Badanie E-Sincere (e-SINCERE)
12 września 2025 zaktualizowane przez: Andrea Wallace
Zwiększony cyfrowy dostęp do potrzeb społecznych w mostach i zmniejszanie różnic zdrowotnych: badanie e-sincere
Badanie E-Sincere oceni, czy dostarczanie stabilnych telefonów komórkowych i cyfrowej pomocy nawigacyjnej pomaga pacjentom przezwyciężyć bariery ICT i skuteczniej łączyć się z usługami społecznymi.
Badanie rozpocznie się od pacjentów w edycji Uhealth, z dodatkowymi stronami dodanymi w przyszłości, i będzie wymagało współpracy z dostawcami usług społecznych i liderami polityki w celu udoskonalenia i wdrażania interwencji.
Ustalenia z tego badania mogą poprowadzić rozwój przyszłych programów i polityk w celu poprawy dostępu do usług dla pacjentów stojących przed barierami ekonomicznymi i technologicznymi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ernest Grigorian, MS
- Numer telefonu: 801-585-7194
- E-mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Rekrutacyjny
- University of Utah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Członkowie rady doradczej społeczności
System opieki zdrowotnej, rządowe i społeczne interesariusze
W stanie zrozumieć angielski
Dorosły (> 18 lat)
- Ogólna populacja badań przesiewowych:
Każdy pacjent, który ukończy szczere badanie screera.
W stanie zrozumieć lub czytać angielski lub hiszpański.
- Kryteria włączenia do badania ankiety:
Każdy pacjent, który ukończy szczerego screera, który połączył się z 211 w celu usługi
W stanie zrozumieć lub czytać angielski lub hiszpański.
Dorosły (> 18 lat)
Kryteria wykluczenia:
- Te, które nie są w stanie komunikować się ustnie w języku angielskim lub hiszpańskim
- Osoby mieszkające w placówkach pielęgniarskich lub osoby, które nie są w inny sposób odpowiedzialne za samoopiekę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Arm 1: Kontrola - standardowe skierowanie do 211
Uczestnicy otrzymują zwykłą opiekę oraz skierowanie do United Way 211 w celu uzyskania pomocy w zakresie potrzeb społecznych.
Nie podaje się dodatkowego wsparcia telefonu ani nawigacji.
|
Uczestnicy otrzymują standardowe skierowanie do United Way 211 w celu uzyskania pomocy w zakresie potrzeb społecznych.
211 Specjalistów kontaktuje się ze skierowanymi pacjentami, zapewnia dostępne polecenia serwisowe i śledzą w sposób ad hoc zgodnie z standardowymi protokołami 211.
|
|
Eksperymentalny: Arm 2: Telefon - telefon do 211
Uczestnicy otrzymują dostarczony przez badanie telefon komórkowy, aby zapewnić stabilny dostęp do telefonu.
Są one połączone telefonicznie z United Way 211 w celu uzyskania pomocy w potrzebach społecznych.
|
Uczestnicy otrzymują dostarczony przez badanie telefon komórkowy, aby zapewnić stabilny dostęp do telefonu.
Korzystając z tego urządzenia, uczestnicy są połączeni ze specjalistami United Way 211, którzy świadczą usługi polecające dla zidentyfikowanych potrzeb społecznych.
Ta interwencja koncentruje się na przezwyciężeniu barier komunikacyjnych, które w przeciwnym razie mogłyby zapobiec udanym połączeniu usługowym.
|
|
Eksperymentalny: Arm 3: Nawigacja - Digital Navigator + 211
Uczestnicy otrzymują obsługę komórkową dostarczaną przez badanie i bezpośrednie wsparcie od cyfrowego nawigatora.
Nawigator pomaga uczestnikom w dostępie do United Way 211 i pomaga rozwiązywać problemy z połączeniem z usługami.
|
Uczestnicy otrzymują tracfone dostarczone przez badanie i bezpośrednie wsparcie od wyszkolonego cyfrowego nawigatora.
Digital Navigator pomaga uczestnikom w dostępie do usług United Way 211, rozwiązywanie problemów z barierami w użyciu telefonu lub Internetu oraz wzmacniając następujące polecenia.
Ramię to zostało zaprojektowane w celu zapewnienia ulepszonej, ustrukturyzowanej obsługi nawigacji w celu rozwiązywania barier dostępu cyfrowego i zwiększenia udanych połączeń serwisowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udane połączenie z usługami społecznymi (dowolna usługa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Odsetek uczestników, którzy mają co najmniej jeden udokumentował udane połączenie ze społecznością społeczną (np. Pomoc mieszkaniowa, media, wsparcie żywności, transport) w ciągu 6 miesięcy.
Udane połączenie jest definiowane jako zarejestrowany pozytywny wynik w 211 lub ServicePoint (Klient osiągnięty i zainicjowany) lub samodzielny raport uczestnika potwierdzony przez notatki.
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (PROMIS Global Health)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
Zmiana w wyniku T. Global Health T-wynik z wartości wyjściowej do 6 miesięcy.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze ogólne zdrowie fizyczne i psychiczne.
Analiza porównuje średnią zmianę między ramionami.
|
Linia podstawowa, 2 tygodnie, 3 miesiące i 6 miesięcy po randomizacji
|
|
Wykorzystanie oddziału ratunkowego (wizyty ED z całego przyczyny)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Liczba wizyt ED na rzecz uczestnika w okresie 6-miesięcznym okresie obserwacyjnym, uzyskanym z EDW instytucji i własnego raportu uczestnika wizyt niezwiązanych z Uzdrowie.
Analiza porównuje średnie wizyty i proporcje z każdą ponowną ponowną wizytą między bronią.
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Stabilność dostępu cyfrowego (łączność telefoniczna)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Odsetek uczestników ramion telefonicznych/nawigacyjnych z ciągłą łącznością telefoniczną (Tracfone Active i Reashable) przez co najmniej 5 z 6 miesięcy.
Łączność oceniana za pośrednictwem dzienników usług telefonicznych i próby kontaktu nawigatora.
|
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .