- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07173985
- Original retssag
Strategier til optimering af et mailet fit -program i Appalachia
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Primære mål:
Bestem effektiviteten af to strategier for at øge screening af kolorektal kræft.
Oversigt: Deltagerne randomiseres til 1 ud af 4 grupper.
Gruppe I: Deltagerne modtager et standard Fit Kit plus telefonpatientnavigation.
Gruppe II: Deltagerne modtager et standardtilpasningssæt plus tekstbesked patientnavigation.
Gruppe III: Deltagerne modtager et forbedret pasningssæt plus telefonpatientnavigation.
Gruppe IV: Deltagerne modtager et forbedret FIT -kit plus tekstbesked patientnavigation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ledende efterforsker:
- Paul Reiter
-
Kontakt:
- Paul Reiter, PhD
- Telefonnummer: 614-292-4803
- E-mail: reiter.36@osu.edu
-
Kontakt:
- E-mail: brownstone587@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Bosiddende i et appalachisk amt
- Medicinsk besøg på et deltagende sundhedssystem i de sidste to år
- Gennemsnitlig risiko for kolorektal kræft
- Ikke i øjeblikket inden for retningslinjer for screening af kolorektal kræft
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Standard Fit Kit Plus Telefon PN)
Deltagerne modtager Standard Fit Kit plus Telefonpatientnavigation (PN)
|
Modtag et standardtilpasningssæt
Modtag telefonbaseret patientnavigation
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Standard Fit Kit plus tekstbesked PN)
Deltagerne modtager Standard Fit Kit plus tekstbesked Patient Navigation (PN)
|
Modtag et standardtilpasningssæt
Modtag tekstbeskedbaseret patientnavigation
|
|
Eksperimentel: Gruppe C (Forbedret pasningssæt plus telefon PN)
Deltagerne modtager forbedret FIT -kit plus telefonpatientnavigation (PN)
|
Modtag telefonbaseret patientnavigation
Modtag et forbedret pasningssæt, der inkluderer en videobrochure, engangshandsker og en engangsopsamlingsenhed
|
|
Eksperimentel: Gruppe D (Forbedret FIT -kit plus tekstbesked PN)
Deltagerne modtager forbedret FIT -kit plus tekstbesked Patient Navigation (PN)
|
Modtag tekstbeskedbaseret patientnavigation
Modtag et forbedret pasningssæt, der inkluderer en videobrochure, engangshandsker og en engangsopsamlingsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fit retur
Tidsramme: Inden for 8 uger efter fit kit distribution
|
Andel af deltagere, der vender tilbage af et afsluttet pasningssæt
|
Inden for 8 uger efter fit kit distribution
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-24377
- R01CA282162 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .