- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07173985
- Originalversuch
Strategien zur Optimierung eines Post -Fit -Programms in Appalachia
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hauptziele:
Bestimmen Sie die Wirksamkeit von zwei Strategien zur Erhöhung der Darmkrebs -Screening.
Umriss: Die Teilnehmer werden auf 1 von 4 Gruppen randomisiert.
Gruppe I: Teilnehmer erhalten ein Standard -Fit -Kit sowie eine Telefonnavigation für die Telefonpatienten.
Gruppe II: Die Teilnehmer erhalten ein Standard -Fit -Kit plus Textnachricht Patientennavigation.
Gruppe III: Die Teilnehmer erhalten ein erweitertes Fit Kit plus Telefonnavigation.
Gruppe IV: Die Teilnehmer erhalten ein erweitertes Fit -Kit plus Textnachricht Patientennavigation.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Hauptermittler:
- Paul Reiter
-
Kontakt:
- Paul Reiter, PhD
- Telefonnummer: 614-292-4803
- E-Mail: reiter.36@osu.edu
-
Kontakt:
- E-Mail: brownstone587@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner eines Appalachenkreis
- Medizinischer Besuch bei einem teilnehmenden Gesundheitssystem in den letzten zwei Jahren
- Durchschnittsrisiko für Darmkrebs
- Derzeit nicht innerhalb der Richtlinien für Darmkrebs -Screening -Richtlinien
Ausschlusskriterien:
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A (Standard Fit Kit plus Telefon PN)
Die Teilnehmer erhalten Standard -Fit -Kit plus Telefonpatientennavigation (PN)
|
Erhalten Sie ein Standard -Fit -Kit
Telefonische Patientennavigation erhalten
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Experimental: Gruppe B (Standard -Fit -Kit plus Textnachricht PN)
Die Teilnehmer erhalten Standard -Fit -Kit plus Textnachricht Patientennavigation (PN)
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Erhalten Sie ein Standard -Fit -Kit
Empfangen Sie eine mess auf SMS-basierte Patientennavigation
|
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Experimental: Gruppe C (Enhanced Fit Kit plus Telefon PN)
Die Teilnehmer erhalten erweitertes Fit Kit plus Telefonpatientennavigation (PN)
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Telefonische Patientennavigation erhalten
Erhalten Sie ein erweitertes Fit -Kit, das eine Videobroschüre, Einweghandschuhe und ein Einweg -Stuhl -Sammelgerät enthält
|
|
Experimental: Gruppe D (Enhanced Fit Kit plus Textnachricht PN)
Die Teilnehmer erhalten erweitertes Fit -Kit plus Textnachricht Patientennavigation (PN)
|
Empfangen Sie eine mess auf SMS-basierte Patientennavigation
Erhalten Sie ein erweitertes Fit -Kit, das eine Videobroschüre, Einweghandschuhe und ein Einweg -Stuhl -Sammelgerät enthält
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fit Return
Zeitfenster: Innerhalb von 8 Wochen nach Fit Kit -Verteilung
|
Anteil der Teilnehmer, die eines abgeschlossenen Fit -Kits zurückgeben
|
Innerhalb von 8 Wochen nach Fit Kit -Verteilung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Reiter, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-24377
- R01CA282162 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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