- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07174466
- Originalversuch
Die E-Sinne-Studie (e-SINCERE)
Verbesserter digitaler Zugang zu den sozialen Bedürfnissen der Brücke und Reduzierung gesunder Unterschiede: Die E-Sinne-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ernest Grigorian, MS
- Telefonnummer: 801-585-7194
- E-Mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Studienorte
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- University of Utah
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Community Advisory Vorstandsmitglieder
Stakeholder des Gesundheitssystems, der Regierung und der gemeinnützigen Dienstleistungen
Englisch in der Lage, Englisch zu verstehen
Erwachsener (> 18 Jahre)
- Allgemeine Screening -Bevölkerung:
Jeder Patient, der den aufrichtigen Screener vervollständigt.
Englisch oder Spanisch verstehen oder lesen.
- Kriterien für Umfragestudien:
Jeder Patient, der den aufrichtigen Screener vervollständigt, der sich mit 211 für den Dienst in Verbindung gebracht hat
Englisch oder Spanisch verstehen oder lesen.
Erwachsener (> 18 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nicht mündlich auf Englisch oder Spanisch kommunizieren können
- Diejenigen, die in Pflegeeinrichtungen leben, oder diejenigen, die sonst nicht für die Selbstpflege verantwortlich sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Arm 1: Kontrolle - Standard -Überweisung an 211
Die Teilnehmer erhalten übliche Betreuung sowie eine Überweisung an United Way 211, um die sozialen Bedürfnisse zu unterstützen.
Es wird kein zusätzlicher Studien- oder Navigationsunterstützung für das Studium bereitgestellt.
|
Die Teilnehmer erhalten eine Standard -Überweisung an United Way 211 für die Unterstützung bei den sozialen Bedürfnissen.
211 Spezialisten kontaktieren übergewiesene Patienten, bieten verfügbare Service-Überweisungen an und verfolgen in ad-hoc-Weise gemäß Standard 211 Protokollen.
|
|
Experimental: Arm 2: Telefon - Brücken Telefon bis 211
Die Teilnehmer erhalten ein von Studien bereitgestellter Handy, um einen stabilen Telefonzugriff zu gewährleisten.
Sie sind telefonisch mit United Way 211 verbunden, um die sozialen Bedürfnisse zu unterstützen.
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Die Teilnehmer erhalten ein von Studien bereitgestellter Handy, um einen stabilen Telefonzugriff zu gewährleisten.
Mit diesem Gerät sind die Teilnehmer mit United Way 211 -Spezialisten verbunden, die Überweisungsdienste für identifizierte soziale Anforderungen anbieten.
Diese Intervention konzentriert sich auf die Überwindung von Kommunikationsbarrieren, die sonst eine erfolgreiche Serviceverbindung verhindern könnten.
|
|
Experimental: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211
Die Teilnehmer erhalten ein von Studien bereitgestellter Handy und direkter Unterstützung von einem digitalen Navigator.
Der Navigator unterstützt die Teilnehmer beim Zugriff auf United Way 211 und hilft bei der Fehlerbehebung bei der Verbindung mit Diensten.
|
Die Teilnehmer erhalten von einem ausgebildeten digitalen Navigator eine von Studien bereitgestellte Tracfone und direkte Unterstützung.
Der digitale Navigator unterstützt die Teilnehmer beim Zugriff auf United Way 211-Dienste, die Fehlerbehebung von Hindernissen für die Telefon- oder Internetnutzung und die Verstärkung der Follow-thro-durch.
Dieser Arm soll verbesserte, strukturierte Navigationsunterstützung zur Bekämpfung digitaler Zugangsbarrieren und zur Erhöhung erfolgreicher Serviceverbindungen bieten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgreiche Verbindung zu Community Social Services (jeder Dienst)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
|
Anteil der Teilnehmer, die mindestens eine erfolgreiche Verbindung zu einem sozialen Dienst in der Gemeinde dokumentiert haben (z. B. Wohnungsunterstützung, Versorgungsunternehmen, Lebensmittelunterstützung, Transport) innerhalb von 6 Monaten.
Eine erfolgreiche Verbindung wird als ein aufgezeichnetes positives Ergebnis in 211 oder ServicePoint (Client erreicht und initiiert) oder als Selbstbericht des Teilnehmers durch Fallnotizen definiert.
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6 Monate nach der Randomisierung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität (Promis Global Health)
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
Veränderung des Global Health T-Score von Promis von Grund auf 6 Monate.
Höhere Werte deuten auf eine bessere körperliche und psychische Gesundheit hinweg auf.
Die Analyse wird die mittlere Veränderung zwischen den Armen vergleichen.
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Grundlinie, 2 Wochen, 3 Monate und 6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Nutzung der Notaufnahme (Gesamtbesuche)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
|
Anzahl der Gesamtbesuche pro Teilnehmer während der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit, die aus EDW und Teilnehmern Selbstbericht der Institution für Nicht-Uhealth-Besuche erhalten wurde.
Die Analyse vergleichen mittlere Besuche und Verhältnisse mit jeder Wiederholung zwischen den Armen.
|
6 Monate nach der Randomisierung
|
|
Digitaler Zugriffsstabilität (Telefonkonnektivität)
Zeitfenster: 6 Monate nach der Randomisierung
|
Anteil der Teilnehmer der Telefon-/Navigationsarme mit kontinuierlicher Telefonkonnektivität (Tracfone aktiv und erreichbar) mindestens 5 von 6 Monaten.
Konnektivität, die über Telefondienstprotokolle und Navigator -Kontaktversuche bewertet wurden.
|
6 Monate nach der Randomisierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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