E-sincere研究 (e-SINCERE)
2025年9月12日 更新者：Andrea Wallace
社会的ニーズを橋渡しし、健康格差を減らすためのデジタルアクセスの強化：e-sincere研究
E-sincere研究では、安定した携帯電話とデジタルナビゲーション支援を提供することで、患者がICTの障壁を克服し、コミュニティサービスとより正常に接続するのに役立つかどうかを評価します。
この研究は、UHealth EDの患者から始まり、将来追加のサイトが追加され、介入を改良および実施するためにコミュニティサービスプロバイダーやポリシーリーダーと協力することが含まれます。
この研究の調査結果は、経済的および技術的障壁に直面している患者のサービスへのアクセスを改善するための将来のプログラムとポリシーの開発を導く可能性があります。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ernest Grigorian, MS
- 電話番号：801-585-7194
- メール：Ernest.Grigorian@utah.edu
研究場所
-
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Utah
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
- 募集
- University of Utah
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- コミュニティアドバイザリーボードメンバー
医療システム、政府、およびコミュニティサービスの利害関係者
英語を理解することができます
大人（> 18年）
- 一般的なスクリーニング人口：
誠実なスクリーナーを完成させる患者。
英語やスペイン語を理解または読むことができます。
- 調査研究の包含基準：
サービスアウトリーチのために211に接続した誠実なスクリーナーを完了する患者
英語やスペイン語を理解または読むことができます。
大人（> 18年）
除外基準：
- 英語やスペイン語で口頭で通信できない人
- 看護施設に住んでいる人、またはそうでなければセルフケアに責任がない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アーム1：コントロール - 211への標準紹介
参加者は、社会的ニーズを支援するために、通常のケアとユナイテッドウェイ211への紹介を受けます。
追加の研究が提供する電話またはナビゲーションサポートは提供されていません。
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参加者は、社会的ニーズを支援するために、United Way 211への標準的な紹介を受けます。
211専門家に連絡した患者に連絡し、利用可能なサービス紹介を提供し、標準的な211プロトコルに従ってアドホックな方法でフォローアップします。
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実験的：アーム2：電話 - 211までの電話を橋渡しします
参加者は、安定した電話へのアクセスを確保するために、研究が提供する携帯電話を受け取ります。
彼らは、社会的ニーズを支援するために、電話でユナイテッドウェイ211に接続されています。
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参加者は、安定した電話へのアクセスを確保するために、研究が提供する携帯電話を受け取ります。
このデバイスを使用して、参加者は、特定された社会的ニーズのために紹介サービスを提供するUnited Way 211の専門家に接続されています。
この介入は、サービス接続の成功を妨げる可能性のあるコミュニケーションの障壁を克服することに焦点を当てています。
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実験的：アーム3：ナビゲーション - デジタルナビゲーター + 211
参加者は、研究が提供する携帯電話を受け取り、デジタルナビゲーターから直接サポートします。
ナビゲーターは、参加者がUnited Way 211へのアクセスを支援し、障壁のトラブルシューティングへのトラブルシューティングを支援します。
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参加者は、訓練されたデジタルナビゲーターから研究が提供するTracfoneと直接サポートを受けます。
Digital Navigatorは、参加者がUnited Way 211サービスにアクセスし、電話やインターネット使用の障壁のトラブルシューティング、紹介のフォロースルーを強化するのを支援します。
このアームは、デジタルアクセスの障壁に対処し、サービス接続を成功させるために、強化された構造化されたナビゲーションサポートを提供するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コミュニティソーシャルサービスとのつながりの成功（任意のサービス）
時間枠：ランダム化から6か月後
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6か月以内に、少なくとも1人のコミュニティソーシャルサービス（住宅支援、ユーティリティ、食品支援、輸送など）とのつながりが成功した参加者の割合。
接続の成功は、211またはServicePoint（クライアントに到達して開始されたクライアント）またはケースノートで確認された参加者の自己報告で記録された肯定的な結果として定義されます。
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ランダム化から6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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健康関連の生活の質（Promis Global Health）
時間枠：ベースライン、ランダム化後2週間、3か月、6か月後
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Promis Global Health Tスコアの変化は、ベースラインから6ヶ月になります。
スコアが高いほど、全体的な身体的および精神的健康が向上します。
分析は、アーム間の平均変化を比較します。
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ベースライン、ランダム化後2週間、3か月、6か月後
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救急部門の利用（全原因ED訪問）
時間枠：ランダム化から6か月後
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施設のEDWと非uhealth訪問のために参加者の自己報告から得られた6ヶ月のフォローアップ期間中の参加者ごとのすべての原因訪問の数。
分析は、平均訪問と割合を、腕の間のあらゆるEDの再訪と比較します。
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ランダム化から6か月後
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デジタルアクセス安定性（電話接続）
時間枠：ランダム化から6か月後
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少なくとも6か月間、継続的な電話接続（Tracfone Active and Reachable）を備えた電話/ナビゲーションアームの参加者の割合。
電話サービスログとナビゲーターの連絡先の試行を介して評価される接続。
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ランダム化から6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Andrea Wallace, PhD、University of Utah
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年8月8日
一次修了 (推定)
2028年8月31日
研究の完了 (推定)
2029年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月12日
最初の投稿 (推定)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月12日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。