- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07174466
- Oryginalna próba
Badanie E-Sincere (e-SINCERE)
Zwiększony cyfrowy dostęp do potrzeb społecznych w mostach i zmniejszanie różnic zdrowotnych: badanie e-sincere
The e-SINCERE study will evaluate whether providing stable cell phones and digital navigation assistance helps patients overcome ICT barriers and connect more successfully with community services. The study will begin with patients in the UHealth ED, with additional sites added in the future, and will involve working with community service providers and policy leaders to refine and implement the intervention. Findings from this study may guide the development of future programs and policies to improve access to services for patients facing economic and technological barriers.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ernest Grigorian, MS
- Numer telefonu: 801-585-7194
- E-mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Community Advisory Board Members
Health system, governmental, and community service stakeholders
Able to understand English
Adult (> 18 years)
- General screening population:
Any patient who completes the SINCERE screener.
Able to understand or read English or Spanish.
- Survey study inclusion criteria:
Any patient who completes the SINCERE screener who has connected with 211 for service outreach
Able to understand or read English or Spanish.
Adult (> 18 years)
Exclusion Criteria:
- Those unable to communicate verbally in English or Spanish
- Those living in nursing facilities, or those who are not otherwise responsible for self-care
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Arm 1: Control - Standard Referral to 211
Participants receive usual care plus a referral to United Way 211 for assistance with social needs. No additional study-provided phone or navigation support is given. |
Participants receive a standard referral to United Way 211 for assistance with social needs. 211 specialists contact referred patients, provide available service referrals, and follow up in an ad-hoc manner as per standard 211 protocols. |
|
Eksperymentalny: Arm 2: Phone - Bridge Phone to 211
Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. They are connected by phone to United Way 211 for assistance with social needs. |
Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. Using this device, participants are connected to United Way 211 specialists, who provide referral services for identified social needs. This intervention focuses on overcoming communication barriers that might otherwise prevent successful service connection. |
|
Eksperymentalny: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211
Participants receive a study-provided cellphone and direct support from a Digital Navigator. The Navigator assists participants in accessing United Way 211 and helps troubleshoot barriers to connecting with services. |
Participants receive a study-provided TracFone and direct support from a trained Digital Navigator. The Digital Navigator assists participants with accessing United Way 211 services, troubleshooting barriers to phone or internet use, and reinforcing follow-through on referrals. This arm is designed to provide enhanced, structured navigation support to address digital access barriers and increase successful service connections. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Successful connection to community social services (any service)
Ramy czasowe: 6 months after randomization
|
Proportion of participants who have at least one documented successful connection to a community social service (e.g., housing assistance, utilities, food support, transportation) within 6 months. Successful connection is defined as a recorded positive outcome in 211 or ServicePoint (client reached and service initiated) or participant self-report confirmed by case notes. |
6 months after randomization
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life (PROMIS Global Health)
Ramy czasowe: Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization
|
Change in PROMIS Global Health T-score from baseline to 6 months. Higher scores indicate better overall physical and mental health. Analysis will compare mean change between arms. |
Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization
|
|
Emergency department utilization (all-cause ED visits)
Ramy czasowe: 6 months after randomization
|
Number of all-cause ED visits per participant during the 6-month follow-up period, obtained from the institution's EDW and participant self-report for non-UHealth visits. Analysis will compare mean visits and proportion with any ED revisit between arms. |
6 months after randomization
|
|
Digital access stability (phone connectivity)
Ramy czasowe: 6 months after randomization
|
Proportion of participants in the phone/navigation arms with continuous phone connectivity (TracFone active and reachable) for at least 5 of 6 months. Connectivity assessed via phone service logs and navigator contact attempts. |
6 months after randomization
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .