- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07174466
- Original rettssak
E-Sinere-studien (e-SINCERE)
Forbedret digital tilgang til å bygge bro
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ernest Grigorian, MS
- Telefonnummer: 801-585-7194
- E-post: Ernest.Grigorian@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fellesskapsrådgivningsmedlemmer
Helsesystem, statlige og samfunnstjenesteinteressenter
I stand til å forstå engelsk
Voksen (> 18 år)
- Generell screeningpopulasjon:
Enhver pasient som fullfører den oppriktige screeneren.
I stand til å forstå eller lese engelsk eller spansk.
- Inkluderingskriterier for undersøkelse av undersøkelser:
Enhver pasient som fullfører den oppriktige screeneren som har koblet seg til 211 for serviceoppsøking
I stand til å forstå eller lese engelsk eller spansk.
Voksen (> 18 år)
Eksklusjonskriterier:
- De som ikke klarer å kommunisere muntlig på engelsk eller spansk
- De som bor i sykepleieranlegg, eller de som ikke er ansvarlige for egenomsorg
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Kontroll - Standard henvisning til 211
Deltakerne får vanlig pleie pluss en henvisning til United Way 211 for å få hjelp med sosiale behov.
Det gis ingen ekstra studie-leverte telefon- eller navigasjonsstøtte.
|
Deltakerne får en standard henvisning til United Way 211 for å få hjelp med sosiale behov.
211 Spesialister Kontakt henviste pasienter, gir tilgjengelige servicehenvisninger og følger opp på en ad-hoc-måte som per standard 211-protokoller.
|
|
Eksperimentell: Arm 2: Telefon - Bridge -telefon til 211
Deltakerne mottar en studie-levert mobiltelefon for å sikre stabil telefontilgang.
De er koblet på telefon til United Way 211 for å få hjelp med sosiale behov.
|
Deltakerne mottar en studie-levert mobiltelefon for å sikre stabil telefontilgang.
Ved hjelp av denne enheten er deltakerne koblet til United Way 211 spesialister, som leverer henvisningstjenester for identifiserte sosiale behov.
Denne intervensjonen fokuserer på å overvinne kommunikasjonsbarrierer som ellers kan forhindre vellykket serviceforbindelse.
|
|
Eksperimentell: Arm 3: Navigasjon - Digital Navigator + 211
Deltakerne mottar en studie-levert mobiltelefon og direkte støtte fra en digital navigatør.
Navigatoren hjelper deltakerne med å få tilgang til United Way 211 og hjelper til med å feilsøke barrierer for tilkobling med tjenester.
|
Deltakerne mottar en studie-gitt sporfone og direkte støtte fra en trent digital navigatør.
Den digitale navigatøren hjelper deltakere med å få tilgang til United Way 211-tjenester, feilsøke barrierer for bruk av telefon eller internett, og forsterke oppfølging av henvisninger.
Denne armen er designet for å gi forbedret, strukturert navigasjonsstøtte for å adressere digitale tilgangsbarrierer og øke vellykkede tjenesteforbindelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket tilknytning til samfunnstjenester i samfunnet (enhver tjeneste)
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Andel deltakere som har minst en dokumentert vellykket tilknytning til en samfunnstjeneste i samfunnet (f.eks. Bolighjelp, verktøy, matstøtte, transport) innen 6 måneder.
Vellykket tilkobling er definert som et registrert positivt resultat i 211 eller ServicePoint (klienten nådd og service initiert) eller deltakerens egenrapport bekreftet etter saksnotater.
|
6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (Promis Global Health)
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
Endring i PROMIS Global Health T-Score fra baseline til 6 måneder.
Høyere score indikerer bedre generell fysisk og mental helse.
Analyse vil sammenligne gjennomsnittlig endring mellom armene.
|
Baseline, 2 uker, 3 måneder og 6 måneder etter randomisering
|
|
Bruk av akuttmottak (Besøk på all årsak til alle årsaker)
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Antall årsakers besøk per deltaker i løpet av den 6 måneders oppfølgingsperioden, innhentet fra institusjonens EDW og deltakerens egenrapport for ikke-UHealth-besøk.
Analyse vil sammenligne gjennomsnittlige besøk og proporsjoner med enhver ED -revisjon mellom armer.
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Digital tilgangsstabilitet (telefonforbindelse)
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Andel deltakere i telefon-/navigasjonsarmene med kontinuerlig telefontilkobling (Tracfone aktiv og tilgjengelig) i minst 5 av 6 måneder.
Tilkobling vurdert via telefontjenestelogger og Navigator -kontaktforsøk.
|
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .