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O estudo E-Sincero (e-SINCERE)

24 de setembro de 2026 atualizado por: Andrea Wallace

Acesso digital aprimorado para preencher as necessidades sociais e reduzir as disparidades na saúde: o estudo E-Sreence

The e-SINCERE study will evaluate whether providing stable cell phones and digital navigation assistance helps patients overcome ICT barriers and connect more successfully with community services. The study will begin with patients in the UHealth ED, with additional sites added in the future, and will involve working with community service providers and policy leaders to refine and implement the intervention. Findings from this study may guide the development of future programs and policies to improve access to services for patients facing economic and technological barriers.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • University of Utah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Community Advisory Board Members

Health system, governmental, and community service stakeholders

Able to understand English

Adult (> 18 years)

- General screening population:

Any patient who completes the SINCERE screener.

Able to understand or read English or Spanish.

- Survey study inclusion criteria:

Any patient who completes the SINCERE screener who has connected with 211 for service outreach

Able to understand or read English or Spanish.

Adult (> 18 years)

Exclusion Criteria:

  • Those unable to communicate verbally in English or Spanish
  • Those living in nursing facilities, or those who are not otherwise responsible for self-care

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Arm 1: Control - Standard Referral to 211

Participants receive usual care plus a referral to United Way 211 for assistance with social needs. No additional study-provided phone or navigation support is given.

Participants receive a standard referral to United Way 211 for assistance with social needs. 211 specialists contact referred patients, provide available service referrals, and follow up in an ad-hoc manner as per standard 211 protocols.

Experimental: Arm 2: Phone - Bridge Phone to 211

Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. They are connected by phone to United Way 211 for assistance with social needs.

Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. Using this device, participants are connected to United Way 211 specialists, who provide referral services for identified social needs. This intervention focuses on overcoming communication barriers that might otherwise prevent successful service connection.

Experimental: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211

Participants receive a study-provided cellphone and direct support from a Digital Navigator. The Navigator assists participants in accessing United Way 211 and helps troubleshoot barriers to connecting with services.

Participants receive a study-provided TracFone and direct support from a trained Digital Navigator. The Digital Navigator assists participants with accessing United Way 211 services, troubleshooting barriers to phone or internet use, and reinforcing follow-through on referrals. This arm is designed to provide enhanced, structured navigation support to address digital access barriers and increase successful service connections.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Successful connection to community social services (any service)
Prazo: 6 months after randomization

Proportion of participants who have at least one documented successful connection to a community social service (e.g., housing assistance, utilities, food support, transportation) within 6 months. Successful connection is defined as a recorded positive outcome in 211 or ServicePoint (client reached and service initiated) or participant self-report confirmed by case notes.

6 months after randomization

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Health-related quality of life (PROMIS Global Health)
Prazo: Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization

Change in PROMIS Global Health T-score from baseline to 6 months. Higher scores indicate better overall physical and mental health. Analysis will compare mean change between arms.

Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization
Emergency department utilization (all-cause ED visits)
Prazo: 6 months after randomization

Number of all-cause ED visits per participant during the 6-month follow-up period, obtained from the institution's EDW and participant self-report for non-UHealth visits. Analysis will compare mean visits and proportion with any ED revisit between arms.

6 months after randomization
Digital access stability (phone connectivity)
Prazo: 6 months after randomization

Proportion of participants in the phone/navigation arms with continuous phone connectivity (TracFone active and reachable) for at least 5 of 6 months. Connectivity assessed via phone service logs and navigator contact attempts.

6 months after randomization

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de setembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 00181891
  • 1R01NR021501-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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