Studie elektronických nesprávných (e-SINCERE)
Zvýšený digitální přístup k mostu sociálních potřeb a snížení zdravotních rozdílů: e-ne-nepatrná studie
The e-SINCERE study will evaluate whether providing stable cell phones and digital navigation assistance helps patients overcome ICT barriers and connect more successfully with community services. The study will begin with patients in the UHealth ED, with additional sites added in the future, and will involve working with community service providers and policy leaders to refine and implement the intervention. Findings from this study may guide the development of future programs and policies to improve access to services for patients facing economic and technological barriers.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ernest Grigorian, MS
- Telefonní číslo: 801-585-7194
- E-mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
- Nábor
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Community Advisory Board Members
Health system, governmental, and community service stakeholders
Able to understand English
Adult (> 18 years)
- General screening population:
Any patient who completes the SINCERE screener.
Able to understand or read English or Spanish.
- Survey study inclusion criteria:
Any patient who completes the SINCERE screener who has connected with 211 for service outreach
Able to understand or read English or Spanish.
Adult (> 18 years)
Exclusion Criteria:
- Those unable to communicate verbally in English or Spanish
- Those living in nursing facilities, or those who are not otherwise responsible for self-care
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arm 1: Control - Standard Referral to 211
Participants receive usual care plus a referral to United Way 211 for assistance with social needs. No additional study-provided phone or navigation support is given. |
Participants receive a standard referral to United Way 211 for assistance with social needs. 211 specialists contact referred patients, provide available service referrals, and follow up in an ad-hoc manner as per standard 211 protocols. |
|
Experimentální: Arm 2: Phone - Bridge Phone to 211
Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. They are connected by phone to United Way 211 for assistance with social needs. |
Participants receive a study-provided cellphone to ensure stable phone access. Using this device, participants are connected to United Way 211 specialists, who provide referral services for identified social needs. This intervention focuses on overcoming communication barriers that might otherwise prevent successful service connection. |
|
Experimentální: Arm 3: Navigation - Digital Navigator + 211
Participants receive a study-provided cellphone and direct support from a Digital Navigator. The Navigator assists participants in accessing United Way 211 and helps troubleshoot barriers to connecting with services. |
Participants receive a study-provided TracFone and direct support from a trained Digital Navigator. The Digital Navigator assists participants with accessing United Way 211 services, troubleshooting barriers to phone or internet use, and reinforcing follow-through on referrals. This arm is designed to provide enhanced, structured navigation support to address digital access barriers and increase successful service connections. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Successful connection to community social services (any service)
Časové okno: 6 months after randomization
|
Proportion of participants who have at least one documented successful connection to a community social service (e.g., housing assistance, utilities, food support, transportation) within 6 months. Successful connection is defined as a recorded positive outcome in 211 or ServicePoint (client reached and service initiated) or participant self-report confirmed by case notes. |
6 months after randomization
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Health-related quality of life (PROMIS Global Health)
Časové okno: Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization
|
Change in PROMIS Global Health T-score from baseline to 6 months. Higher scores indicate better overall physical and mental health. Analysis will compare mean change between arms. |
Baseline, 2 weeks, 3 months, and 6 months after randomization
|
|
Emergency department utilization (all-cause ED visits)
Časové okno: 6 months after randomization
|
Number of all-cause ED visits per participant during the 6-month follow-up period, obtained from the institution's EDW and participant self-report for non-UHealth visits. Analysis will compare mean visits and proportion with any ED revisit between arms. |
6 months after randomization
|
|
Digital access stability (phone connectivity)
Časové okno: 6 months after randomization
|
Proportion of participants in the phone/navigation arms with continuous phone connectivity (TracFone active and reachable) for at least 5 of 6 months. Connectivity assessed via phone service logs and navigator contact attempts. |
6 months after randomization
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .