O estudo E-Sincero (e-SINCERE)
12 de setembro de 2025 atualizado por: Andrea Wallace
Acesso digital aprimorado para preencher as necessidades sociais e reduzir as disparidades na saúde: o estudo E-Sreence
O estudo E-Sincere avaliará se o fornecimento de telefones celulares estáveis e assistência de navegação digital ajuda os pacientes a superar as barreiras das TIC e se conectar com mais sucesso aos serviços comunitários.
O estudo começará com os pacientes da UHealth Ed, com sites adicionais adicionados no futuro, e envolverá o trabalho com provedores de serviços comunitários e líderes de políticas para refinar e implementar a intervenção.
As conclusões deste estudo podem orientar o desenvolvimento de futuros programas e políticas para melhorar o acesso a serviços para pacientes que enfrentam barreiras econômicas e tecnológicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ernest Grigorian, MS
- Número de telefone: 801-585-7194
- E-mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
- Recrutamento
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Membros do conselho consultivo da comunidade
Sistemas de saúde, partes interessadas governamentais e de serviços comunitários
Capaz de entender o inglês
Adulto (> 18 anos)
- População de triagem geral:
Qualquer paciente que complete o rastreador sincero.
Capaz de entender ou ler inglês ou espanhol.
- Critérios de inclusão do estudo da pesquisa:
Qualquer paciente que complete o rastreador sincero que se conectou com 211 para divulgação de serviço
Capaz de entender ou ler inglês ou espanhol.
Adulto (> 18 anos)
Critérios de exclusão:
- Aqueles que não conseguem se comunicar verbalmente em inglês ou espanhol
- Aqueles que vivem em instalações de enfermagem, ou aqueles que não são responsáveis pelo autocuidado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço 1: Controle - encaminhamento padrão para 211
Os participantes recebem atendimento usual mais uma indicação ao United Way 211 para obter assistência com necessidades sociais.
Nenhum suporte adicional de telefone ou navegação é fornecido.
|
Os participantes recebem uma indicação padrão ao United Way 211 para obter assistência com necessidades sociais.
211 Especialistas O contato encaminhou os pacientes, fornecem referências de serviço disponíveis e acompanham de uma maneira ad-hoc conforme os protocolos padrão 211.
|
|
Experimental: Braço 2: Telefone - Ponte de telefone para 211
Os participantes recebem um celular fornecido pelo estudo para garantir acesso estável ao telefone.
Eles estão conectados por telefone à United Way 211 para obter assistência com necessidades sociais.
|
Os participantes recebem um celular fornecido pelo estudo para garantir acesso estável ao telefone.
Usando este dispositivo, os participantes estão conectados aos 211 especialistas da United Way, que fornecem serviços de referência para necessidades sociais identificadas.
Essa intervenção se concentra em superar as barreiras de comunicação que, de outra forma, poderiam impedir a conexão de serviço bem -sucedida.
|
|
Experimental: Braço 3: Navegação - Navigador Digital + 211
Os participantes recebem um celular fornecido pelo estudo e suporte direto de um navegador digital.
O navegador auxilia os participantes a acessar o United Way 211 e ajuda a solucionar barreiras à conexão com os serviços.
|
Os participantes recebem um TracFone fornecido pelo estudo e suporte direto de um navegador digital treinado.
O Navigador Digital auxilia os participantes a acessar os serviços da United Way 211, solucionar barreiras ao uso do telefone ou da Internet e reforçar o acompanhamento nas referências.
Este ARM foi projetado para fornecer suporte de navegação estruturado e aprimorado para abordar barreiras de acesso digital e aumentar as conexões de serviço bem -sucedidas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conexão bem -sucedida com serviços sociais comunitários (qualquer serviço)
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Proporção de participantes que têm pelo menos uma conexão bem -sucedida documentada com um serviço social da comunidade (por exemplo, assistência habitacional, serviços públicos, apoio alimentar, transporte) dentro de 6 meses.
A conexão bem-sucedida é definida como um resultado positivo registrado em 211 ou ServicePoint (o cliente alcançado e o serviço iniciado) ou o auto-relato do participante confirmado por notas de caso.
|
6 meses após a randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida relacionada à saúde (Promis Global Health)
Prazo: Linha de base, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a randomização
|
Mudança no Promis Global Health T-Score de linha de base para 6 meses.
Pontuações mais altas indicam melhor saúde física e mental geral.
A análise comparará a mudança média entre os braços.
|
Linha de base, 2 semanas, 3 meses e 6 meses após a randomização
|
|
Utilização do departamento de emergência (visitas de todas as causas)
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Número de visitas de ED de todas as causas por participante durante o período de acompanhamento de 6 meses, obtido da EDW da instituição e do auto-relato de participante para visitas a não usa saúde.
A análise comparará visitas médias e proporção com qualquer revisita de DE entre os braços.
|
6 meses após a randomização
|
|
Estabilidade de acesso digital (conectividade telefônica)
Prazo: 6 meses após a randomização
|
Proporção de participantes nos braços de telefone/navegação com conectividade telefônica contínua (Tracfone ativo e acessível) por pelo menos 5 de 6 meses.
Conectividade avaliada por meio de logs de serviço telefônico e tentativas de contato do navegador.
|
6 meses após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de agosto de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .