schijfoperatie ondergaan
Het effect van NEY -muziek op pijn, angst, slaap en kwaliteit van leven bij patiënten die lumbale schijfoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Herning van lumbale schijf is een veel voorkomende spinale aandoening die vaak chirurgische interventie vereist wanneer conservatieve behandelingen falen. Hoewel chirurgie zenuwcompressie kan verlichten en pijn kan verminderen, blijven veel patiënten postoperatieve pijn, angst, slaapstoornissen en veranderde fysiologische parameters ervaren, die allemaal een negatieve invloed hebben op het herstel. Om deze reden hebben complementaire benaderingen zoals therapeutische muziek aandacht gekregen als ondersteunende strategieën in postoperatieve zorg.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is ontworpen om het effect van NEY -muziekluisteren te evalueren, een traditionele Turkse muzikale praktijk, op postoperatieve pijn, angst, slaapkwaliteit en fysiologische parameters (hartslag, bloeddruk en zuurstofverzadiging) bij patiënten die lumbale schijfoperatie ondergaan. De ney, een rietfluit die wordt gebruikt in klassieke Turkse muziek, is geassocieerd met kalmerende en meditatieve effecten, die mogelijk herstelprocessen ondersteunen.
De interventiegroep luistert gedurende 15 minuten naar NEY -muziek in een rustige en slecht verlichte omgeving via een koptelefoon. De muziekselectie zal bestaan uit instrumentale composities in Rast en Niivend Maqams, bekend om hun rustgevende en ontspannende tonaliteiten. Sessies zullen plaatsvinden op drie specifieke tijdstippen:
Preoperatief (de avond voor de operatie)
Postoperatief 3e uur (na overdracht naar de kliniek)
Postoperatieve dag 1 (voor het slapengaan)
In elke sessie, pijn (gemeten met de visuele analoge schaal-VAS), angst (gemeten met de state-trait angstinventarisatie-I), slaapkwaliteit (Richard-Campbell Sleep Questionnaire) en vitale tekenen (systolische en diastolische bloeddruk, puls en spo₂) worden beoordeeld voor en na het luisteren van de interventiegroep.
De controlegroep ontvangt routinematige postoperatieve zorg zonder enige muziekinterventie. Uitkomstmetingen zullen echter met dezelfde intervallen worden verzameld en dezelfde tools gebruiken om een vergelijking mogelijk te maken.
De studie veronderstelt dat luisteren naar NEY-muziek kan dienen als een effectieve, niet-farmacologische methode om het postoperatieve comfort te verbeteren door pijn en angst te verminderen, fysiologische parameters te stabiliseren en de slaapkwaliteit te verbeteren. De resultaten zullen naar verwachting bijdragen aan de groeiende hoeveelheid bewijsmateriaal ter ondersteuning van de integratie van muziektherapie in de klinische verpleegkundige praktijk, met name in chirurgische omgevingen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NİRAN ÇOBAN
- Telefoonnummer: 05301586912
- E-mail: nirancoban@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Sena Battal
- Telefoonnummer: 05359769018
- E-mail: senabattal18@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Yalova, Turkije (Türkiye), 77000
- Werving
- Niran Çoban
-
Contact:
- Sena Battal
- Telefoonnummer: 05359769018
- E-mail: senabattal18@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Na een lumbale schijfoperatie ondergaan onder algemene anesthesie
- 18 jaar oud en ouder,
- Minstens 3 uur zijn verstreken van de analgetische toediening,
- Patiënten die willen deelnemen aan het onderzoek zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Patiëntgestuurde analgesie (PCA) wordt toegepast,
- Meer dan 70 jaar oud,
- Het gebruik van anxiolytische en kalmerende medicijnen,
- Een psychiatrische ziekte hebben,
- Patiënten met communicatiebarrières worden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ney muziek
Deelnemers aan deze groep ontvangen een NEY-prestatie van 15 minuten naast routinematige verpleegkundige zorg op gespecificeerde tijden voor en na lumbale schijfoperatie. De interventie zal in drie sessies worden uitgevoerd: I. Sessie: op de dag van de operatie, vóór de operatie II. Sessie: Binnen de eerste 3 uur na de operatie (na overdracht naar de kliniek) Sessie III: Ochtend van de eerste dag na de operatie Voor en na de toepassing worden de Visual Analoge Scale (VAS), State-Trait Anxiety Inventory (STAI-I), Richard-Campbell Sleep Scale en Vital Signs (bloeddruk, pols, zuurstofverzadiging) gemeten. NEY -stukken in de Rast en Nihavent -modi zullen in de sessies worden gebruikt. |
Ney Music Concert
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
Alleen standaard verpleegkundige zorg wordt verleend aan deelnemers aan deze groep.
Parallel aan de timing in de interventiegroep, VAS, Stai-I, Richard-Campbell Sleep Scale en vitale borden worden op drie afzonderlijke tijden gemeten (pre-operatie, eerste 3 uur na de operatie en de eerste dag na de operatie), maar er wordt geen muziek gespeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van ney -muziek op pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visuele analoge schaal: de visuele analoge schaal is een veelgebruikte unidimensionale maat voor het beoordelen van de pijnintensiteit. De VAS is een meetinstrument van 0 tot 10 cm (0 tot 100 mm) lang. Aangezien het doel van de studie is om het effect te bepalen van de niet-farmacologische methode die op de huidige pijn wordt gebruikt, zal de VAS worden gebruikt bij de beoordeling van pijn voor en na het aanbrengen. Metingen worden genomen met de volgende intervallen: Op de dag van de operatie, vóór de operatie Drie uur na de operatie (na overdracht naar de kliniek) Op de ochtend van de eerste dag na de operatie |
6 maanden
|
|
Het effect ney muziek op angst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Staatsangstinventarisatie: in onze studie zal de inventaris van de staat angst worden gebruikt voor en na de procedure om de angstniveaus van patiënten in een specifieke situatie te beoordelen. De staatsangstinventaris (STAI-I) is een hulpmiddel dat meet hoe een individu zich op een specifiek moment voelt en in een specifieke situatie, d.w.z. hun angstniveau in die situatie. ACT-subschaal bestaat uit 20 items, en de inventaris bestaat uit in totaal 40 items. Bij het berekenen van de inventaris van de staat angst wordt de score omgekeerd voor items 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 en 20. De totale score van beide schalen in de inventaris varieert van 20 tot 80. Hoge scores op de schalen duiden op hoge angst, terwijl lage scores duiden op lage angstniveaus. Metingen worden genomen met de volgende intervallen: Op de dag van de operatie, vóór de operatie; drie uur na de operatie (na overdracht naar de kliniek); Op de ochtend van de eerste dag na de operatie |
6 maanden
|
|
Het effect ney muziek op slaap
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Slaapschaal van Richard-Campbell: beoordeelt de diepte van de nachtrust, de tijd die nodig is om in slaap te vallen, de frequentie van wakker worden, de tijd die wordt doorgebracht na wakker worden, de kwaliteit van de slaap en het geluidsniveau in de omgeving. Elk item wordt beoordeeld op een schaal variërend van 0 tot 100 met behulp van de visuele analoge schaaltechniek. Een score tussen "0-25" op de schaal duidt op een zeer slechte slaap, terwijl een score tussen "76-100" een zeer goede slaap aangeeft. De totale schaalscore wordt geëvalueerd op basis van vijf items, exclusief het 6e item, dat het geluidsniveau in de omgeving beoordeelt, met een totale score van 22. Naarmate de schaalscore toeneemt, verbetert de slaapkwaliteit van patiënten ook. Het zal worden gebruikt om het effect van niet-farmacologische interventies op de slaapniveaus van patiënten na de operatie te evalueren. Metingen worden genomen met de volgende intervallen: Op de dag van de operatie, vóór de operatie Drie uur na de operatie (na overdracht naar de kliniek) Op de ochtend van de eerste dag na de operatie |
6 maanden
|
|
Het effect ney muziek op bloeddruk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De bloeddruk van patiënten, waarden worden geregistreerd. Het effect van niet-farmacologische interventies op de bloeddrukwaarden van patiënten zal worden geëvalueerd. Metingen worden genomen met de volgende intervallen: Op de dag van de operatie, vóór de operatie Drie uur na de operatie (na overdracht naar de kliniek) Op de ochtend van de eerste dag na de operatie |
6 maanden
|
|
Het effect ney -muziek op pols
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De pols van patiënten, waarden worden vastgelegd. Het effect van niet-farmacologische interventies op de pulswaarden van patiënten zal worden geëvalueerd. Metingen worden genomen met de volgende intervallen: Op de dag van de operatie, vóór de operatie Drie uur na de operatie (na overdracht naar de kliniek) Op de ochtend van de eerste dag na de operatie |
6 maanden
|
|
Het effect ney -muziek op zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De zuurstofverzadiging van patiënten, waarden worden geregistreerd. Het effect van niet-farmacologische interventies op de zuurstofverzadigingswaarden van patiënten zal worden geëvalueerd. Metingen worden genomen met de volgende intervallen: Op de dag van de operatie, vóór de operatie Drie uur na de operatie (na overdracht naar de kliniek) Op de ochtend van de eerste dag na de operatie |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NS*
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .