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El estudio de E-Sincere (e-SINCERE)

24 de septiembre de 2026 actualizado por: Andrea Wallace

Acceso digital mejorado a las necesidades sociales del puente y reducir las disparidades de salud: el estudio E-Sincere

The e-SINCERE study will evaluate whether providing stable cell phones and digital navigation assistance helps patients overcome ICT barriers and connect more successfully with community services. The study will begin with patients in the UHealth ED, with additional sites added in the future, and will involve working with community service providers and policy leaders to refine and implement the intervention. Findings from this study may guide the development of future programs and policies to improve access to services for patients facing economic and technological barriers.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • University of Utah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Community Advisory Board Members

Health system, governmental, and community service stakeholders

Able to understand English

Adult (> 18 years)

- General screening population:

Any patient who completes the SINCERE screener.

Able to understand or read English or Spanish.

- Survey study inclusion criteria:

Any patient who completes the SINCERE screener who has connected with 211 for service outreach

Able to understand or read English or Spanish.

Adult (> 18 years)

Exclusion Criteria:

  • Those unable to communicate verbally in English or Spanish
  • Those living in nursing facilities, or those who are not otherwise responsible for self-care

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Arm 1: Control - Standard Referral to 211

Participants receive usual care plus a referral to United Way 211 for assistance with social needs. No additional study-provided phone or navigation support is given.

Participants receive a standard referral to United Way 211 for assistance with social needs. 211 specialists contact referred patients, provide available service referrals, and follow up in an ad-hoc manner as per standard 211 protocols.

Experimental: Arm 2: Phone - Bridge Phone to 211

Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. They are connected by phone to United Way 211 for assistance with social needs.

Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. Using this device, participants are connected to United Way 211 specialists, who provide referral services for identified social needs. This intervention focuses on overcoming communication barriers that might otherwise prevent successful service connection.

Experimental: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211

Participants receive a study-provided cellphone and direct support from a Digital Navigator. The Navigator assists participants in accessing United Way 211 and helps troubleshoot barriers to connecting with services.

Participants receive a study-provided TracFone and direct support from a trained Digital Navigator. The Digital Navigator assists participants with accessing United Way 211 services, troubleshooting barriers to phone or internet use, and reinforcing follow-through on referrals. This arm is designed to provide enhanced, structured navigation support to address digital access barriers and increase successful service connections.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Successful connection to community social services (any service)
Periodo de tiempo: 6 months after randomization

Proportion of participants who have at least one documented successful connection to a community social service (e.g., housing assistance, utilities, food support, transportation) within 6 months. Successful connection is defined as a recorded positive outcome in 211 or ServicePoint (client reached and service initiated) or participant self-report confirmed by case notes.

6 months after randomization

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Health-related quality of life (PROMIS Global Health)
Periodo de tiempo: Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization

Change in PROMIS Global Health T-score from baseline to 6 months. Higher scores indicate better overall physical and mental health. Analysis will compare mean change between arms.

Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization
Emergency department utilization (all-cause ED visits)
Periodo de tiempo: 6 months after randomization

Number of all-cause ED visits per participant during the 6-month follow-up period, obtained from the institution's EDW and participant self-report for non-UHealth visits. Analysis will compare mean visits and proportion with any ED revisit between arms.

6 months after randomization
Digital access stability (phone connectivity)
Periodo de tiempo: 6 months after randomization

Proportion of participants in the phone/navigation arms with continuous phone connectivity (TracFone active and reachable) for at least 5 of 6 months. Connectivity assessed via phone service logs and navigator contact attempts.

6 months after randomization

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de agosto de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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