- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07174466
- Original retssag
E-Sincere-undersøgelsen (e-SINCERE)
Forbedret digital adgang til at bro mellem sociale behov og reducere sundhedsmæssige forskelle: E-Sincere-undersøgelsen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ernest Grigorian, MS
- Telefonnummer: 801-585-7194
- E-mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- University of Utah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fællesskabsrådgivende bestyrelsesmedlemmer
Sundhedssystem, statslige og samfundstjeneste interessenter
I stand til at forstå engelsk
Voksen (> 18 år)
- Generel screeningspopulation:
Enhver patient, der afslutter den oprigtige screener.
I stand til at forstå eller læse engelsk eller spansk.
- Undersøgelsesundersøgelseskriterier:
Enhver patient, der afslutter den oprigtige screener, der har tilsluttet sig 211 til Service Outreach
I stand til at forstå eller læse engelsk eller spansk.
Voksen (> 18 år)
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke er i stand til at kommunikere verbalt på engelsk eller spansk
- Dem, der bor på sygeplejefaciliteter, eller dem, der ikke ellers er ansvarlige for egenpleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arm 1: Kontrol - Standard henvisning til 211
Deltagerne modtager sædvanlig pleje plus en henvisning til United Way 211 for hjælp til sociale behov.
Der gives ingen yderligere undersøgelses-leveret telefon- eller navigationsstøtte.
|
Deltagerne modtager en standardhenvisning til United Way 211 for hjælp til sociale behov.
211 Specialister Kontakt henviste patienter, leverer tilgængelige servicehenvisninger og opfølgning på en ad-hoc måde i henhold til standard 211-protokoller.
|
|
Eksperimentel: ARM 2: Telefon - Bridge Telefon til 211
Deltagerne modtager en undersøgelses-leveret mobiltelefon for at sikre stabil telefonadgang.
De er forbundet via telefon til United Way 211 for at få hjælp til sociale behov.
|
Deltagerne modtager en undersøgelses-leveret mobiltelefon for at sikre stabil telefonadgang.
Ved hjælp af denne enhed er deltagerne forbundet til United Way 211 specialister, der leverer henvisningstjenester til identificerede sociale behov.
Denne intervention fokuserer på at overvinde kommunikationsbarrierer, der ellers kan forhindre vellykket serviceforbindelse.
|
|
Eksperimentel: ARM 3: Navigation - Digital Navigator + 211
Deltagerne modtager en undersøgelses-leveret mobiltelefon og direkte support fra en digital navigator.
Navigatoren hjælper deltagerne med at få adgang til United Way 211 og hjælper med at fejlfinde barrierer for at forbinde med tjenester.
|
Deltagerne modtager en studieudbyttet Tracfone og direkte støtte fra en trænet digital navigator.
Den digitale navigator hjælper deltagerne med at få adgang til United Way 211-tjenester, fejlfinding af barrierer for telefon- eller internetbrug og forstærke opfølgning på henvisninger.
Denne arm er designet til at give forbedret, struktureret navigationsstøtte til at adressere digitale adgangsbarrierer og øge vellykkede serviceforbindelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesfuld forbindelse til samfunds sociale tjenester (enhver service)
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Andelen af deltagere, der har mindst en dokumenteret en vellykket forbindelse til en social service i samfundet (f.eks. Bolighjælp, forsyningsselskaber, fødevarestøtte, transport) inden for 6 måneder.
Succesfuld forbindelse defineres som et registreret positivt resultat i 211 eller ServicePoint (klienten nået og servicedigeret) eller deltager selvrapport bekræftet af sagsnotater.
|
6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (Promis Global Health)
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
Ændring i Promis Global Health T-score fra baseline til 6 måneder.
Højere score indikerer bedre samlet fysisk og mental sundhed.
Analyse vil sammenligne gennemsnitlig ændring mellem våben.
|
Baseline, 2 uger, 3 måneder og 6 måneder efter randomisering
|
|
Udnyttelsesafdelingsudnyttelse (ED-besøg på alle årsager)
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Antal ED-besøg på alle årsager pr. Deltager i løbet af 6-måneders opfølgningsperiode, opnået fra institutionens EDW og deltagerens selvrapport til ikke-uhealth-besøg.
Analyse vil sammenligne gennemsnitlige besøg og forhold med enhver ED -revision mellem armene.
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Digital adgangsstabilitet (telefonforbindelse)
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Andel af deltagere i telefon/navigationsarme med kontinuerlig telefonforbindelse (Tracfone Active and Beachable) i mindst 5 af 6 måneder.
Forbindelse vurderet via telefonservicelogfiler og navigatorkontaktforsøg.
|
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udnyttelse af sundhedsydelser
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutteringMental Health LiteracyKina
-
3-C Institute for Social DevelopmentUniversity of WashingtonAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater
-
Colgate PalmoliveAfsluttetOral Health LiteracyIndien
-
European University CyprusAfsluttet
-
Universidad de ValparaisoRekrutteringMental Health LiteracyChile, Ecuador
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonRekrutteringMental Health WellnessNepal
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
Kliniske forsøg med Standard henvisning til 211
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTumorer i hjernen og centralnervesystemet | Metastatisk kræft | NeuroblastomForenede Stater
-
University of RegensburgAfsluttetKronisk tinnitusTyskland
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAlzheimers sygdomFrankrig
-
University of Wisconsin, MadisonPatient-Centered Outcomes Research Institute; Community Place; Jewish Family... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHospitalsindlæggelse | Skadestue | Wellness programmerForenede Stater
-
Alexandria UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Alabama at BirminghamTrukket tilbageFysisk aktivitetForenede Stater
-
Indiana UniversityAfsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Bispebjerg HospitalCopenhagen University Hospital, Hvidovre; Sahlgrenska University HospitalRekruttering
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid-relaterede lidelser | Psykisk svækkelse | Forsømmelse af børn | Stimulerende-relateret lidelseForenede Stater