- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07174466
- Juicio original
El estudio de E-Sincere (e-SINCERE)
Acceso digital mejorado a las necesidades sociales del puente y reducir las disparidades de salud: el estudio E-Sincere
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ernest Grigorian, MS
- Número de teléfono: 801-585-7194
- Correo electrónico: Ernest.Grigorian@utah.edu
Ubicaciones de estudio
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Reclutamiento
- University of Utah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembros de la Junta Asesora de la Comunidad
Sistema de salud, partes interesadas del servicio gubernamental y comunitario
Capaz de entender el inglés
Adulto (> 18 años)
- Población de detección general:
Cualquier paciente que complete el pantalla sincera.
Capaz de entender o leer inglés o español.
- Criterios de inclusión del estudio de la encuesta:
Cualquier paciente que complete el sincero pantalla que se ha conectado con 211 para la divulgación del servicio
Capaz de entender o leer inglés o español.
Adulto (> 18 años)
Criterios de exclusión:
- Aquellos que no pueden comunicarse verbalmente en inglés o español
- Aquellos que viven en centros de enfermería, o aquellos que de otro modo no son responsables del autocuidado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Arm 1: Control - Referencia estándar a 211
Los participantes reciben atención habitual más una referencia a United Way 211 por ayuda con las necesidades sociales.
No se proporciona ningún teléfono o soporte de navegación proporcionado por el estudio adicional.
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Los participantes reciben una referencia estándar a United Way 211 para obtener ayuda con las necesidades sociales.
211 especialistas en contacto con los pacientes referidos, proporcionan referencias de servicios disponibles y hacen un seguimiento de manera ad-hoc según los protocolos estándar 211.
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Experimental: Brazo 2: teléfono - puente teléfono a 211
Los participantes reciben un teléfono celular proporcionado por el estudio para garantizar un acceso de teléfono estable.
Están conectados por teléfono a United Way 211 para obtener ayuda con las necesidades sociales.
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Los participantes reciben un teléfono celular proporcionado por el estudio para garantizar un acceso de teléfono estable.
Usando este dispositivo, los participantes están conectados a los especialistas de United Way 211, que brindan servicios de referencia para las necesidades sociales identificadas.
Esta intervención se centra en superar las barreras de comunicación que de otro modo podrían evitar una conexión de servicio exitosa.
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Experimental: Brazo 3: navegación - navegador digital + 211
Los participantes reciben un teléfono celular proporcionado por el estudio y soporte directo de un navegador digital.
El navegador ayuda a los participantes a acceder a United Way 211 y ayuda a solucionar problemas de barreras para conectarse con los servicios.
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Los participantes reciben un tracFone proporcionado por el estudio y el apoyo directo de un navegador digital capacitado.
El navegador digital ayuda a los participantes a acceder a los servicios de United Way 211, la resolución de barreras para el uso de teléfonos o Internet, y reforzar el seguimiento en las referencias.
Este brazo está diseñado para proporcionar soporte de navegación estructurado mejorado para abordar las barreras de acceso digital y aumentar las conexiones de servicio exitosas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conexión exitosa a los servicios sociales comunitarios (cualquier servicio)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Proporción de participantes que tienen al menos una conexión exitosa documentada con un servicio social comunitario (por ejemplo, asistencia de vivienda, servicios públicos, apoyo alimentario, transporte) dentro de los 6 meses.
La conexión exitosa se define como un resultado positivo registrado en 211 o ServicePoint (el cliente alcanzado e iniciado por el servicio) o el autoinforme de los participantes confirmado por Case Notes.
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6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (Promis Global Health)
Periodo de tiempo: Línea de base, 2 semanas, 3 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Cambio en el puntaje T de salud global de Promis desde el inicio hasta los 6 meses.
Los puntajes más altos indican una mejor salud física y mental general.
El análisis comparará el cambio medio entre los brazos.
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Línea de base, 2 semanas, 3 meses y 6 meses después de la aleatorización
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Utilización del departamento de emergencias (visitas a la ED por todas las causas)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Número de visitas al ED por todas las causas por participante durante el período de seguimiento de 6 meses, obtenidas de la EDW de la institución y el autoinforme de los participantes para las visitas no de salud.
El análisis comparará las visitas medias y la proporción con cualquier revisión de la DE entre los brazos.
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6 meses después de la aleatorización
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Estabilidad de acceso digital (conectividad del teléfono)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Proporción de participantes en los brazos de teléfono/navegación con conectividad telefónica continua (TracFone activa y accesible) durante al menos 5 de 6 meses.
Conectividad evaluada a través de registros de servicio telefónico e intentos de contacto del navegador.
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6 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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