Vliv Ney hudby na pacienty podstupující chirurgii bederních disků
Účinek ney hudby na bolest, úzkost, spánek a kvalitu života u pacientů podstupujících chirurgii bederních disků
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Herniace bederního disku je běžná porucha míchy, která často vyžaduje chirurgický zásah, když konzervativní léčba selže. Ačkoli chirurgický zákrok může zmírnit kompresi nervů a snížit bolest, mnoho pacientů nadále trvá pooperační bolest, úzkost, poruchy spánku a změněné fyziologické parametry, z nichž všechny negativně ovlivňují zotavení. Z tohoto důvodu získaly pozornost komplementární přístupy, jako je terapeutická hudba, jako podpůrné strategie v pooperační péči.
Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinek poslechu hudby Ney, tradiční turecké hudební praxe, na pooperační bolest, úzkost, kvalitu spánku a fyziologické parametry (srdeční frekvence, krevní tlak a nasycení kyslíkem) u pacientů podstupujících bederní chirurgii. Ney, flétna rákosu používaná v klasické turecké hudbě, byla spojena s uklidňujícími a meditativními účinky, což potenciálně podporuje procesy zotavení.
Intervenční skupina bude poslouchat zaznamenanou hudbu Ney po dobu 15 minut v klidném a slabě osvětleném prostředí prostřednictvím sluchátek. Výběr hudby se bude skládat z instrumentálních skladby v Rast a Nihavend Maqams, známý pro jejich uklidňující a relaxační tonality. Sezení se objeví ve třech konkrétních časových bodech:
Předoperační (večer před operací)
Pooperační 3 hodiny (po převodu na kliniku)
Pooperační den 1 (před spaním)
V každé relaci bude bolest (měřená vizuální analogovou stupnicí-VAS), úzkost (měřená s inventarizací úzkosti ve stavovém charakteru I), kvalita spánku (Richard-Campbell spánek) a vitální příznaky (systolický a diastolický krevní tlak, puls a spo₂) před a po naslouchání hudbě v intervenční skupině.
Kontrolní skupina obdrží rutinní pooperační péči bez hudebního zásahu. Měření výsledků však bude shromažďována ve stejných intervalech a použije stejné nástroje, aby se umožnilo srovnání.
Studie předpokládá, že poslech hudby NEY může sloužit jako účinná nefarmakologická metoda pro zvýšení pooperačního pohodlí snížením bolesti a úzkosti, stabilizací fyziologických parametrů a zlepšením kvality spánku. Očekává se, že výsledky přispějí k rostoucímu množství důkazů podporujících integraci muzikoterapie do klinické ošetřovatelské praxe, zejména v chirurgickém prostředí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: NİRAN ÇOBAN
- Telefonní číslo: 05301586912
- E-mail: nirancoban@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sena Battal
- Telefonní číslo: 05359769018
- E-mail: senabattal18@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Yalova, Turecko (Türkiye), 77000
- Nábor
- Niran Çoban
-
Kontakt:
- Sena Battal
- Telefonní číslo: 05359769018
- E-mail: senabattal18@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Poté, co podstoupila chirurgii bederního disku v celkové anestézii
- 18 let a nad
- Z analgetického podání uplynulo nejméně 3 hodiny
- Do studie budou zahrnuti pacienti, kteří se ochotní účastnit se studie.
Kritéria pro vyloučení:
Aplikována analgezie řízená pacientem (PCA),
- Ve věku 70 let,
- Pomocí anxiolytických a sedativních léků,
- Mít psychiatrickou nemoc,
- Pacienti s komunikačními bariérami nebudou do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ney hudba
Účastníci této skupiny obdrží kromě rutinní ošetřovatelské péče v určených dobách před a po chirurgii bederních disků 15minutový výkon NEY. Intervence bude provedena na třech relacích: I. Session: V den chirurgického zákroku před operací Ii. Session: Během prvních 3 hodin po operaci (po přenosu na kliniku) Session III: Ráno prvního dne po operaci Před a po aplikaci bude měřena vizuální analogová stupnice (VAS), inventář úzkosti ve stavovém charakteru (STAI-I), měřítko spánku Richard-Campbell a vitální znaky (krevní tlak, puls, saturace kyslíku). Na sezeních budou použity ney kusy v režimech Rast a Nhavent. |
Ney Music Concert
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Účastníkům této skupiny bude poskytnuta pouze standardní ošetřovatelská péče.
Paralelně s načasováním v intervenční skupině, VAS, Stai-I, Richard-Campbell Sleep Scale a vitálními příznaky budou měřeny třikrát (před operací, první 3 hodiny po operaci a první den po operaci), ale žádná hudba se nebude hrát.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinek ney hudby na bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová stupnice: Vizuální analogová stupnice je běžně používaným jednorozměrným opatřením pro hodnocení intenzity bolesti. VAS je měřicí nástroj v rozsahu od 0 do 10 cm (0 až 100 mm) na délku. Protože cílem studie je stanovit účinek nefarmakologické metody použité na současnou bolest, bude VAS použit při hodnocení bolesti před a po aplikaci. Měření budou provedena v následujících intervalech: V den chirurgického zákroku, před operací Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku) Ráno prvního dne po operaci |
6 měsíců
|
|
Účinek ney hudby na úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Státní úzkostná soupis: V naší studii bude státní úzkostné inventář použit před a po zákroku k posouzení úrovně úzkosti pacientů v konkrétní situaci. Státní inventarizace úzkosti (STAI-I) je nástroj, který měří, jak se jednotlivec cítí v konkrétním okamžiku a v konkrétní situaci, tj. Jejich úroveň úzkosti v této situaci. Při výpočtu inventáře státní úzkosti se bodování obrátí na položky 1, 2, 5, 8, 10, 11, 15, 16, 19 a 20. Celkové skóre z obou stupnic v inventáři se pohybuje od 20 do 80 let. Vysoké skóre na stupnicích naznačuje vysokou úzkost, zatímco nízké skóre naznačuje nízkou úroveň úzkosti. Měření budou provedena v následujících intervalech: V den chirurgického zákroku, před operací; tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku); Ráno prvního dne po operaci |
6 měsíců
|
|
Účinek hudby na spánek
Časové okno: 6 měsíců
|
Richard-Campbell Sleep Scale: Posoudí hloubku nočního spánku, čas potřebného k usínání, frekvence probuzení, čas strávený probuzením po probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v životním prostředí. Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 100 pomocí techniky vizuální analogové stupnice. Skóre mezi „0-25“ na stupnici naznačuje velmi špatný spánek, zatímco skóre mezi „76-100“ naznačuje velmi dobrý spánek. Celkové skóre měřítka je vyhodnoceno na základě pěti položek, s výjimkou 6. položky, která hodnotí hladinu hluku v prostředí, s celkovým skóre 22. Jak se skóre měřítka zvyšuje, kvalita spánku pacientů se také zlepšuje. Bude použita k vyhodnocení účinku nefarmakologických intervencí na hladinu spánku pacientů po operaci. Měření budou provedena v následujících intervalech: V den chirurgického zákroku, před operací Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku) Ráno prvního dne po operaci |
6 měsíců
|
|
Účinek ney hudby na krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoty budou zaznamenány krevní tlak pacientů. Bude vyhodnocen vliv nefarmakologických intervencí na hodnoty krevního tlaku pacientů. Měření budou provedena v následujících intervalech: V den chirurgického zákroku, před operací Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku) Ráno prvního dne po operaci |
6 měsíců
|
|
Efekt hudby na puls
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoty budou zaznamenány puls pacientů. Bude vyhodnocen vliv nefarmakologických intervencí na hodnoty pulsu pacientů. Měření budou provedena v následujících intervalech: V den chirurgického zákroku, před operací Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku) Ráno prvního dne po operaci |
6 měsíců
|
|
Účinek ney hudby na nasycení kyslíkem
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnoty budou zaznamenány nasycení kyslíkem pacientů. Bude vyhodnocen vliv nefarmakologických intervencí na hodnoty saturace kyslíkem pacientů. Měření budou provedena v následujících intervalech: V den chirurgického zákroku, před operací Tři hodiny po operaci (po přenosu na kliniku) Ráno prvního dne po operaci |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: NİRAN ÇOBAN, University of Yalova
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hawker GA, Mian S, Kendzerska T, French M. Measures of adult pain: Visual Analog Scale for Pain (VAS Pain), Numeric Rating Scale for Pain (NRS Pain), McGill Pain Questionnaire (MPQ), Short-Form McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ), Chronic Pain Grade Scale (CPGS), Short Form-36 Bodily Pain Scale (SF-36 BPS), and Measure of Intermittent and Constant Osteoarthritis Pain (ICOAP). Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S240-52. doi: 10.1002/acr.20543. No abstract available.
- Gezginci E, Iyigun E, Kibar Y, Bedir S. Three Distraction Methods for Pain Reduction During Cystoscopy: A Randomized Controlled Trial Evaluating the Effects on Pain, Anxiety, and Satisfaction. J Endourol. 2018 Nov;32(11):1078-1084. doi: 10.1089/end.2018.0491.
- Gezginci E, Iyigun E, Yalcin S, Bedir S, Ozgok IY. Comparison of Two Different Distraction Methods Affecting the Level of Pain and Anxiety during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy: A Randomized Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2018 Jun;19(3):295-302. doi: 10.1016/j.pmn.2017.09.005. Epub 2017 Dec 14.
- Erdal, B., Kındap Tepe, Y., Öztürk, O. M., Çiğdem, B., Erol, T., Bulut, M. H., et al. (2022). Tarihi Türk müziği makamlarının fizyolojik ve psikolojik etkileri üzerine bir araştırma. Türk Dünyası Sosyal Bilimler Sempozyumu Tam Metin Kitabı. İzmir.
- Doğan, H. D. (2022). Klasik Türk müziği makamları uygulanarak yapılan hemşirelik doktora tezlerinin değişkenler açısından sistematik incelenmesi. Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Lokman Hekim Tıp Tarihi ve Folklorik Tıp Dergisi, 12(3), 610-627.
- Karaman, Ö. Z., Özer, N. (2015). Richard-Campbell Uyku Ölçeği geçerlik ve güvenilirlik çalışması. Türk Uyku Tıbbi Dergisi, 2, 29-32.
- Leonard H. Live Music Therapy During Rehabilitation After Total Knee Arthroplasty: A Randomized Controlled Trial. J Music Ther. 2019 Feb 16;56(1):61-89. doi: 10.1093/jmt/thy022.
- Lin LW, Weng SC, Wu HS, Tsai LJ, Lin YL, Yeh SH. The Effects of White Noise on Agitated Behaviors, Mental Status, and Activities of Daily Living in Older Adults With Dementia. J Nurs Res. 2018 Feb;26(1):2-9. doi: 10.1097/JNR.0000000000000211.
- Öner, N., Le Compte, A., Durumluk Sürekli Kaygı Envanteri El Kitabı, 2. Baskı, Boğaziçi Üniversitesi Yayınları, No:333,19.
- Simcock XC, Yoon RS, Chalmers P, Geller JA, Kiernan HA, Macaulay W. Intraoperative music reduces perceived pain after total knee arthroplasty: a blinded, prospective, randomized, placebo-controlled clinical trial. J Knee Surg. 2008 Oct;21(4):275-8. doi: 10.1055/s-0030-1247831.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NS*
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bederní disk Herniace
-
Yan LuDokončeno
-
Medical University of ViennaStaženoOční fyziologie | Regionální průtok krve | Optický diskRakousko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPatient-Centered Outcomes Research Institute; Trustees of Dartmouth CollegeDokončenoDisk Herniated BederníSpojené státy
-
NEOS SurgeryDokončeno
-
Spine Centre of Southern DenmarkDokončenoNemoci páteře | Chirurgická operace | Degenerační disk
-
Hospital San José, ChileHospital Clínico La FloridaDokončenoBolesti v kříži | Disk Herniated BederníChile
-
Kyungpook National University HospitalDokončenoDisk Herniated Bederní | Spinální stenóza bederníKorejská republika
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
Klinické studie na Ney hudba
-
Medical University of ViennaDokončenoOpacifikace zadní kapsle
-
Shenzhen University General HospitalNábor
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchDokončenoRakovina prostatyŠvýcarsko, Německo
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchRoswell Park Cancer InstituteDokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Rakovina peritoneální dutinySpojené státy
-
School of Health Sciences GenevaUniversity Hospital, GenevaNáborMrtvice | Chůze, hemiplegikuŠvýcarsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina vaječníků | Rakovina vejcovodů | Primární rakovina peritoneální dutinySpojené státy
-
AdaptimmuneUkončeno
-
Ludwig Institute for Cancer ResearchMemorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina vejcovodů | Epiteliální rakovina vaječníků | Primární peritoneální rakovinaSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NeznámýŠedý zákal | Zákal rohovky | Subluxace čočky | Malý žák | Hyperzralá kataraktaČína