- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07174466
- Ursprunglig rättegång
E-SINCERE-studien (e-SINCERE)
Förbättrad digital tillgång för att bridge sociala behov och minska skillnaderna i hälso- och sjukhälsan: E-SINCERE-studien
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ernest Grigorian, MS
- Telefonnummer: 801-585-7194
- E-post: Ernest.Grigorian@utah.edu
Studieorter
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
- Rekrytering
- University of Utah
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gemenskapens rådgivande styrelseledamöter
Hälsosystem, statliga och samhällstjänster intressenter
Kunna förstå engelska
Vuxen (> 18 år)
- Allmän screeningpopulation:
Varje patient som slutför den uppriktiga screener.
Kunna förstå eller läsa engelska eller spanska.
- Kriterier för undersökningsstudier:
Varje patient som slutför den uppriktiga screener som har anslutit sig till 211 för Service Outreach
Kunna förstå eller läsa engelska eller spanska.
Vuxen (> 18 år)
Uteslutningskriterier:
- De som inte kan kommunicera muntligt på engelska eller spanska
- De som bor i sjuksköterskan, eller de som inte på annat sätt är ansvariga för egenvård
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ARM 1: Kontroll - Standardreferens till 211
Deltagarna får vanlig vård plus en remiss till United Way 211 för hjälp med sociala behov.
Inget ytterligare studie-till-leverans av telefon eller navigering ges.
|
Deltagarna får en standardreferens till United Way 211 för hjälp med sociala behov.
211 Specialister Kontakt hänvisade till patienter, tillhandahåller tillgängliga tjänster för tjänster och följer upp på ett ad-hoc-sätt enligt standard 211-protokoll.
|
|
Experimentell: Arm 2: Telefon - Bridge Phone till 211
Deltagarna får en studieförsörjad mobiltelefon för att säkerställa stabil telefonåtkomst.
De är anslutna via telefon till United Way 211 för hjälp med sociala behov.
|
Deltagarna får en studieförsörjad mobiltelefon för att säkerställa stabil telefonåtkomst.
Med hjälp av den här enheten är deltagarna anslutna till United Way 211 specialister, som tillhandahåller remisstjänster för identifierade sociala behov.
Denna intervention fokuserar på att övervinna kommunikationsbarriärer som annars kan förhindra framgångsrik serviceanslutning.
|
|
Experimentell: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211
Deltagarna får en studie som levereras mobiltelefon och direkt stöd från en digital navigator.
Navigatoren hjälper deltagarna i åtkomst till United Way 211 och hjälper till att felsöka hinder för att ansluta till tjänster.
|
Deltagarna får en studie-leverans Tracfone och direkt stöd från en utbildad digital navigator.
Den digitala navigatorn hjälper deltagarna att få tillgång till United Way 211-tjänster, felsöka hinder för telefon- eller internetanvändning och stärka uppföljningen av remisser.
Denna arm är utformad för att ge förbättrad, strukturerad navigationsstöd för att hantera digitala åtkomstbarriärer och öka framgångsrika servicekontakter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsrik anslutning till samhällstjänster (vilken tjänst som helst)
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Andel deltagare som har minst en dokumenterad framgångsrik anslutning till en samhällstjänst (t.ex. bostadshjälp, verktyg, livsmedelsstöd, transport) inom 6 månader.
Framgångsrik anslutning definieras som ett inspelat positivt resultat i 211 eller ServicePoint (klienten nådd och service initierad) eller deltagarnas självrapport bekräftas av fallnoter.
|
6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsorelaterad livskvalitet (Promis Global Health)
Tidsram: Baslinje, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter randomisering
|
Förändring i Promis Global Health T-poäng från baslinjen till 6 månader.
Högre poäng indikerar bättre övergripande fysisk och mental hälsa.
Analys kommer att jämföra genomsnittlig förändring mellan armar.
|
Baslinje, 2 veckor, 3 månader och 6 månader efter randomisering
|
|
Emergency Department Användning (alla orsaksbesök)
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Antalet ED-besök i alla orsaker per deltagare under 6-månaders uppföljningsperioden, erhållen från institutionens EDW och deltagarnas självrapport för icke-uhälsobesök.
Analys kommer att jämföra medelbesök och proportion med alla ED -återsökningar mellan armarna.
|
6 månader efter randomisering
|
|
Stabilitet för digital åtkomst (telefonanslutning)
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Andel deltagare i telefon/navigeringsarmar med kontinuerlig telefonanslutning (tracfone aktiv och nåbar) i minst 5 av 6 månader.
Anslutning bedömd via telefontjänstloggar och navigatorkontaktförsök.
|
6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .