- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07174466
- Procès original
L'étude E-Sincere (e-SINCERE)
Accès numérique amélioré aux besoins sociaux du pont et réduisez les disparités en matière de santé: l'étude E-Sincere
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ernest Grigorian, MS
- Numéro de téléphone: 801-585-7194
- E-mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
- Recrutement
- University of Utah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Membres du conseil consultatif communautaire
Système de santé, les parties prenantes du gouvernement et des services communautaires
Capable de comprendre l'anglais
Adulte (> 18 ans)
- Population générale de dépistage:
Tout patient qui complète le screenner sincère.
Capable de comprendre ou de lire l'anglais ou l'espagnol.
- Critères d'inclusion de l'étude enquête:
Tout patient qui complète le screaseur sincère qui s'est connecté avec 211 pour la sensibilisation du service
Capable de comprendre ou de lire l'anglais ou l'espagnol.
Adulte (> 18 ans)
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ne peuvent pas communiquer verbalement en anglais ou en espagnol
- Ceux qui vivent dans des établissements de soins infirmiers, ou ceux qui ne sont pas autrement responsables des soins personnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ARM 1: contrôle - référence standard à 211
Les participants reçoivent des soins habituels plus une référence à Centraide 211 pour obtenir des besoins sociaux.
Aucun support de téléphone ou de navigation fourni par l'étude supplémentaire n'est apporté.
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Les participants reçoivent une référence standard à Centraide 211 pour obtenir des besoins sociaux.
211 Spécialistes Contactez les patients référés, fournissent des références de service disponibles et suivent une manière ad hoc conformément aux protocoles standard 211.
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Expérimental: ARM 2: Téléphone - pont téléphonique vers 211
Les participants reçoivent un téléphone portable fourni par l'étude pour assurer un accès stable.
Ils sont connectés par téléphone à United Way 211 pour obtenir de l'aide aux besoins sociaux.
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Les participants reçoivent un téléphone portable fourni par l'étude pour assurer un accès stable.
En utilisant cet appareil, les participants sont connectés aux spécialistes de Centraide 211, qui fournissent des services de référence aux besoins sociaux identifiés.
Cette intervention se concentre sur la surmonter les obstacles à la communication qui pourraient autrement empêcher une connexion de service réussie.
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Expérimental: ARM 3: Navigation - Navigator numérique + 211
Les participants reçoivent un téléphone portable fourni par l'étude et un support direct d'un navigateur numérique.
Le navigateur aide les participants à l'accès à Centraide 211 et aide à dépanner les obstacles à la connexion avec les services.
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Les participants reçoivent un tracfone fourni par l'étude et un soutien direct d'un navigateur numérique formé.
Le Navigator numérique aide les participants à accéder aux services de Centraide 211, à dépanner les obstacles à l'utilisation du téléphone ou d'Internet, et de renforcer le suivi des références.
Ce bras est conçu pour fournir un support de navigation structuré amélioré pour aborder les barrières d'accès numériques et augmenter les connexions de service réussies.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connexion réussie avec les services sociaux communautaires (tout service)
Délai: 6 mois après la randomisation
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Proportion de participants qui ont au moins un lien avec succès avec un service social communautaire (par exemple, l'aide au logement, les services publics, le soutien alimentaire, le transport) dans les 6 mois.
La connexion réussie est définie comme un résultat positif enregistré en 211 ou service (client atteint et le service initié) ou l'auto-évaluation des participants confirmée par les notes de cas.
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6 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie liée à la santé (Promis Global Health)
Délai: Baseline, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Changement dans le score T de la santé mondiale de Promis de la ligne de base à 6 mois.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure santé physique et mentale globale.
L'analyse comparera le changement moyen entre les bras.
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Baseline, 2 semaines, 3 mois et 6 mois après la randomisation
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Utilisation du service des urgences (visites d'urgence toutes les causes)
Délai: 6 mois après la randomisation
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Nombre de visites de contribution toutes les causes par participant au cours de la période de suivi de 6 mois, obtenue auprès de l'auto-évaluation de l'EDW et des participants de l'institution pour les visites non ultime.
L'analyse comparera les visites moyennes et la proportion avec toute revisité ED entre les bras.
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6 mois après la randomisation
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Stabilité d'accès numérique (connectivité téléphonique)
Délai: 6 mois après la randomisation
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Proportion de participants aux bras téléphoniques / navigation avec connectivité téléphonique continue (tracfone actif et accessible) pendant au moins 5 des 6 mois.
Connectivité évaluée via des journaux de services téléphoniques et des tentatives de contact avec le navigateur.
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6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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