Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Ney hudby na pacienty podstupující chirurgii bederních disků

23. listopadu 2025 aktualizováno: Niran Çoban

Účinek ney hudby na bolest, úzkost, spánek a kvalitu života u pacientů podstupujících chirurgii bederních disků

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinky naslouchání hudby Ney, tradičního tureckého větrného nástroje, na bolest, úzkost, kvalitu spánku a vitální příznaky u pacientů podstupujících bederní diskové chirurgii. Účastníci budou náhodně přiřazeni k intervenčním a kontrolním skupinám. Intervenční skupina obdrží 15minutovou hudební relaci NEY ve třech různých časových bodech: předoperační (v den chirurgického zákroku), pooperační 3. hodinu a pooperační den. Kontrolní skupina obdrží standardní pooperační ošetřovatelskou péči bez hudebního zásahu. Data budou shromažďována ve stejných časových bodech v obou skupinách pomocí vizuálního analogového stupnice (VAS), inventáře úzkosti ve státním znaku (STAI-I), dotazníku spánku Richard-Campbell a vitálních funkcí. Studie se snaží vyhodnotit nefarmakologické přínosy terapeutické hudby v pooperačním zotavení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Herniace bederního disku je běžná porucha míchy, která často vyžaduje chirurgický zásah, když konzervativní léčba selže. Ačkoli chirurgický zákrok může zmírnit kompresi nervů a snížit bolest, mnoho pacientů nadále trvá pooperační bolest, úzkost, poruchy spánku a změněné fyziologické parametry, z nichž všechny negativně ovlivňují zotavení. Z tohoto důvodu získaly pozornost komplementární přístupy, jako je terapeutická hudba, jako podpůrné strategie v pooperační péči.

Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek poslechu hudby Ney, tradiční turecké hudební praxe, na pooperační bolest, úzkost, kvalitu spánku a fyziologické parametry (srdeční frekvence, krevní tlak a nasycení kyslíkem) u pacientů podstupujících bederní chirurgii. Ney, flétna rákosu používaná v klasické turecké hudbě, byla spojena s uklidňujícími a meditativními účinky, což potenciálně podporuje procesy zotavení.

Intervenční skupina bude poslouchat zaznamenanou hudbu Ney po dobu 15 minut v klidném a slabě osvětleném prostředí prostřednictvím sluchátek. Výběr hudby se bude skládat z instrumentálních skladby v Rast a Nihavend Maqams, známý pro jejich uklidňující a relaxační tonality. Sezení se objeví ve třech konkrétních časových bodech:

Předoperační (večer před operací)

Pooperační 3 hodiny (po převodu na kliniku)

Pooperační den 1 (před spaním)

V každé relaci bude bolest (měřená vizuální analogovou stupnicí-VAS), úzkost (měřená s inventarizací úzkosti ve stavovém charakteru I), kvalita spánku (Richard-Campbell spánek) a vitální příznaky (systolický a diastolický krevní tlak, puls a spo₂) před a po naslouchání hudbě v intervenční skupině.

Kontrolní skupina obdrží rutinní pooperační péči bez hudebního zásahu. Měření výsledků však bude shromažďována ve stejných intervalech a použije stejné nástroje, aby se umožnilo srovnání.

Studie předpokládá, že poslech hudby NEY může sloužit jako účinná nefarmakologická metoda pro zvýšení pooperačního pohodlí snížením bolesti a úzkosti, stabilizací fyziologických parametrů a zlepšením kvality spánku. Očekává se, že výsledky přispějí k rostoucímu množství důkazů podporujících integraci muzikoterapie do klinické ošetřovatelské praxe, zejména v chirurgickém prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co podstoupila chirurgii bederního disku v celkové anestézii

    • 18 let a nad
    • Z analgetického podání uplynulo nejméně 3 hodiny
    • Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se ochotní účastnit se studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Aplikována analgezie řízená pacientem (PCA),

    • Ve věku 70 let,
    • Pomocí anxiolytických a sedativních léků,
    • Mít psychiatrickou nemoc,
    • Pacienti s komunikačními bariérami nebudou do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ney hudba

Účastníci této skupiny obdrží kromě rutinní ošetřovatelské péče v určených dobách před a po chirurgii bederních disků 15minutový výkon NEY. Intervence bude provedena na třech relacích:

I. Session: V den chirurgického zákroku před operací

Ii. Session: Během prvních 3 hodin po operaci (po přenosu na kliniku)

Session III: Ráno prvního dne po operaci

Před a po aplikaci bude měřena vizuální analogová stupnice (VAS), inventář úzkosti ve stavovém charakteru (STAI-I), měřítko spánku Richard-Campbell a vitální znaky (krevní tlak, puls, saturace kyslíku). Na sezeních budou použity ney kusy v režimech Rast a Nhavent.

Ney Music Concert
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníkům této skupiny bude poskytnuta pouze standardní ošetřovatelská péče. Paralelně s načasováním v intervenční skupině, VAS, Stai-I, Richard-Campbell Sleep Scale a vitálními příznaky budou měřeny třikrát (před operací, první 3 hodiny po operaci a první den po operaci), ale žádná hudba se nebude hrát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek ney hudby na bolest
Časové okno: 6 měsíců

Vizuální analogová stupnice: Vizuální analogová stupnice je běžně používaným jednorozměrným opatřením pro hodnocení intenzity bolesti. VAS je měřicí nástroj v rozsahu od 0 do 10 cm (0 až 100 mm) na délku. Protože cílem studie je stanovit účinek nefarmakologické metody použité na současnou bolest, bude VAS použit při hodnocení bolesti před a po aplikaci.

Měření budou provedena v následujících intervalech:

V den chirurgického zákroku, před operací

Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku)

Ráno prvního dne po operaci

6 měsíců
Účinek ney hudby na úzkost
Časové okno: 6 měsíců

Státní úzkostná soupis: V naší studii bude státní úzkostné inventář použit před a po zákroku k posouzení úrovně úzkosti pacientů v konkrétní situaci. Státní inventarizace úzkosti (STAI-I) je nástroj, který měří, jak se jednotlivec cítí v konkrétním okamžiku a v konkrétní situaci, tj. Jejich úroveň úzkosti v této situaci. Při výpočtu inventáře státní úzkosti se bodování obrátí na položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Celkové skóre z obou stupnic v inventáři se pohybuje od 20 do 80 let. Vysoké skóre na stupnicích naznačuje vysokou úzkost, zatímco nízké skóre naznačuje nízkou úroveň úzkosti. Měření budou provedena v následujících intervalech:

V den chirurgického zákroku, před operací; tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku); Ráno prvního dne po operaci

6 měsíců
Účinek hudby na spánek
Časové okno: 6 měsíců

Richard-Campbell Sleep Scale: Posoudí hloubku nočního spánku, čas potřebného k usínání, frekvence probuzení, čas strávený probuzením po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v životním prostředí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 100 pomocí techniky vizuální analogové stupnice. Skóre mezi „0-25“ na stupnici naznačuje velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi „76-100“ naznačuje velmi dobrý spánek. Celkové skóre měřítka je vyhodnoceno na základě pěti položek, s výjimkou 6. položky, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, s celkovým skóre 22. Jak se skóre měřítka zvyšuje, kvalita spánku pacientů se také zlepšuje.

Bude použita k vyhodnocení účinku nefarmakologických intervencí na hladinu spánku pacientů po operaci.

Měření budou provedena v následujících intervalech:

V den chirurgického zákroku, před operací

Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku)

Ráno prvního dne po operaci

6 měsíců
Účinek ney hudby na krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců

Hodnoty budou zaznamenány krevní tlak pacientů. Bude vyhodnocen vliv nefarmakologických intervencí na hodnoty krevního tlaku pacientů.

Měření budou provedena v následujících intervalech:

V den chirurgického zákroku, před operací

Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku)

Ráno prvního dne po operaci

6 měsíců
Efekt hudby na puls
Časové okno: 6 měsíců

Hodnoty budou zaznamenány puls pacientů. Bude vyhodnocen vliv nefarmakologických intervencí na hodnoty pulsu pacientů.

Měření budou provedena v následujících intervalech:

V den chirurgického zákroku, před operací

Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku)

Ráno prvního dne po operaci

6 měsíců
Účinek ney hudby na nasycení kyslíkem
Časové okno: 6 měsíců

Hodnoty budou zaznamenány nasycení kyslíkem pacientů. Bude vyhodnocen vliv nefarmakologických intervencí na hodnoty saturace kyslíkem pacientů.

Měření budou provedena v následujících intervalech:

V den chirurgického zákroku, před operací

Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku)

Ráno prvního dne po operaci

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Ney hudba

Předplatit