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El estudio de E-Sincere (e-SINCERE)

12 de septiembre de 2025 actualizado por: Andrea Wallace

Acceso digital mejorado a las necesidades sociales del puente y reducir las disparidades de salud: el estudio E-Sincere

El estudio E-Sincere evaluará si proporcionar teléfonos celulares estables y asistencia de navegación digital ayuda a los pacientes a superar las barreras de las TIC y conectarse con más éxito con los servicios comunitarios. El estudio comenzará con pacientes en la UHealth Ed, con sitios adicionales agregados en el futuro, e implicará trabajar con proveedores de servicios comunitarios y líderes de políticas para refinar e implementar la intervención. Los resultados de este estudio pueden guiar el desarrollo de futuros programas y políticas para mejorar el acceso a los servicios para pacientes que enfrentan barreras económicas y tecnológicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Miembros de la Junta Asesora de la Comunidad

Sistema de salud, partes interesadas del servicio gubernamental y comunitario

Capaz de entender el inglés

Adulto (> 18 años)

- Población de detección general:

Cualquier paciente que complete el pantalla sincera.

Capaz de entender o leer inglés o español.

- Criterios de inclusión del estudio de la encuesta:

Cualquier paciente que complete el sincero pantalla que se ha conectado con 211 para la divulgación del servicio

Capaz de entender o leer inglés o español.

Adulto (> 18 años)

Criterios de exclusión:

  • Aquellos que no pueden comunicarse verbalmente en inglés o español
  • Aquellos que viven en centros de enfermería, o aquellos que de otro modo no son responsables del autocuidado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Arm 1: Control - Referencia estándar a 211
Los participantes reciben atención habitual más una referencia a United Way 211 por ayuda con las necesidades sociales. No se proporciona ningún teléfono o soporte de navegación proporcionado por el estudio adicional.
Los participantes reciben una referencia estándar a United Way 211 para obtener ayuda con las necesidades sociales. 211 especialistas en contacto con los pacientes referidos, proporcionan referencias de servicios disponibles y hacen un seguimiento de manera ad-hoc según los protocolos estándar 211.
Experimental: Brazo 2: teléfono - puente teléfono a 211
Los participantes reciben un teléfono celular proporcionado por el estudio para garantizar un acceso de teléfono estable. Están conectados por teléfono a United Way 211 para obtener ayuda con las necesidades sociales.
Los participantes reciben un teléfono celular proporcionado por el estudio para garantizar un acceso de teléfono estable. Usando este dispositivo, los participantes están conectados a los especialistas de United Way 211, que brindan servicios de referencia para las necesidades sociales identificadas. Esta intervención se centra en superar las barreras de comunicación que de otro modo podrían evitar una conexión de servicio exitosa.
Experimental: Brazo 3: navegación - navegador digital + 211
Los participantes reciben un teléfono celular proporcionado por el estudio y soporte directo de un navegador digital. El navegador ayuda a los participantes a acceder a United Way 211 y ayuda a solucionar problemas de barreras para conectarse con los servicios.
Los participantes reciben un tracFone proporcionado por el estudio y el apoyo directo de un navegador digital capacitado. El navegador digital ayuda a los participantes a acceder a los servicios de United Way 211, la resolución de barreras para el uso de teléfonos o Internet, y reforzar el seguimiento en las referencias. Este brazo está diseñado para proporcionar soporte de navegación estructurado mejorado para abordar las barreras de acceso digital y aumentar las conexiones de servicio exitosas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conexión exitosa a los servicios sociales comunitarios (cualquier servicio)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Proporción de participantes que tienen al menos una conexión exitosa documentada con un servicio social comunitario (por ejemplo, asistencia de vivienda, servicios públicos, apoyo alimentario, transporte) dentro de los 6 meses. La conexión exitosa se define como un resultado positivo registrado en 211 o ServicePoint (el cliente alcanzado e iniciado por el servicio) o el autoinforme de los participantes confirmado por Case Notes.
6 meses después de la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud (Promis Global Health)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses y 6 meses después de la aleatorización
Cambio en el puntaje T de salud global de Promis desde el inicio hasta los 6 meses. Los puntajes más altos indican una mejor salud física y mental general. El análisis comparará el cambio medio entre los brazos.
Línea de base, 2 semanas, 3 meses y 6 meses después de la aleatorización
Utilización del departamento de emergencias (visitas a la ED por todas las causas)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Número de visitas al ED por todas las causas por participante durante el período de seguimiento de 6 meses, obtenidas de la EDW de la institución y el autoinforme de los participantes para las visitas no de salud. El análisis comparará las visitas medias y la proporción con cualquier revisión de la DE entre los brazos.
6 meses después de la aleatorización
Estabilidad de acceso digital (conectividad del teléfono)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
Proporción de participantes en los brazos de teléfono/navegación con conectividad telefónica continua (TracFone activa y accesible) durante al menos 5 de 6 meses. Conectividad evaluada a través de registros de servicio telefónico e intentos de contacto del navegador.
6 meses después de la aleatorización

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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