- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07173985
- オリジナルトライアル
アパラチアで郵送されたフィットプログラムを最適化するための戦略
2026年7月8日 更新者:Paul Reiter、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
提案された研究では、郵送された糞便免疫化学試験(FIT)プログラムを最適化するための戦略を調べています。
そうすることで、2つの有望な戦略、適合キット材料と患者ナビゲーション配信モードの有効性を評価します。
これらの戦略は、結腸直腸癌スクリーニング率を改善するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
結腸直腸癌スクリーニングを増加させるための2つの戦略の有効性を決定します。
概要:参加者は、4つのグループのうち1つにランダム化されます。
グループI:参加者は、標準フィットキットと電話患者ナビゲーションを受け取ります。
グループII:参加者は、標準フィットキットとテキストメッセージ患者ナビゲーションを受け取ります。
グループIII:参加者は、強化されたフィットキットと電話患者ナビゲーションを受け取ります。
グループIV:参加者は、強化されたフィットキットとテキストメッセージ患者ナビゲーションを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
550
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
主任研究者:
- Paul Reiter
-
コンタクト:
- Paul Reiter, PhD
- 電話番号:614-292-4803
- メール:reiter.36@osu.edu
-
コンタクト:
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アパラチア郡の居住者
- 過去2年間の参加保健システムでの医学訪問
- 結腸直腸癌の平均リスク
- 現在、結腸直腸癌スクリーニングガイドライン内ではありません
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:グループA(標準フィットキットと電話PN)
参加者は標準フィットキットと電話患者ナビゲーション(PN)を受け取ります
|
標準フィットキットを受け取ります
電話ベースの患者ナビゲーションを受け取ります
|
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実験的:グループB(標準フィットキットとテキストメッセージPN)
参加者は標準フィットキットとテキストメッセージ患者ナビゲーション(PN)を受け取ります
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標準フィットキットを受け取ります
テキストメッセージベースの患者ナビゲーションを受信します
|
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実験的:グループC(強化されたフィットキットと電話PN)
参加者は、強化されたフィットキットと電話患者ナビゲーション(PN)を受け取ります
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電話ベースの患者ナビゲーションを受け取ります
ビデオパンフレット、使い捨て手袋、使い捨てのスツールコレクションデバイスを含む拡張されたフィットキットを受け取ります
|
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実験的:グループD(強化されたフィットキットとテキストメッセージPN)
参加者は、強化されたフィットキットとテキストメッセージ患者ナビゲーション(PN)を受け取ります
|
テキストメッセージベースの患者ナビゲーションを受信します
ビデオパンフレット、使い捨て手袋、使い捨てのスツールコレクションデバイスを含む拡張されたフィットキットを受け取ります
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リターンをフィットします
時間枠:FITキット配信から8週間以内
|
完成したフィットキットを返す参加者の割合
|
FITキット配信から8週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Paul Reiter, PhD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年1月20日
一次修了 (推定)
2028年7月31日
研究の完了 (推定)
2028年7月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月8日
最初の投稿 (実際)
2025年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。