Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

E-Sinere-studien (e-SINCERE)

24. september 2026 oppdatert av: Andrea Wallace

Forbedret digital tilgang til å bygge bro

The e-SINCERE study will evaluate whether providing stable cell phones and digital navigation assistance helps patients overcome ICT barriers and connect more successfully with community services. The study will begin with patients in the UHealth ED, with additional sites added in the future, and will involve working with community service providers and policy leaders to refine and implement the intervention. Findings from this study may guide the development of future programs and policies to improve access to services for patients facing economic and technological barriers.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Community Advisory Board Members

Health system, governmental, and community service stakeholders

Able to understand English

Adult (> 18 years)

- General screening population:

Any patient who completes the SINCERE screener.

Able to understand or read English or Spanish.

- Survey study inclusion criteria:

Any patient who completes the SINCERE screener who has connected with 211 for service outreach

Able to understand or read English or Spanish.

Adult (> 18 years)

Exclusion Criteria:

  • Those unable to communicate verbally in English or Spanish
  • Those living in nursing facilities, or those who are not otherwise responsible for self-care

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm 1: Control - Standard Referral to 211

Participants receive usual care plus a referral to United Way 211 for assistance with social needs. No additional study-provided phone or navigation support is given.

Participants receive a standard referral to United Way 211 for assistance with social needs. 211 specialists contact referred patients, provide available service referrals, and follow up in an ad-hoc manner as per standard 211 protocols.

Eksperimentell: Arm 2: Phone - Bridge Phone to 211

Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. They are connected by phone to United Way 211 for assistance with social needs.

Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. Using this device, participants are connected to United Way 211 specialists, who provide referral services for identified social needs. This intervention focuses on overcoming communication barriers that might otherwise prevent successful service connection.

Eksperimentell: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211

Participants receive a study-provided cellphone and direct support from a Digital Navigator. The Navigator assists participants in accessing United Way 211 and helps troubleshoot barriers to connecting with services.

Participants receive a study-provided TracFone and direct support from a trained Digital Navigator. The Digital Navigator assists participants with accessing United Way 211 services, troubleshooting barriers to phone or internet use, and reinforcing follow-through on referrals. This arm is designed to provide enhanced, structured navigation support to address digital access barriers and increase successful service connections.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Successful connection to community social services (any service)
Tidsramme: 6 months after randomization

Proportion of participants who have at least one documented successful connection to a community social service (e.g., housing assistance, utilities, food support, transportation) within 6 months. Successful connection is defined as a recorded positive outcome in 211 or ServicePoint (client reached and service initiated) or participant self-report confirmed by case notes.

6 months after randomization

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Health-related quality of life (PROMIS Global Health)
Tidsramme: Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization

Change in PROMIS Global Health T-score from baseline to 6 months. Higher scores indicate better overall physical and mental health. Analysis will compare mean change between arms.

Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization
Emergency department utilization (all-cause ED visits)
Tidsramme: 6 months after randomization

Number of all-cause ED visits per participant during the 6-month follow-up period, obtained from the institution's EDW and participant self-report for non-UHealth visits. Analysis will compare mean visits and proportion with any ED revisit between arms.

6 months after randomization
Digital access stability (phone connectivity)
Tidsramme: 6 months after randomization

Proportion of participants in the phone/navigation arms with continuous phone connectivity (TracFone active and reachable) for at least 5 of 6 months. Connectivity assessed via phone service logs and navigator contact attempts.

6 months after randomization

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2025

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere