De E-Sincere Study (e-SINCERE)
12 september 2025 bijgewerkt door: Andrea Wallace
Verbeterde digitale toegang om sociale behoeften te overbruggen en de gezondheidsverschillen te verminderen: de e-Sincere studie
De E-Sincere Study zal evalueren of het bieden van stabiele mobiele telefoons en hulp bij digitale navigatie patiënten helpt ICT-barrières te overwinnen en succesvoller te verbinden met gemeenschapsdiensten.
De studie zal beginnen met patiënten in de UHealth ED, met aanvullende sites die in de toekomst zijn toegevoegd, en zal het samenwerken met dienstverleners en beleidsleiders om de interventie te verfijnen en te implementeren.
De bevindingen uit deze studie kunnen de ontwikkeling van toekomstige programma's en beleidsmaatregelen sturen om de toegang tot diensten te verbeteren voor patiënten die geconfronteerd worden met economische en technologische barrières.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ernest Grigorian, MS
- Telefoonnummer: 801-585-7194
- E-mail: Ernest.Grigorian@utah.edu
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leden van de gemeenschapsadviesraad
Gezondheidssysteem, overheids- en belanghebbenden voor de dienstverlening
In staat om Engels te begrijpen
Volwassene (> 18 jaar)
- Algemene screeningpopulatie:
Elke patiënt die de oprechte screener voltooit.
In staat om Engels of Spaans te begrijpen of te lezen.
- Criteria van onderzoeksonderzoek:
Elke patiënt die de oprechte screener voltooit die is verbonden met 211 voor service -outreach
In staat om Engels of Spaans te begrijpen of te lezen.
Volwassene (> 18 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet in staat zijn om mondeling te communiceren in het Engels of Spaans
- Degenen die in verpleegfaciliteiten wonen, of degenen die anders niet verantwoordelijk zijn voor zelfzorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ARM 1: Control - Standaardverwijzing naar 211
Deelnemers ontvangen gebruikelijke zorg plus een verwijzing naar United Way 211 voor hulp bij sociale behoeften.
Er wordt geen aanvullende door onderzoek geleverde telefoon- of navigatieondersteuning gegeven.
|
Deelnemers ontvangen een standaardverwijzing naar United Way 211 voor hulp bij sociale behoeften.
211 Specialisten Contact doorverwezen patiënten, bieden beschikbare serviceverwijzingen en follow-up op een ad-hoc manier volgens standaard 211-protocollen.
|
|
Experimenteel: ARM 2: Telefoon - Bridge -telefoon naar 211
Deelnemers ontvangen een door de studie verstrekte mobiel om stabiele telefoontoegang te garanderen.
Ze zijn telefonisch verbonden met United Way 211 voor hulp bij sociale behoeften.
|
Deelnemers ontvangen een door de studie verstrekte mobiel om stabiele telefoontoegang te garanderen.
Met behulp van dit apparaat zijn deelnemers verbonden met United Way 211 -specialisten, die verwijzingsdiensten bieden voor geïdentificeerde sociale behoeften.
Deze interventie richt zich op het overwinnen van communicatiebarrières die anders een succesvolle serviceverbinding kunnen voorkomen.
|
|
Experimenteel: ARM 3: Navigatie - Digital Navigator + 211
Deelnemers ontvangen een door de studie verstrekte mobiel en directe ondersteuning van een digitale navigator.
De Navigator helpt deelnemers aan de toegang tot United Way 211 en helpt bij het oplossen van barrières voor het verbinden met diensten.
|
Deelnemers ontvangen een door de studie geleverde Tracfone en directe ondersteuning van een getrainde digitale navigator.
De digitale navigator helpt deelnemers bij het gebruik van United Way 211 Services, het oplossen van belemmeringen voor telefoon- of internetgebruik en het versterken van de doorverwijzingen.
Deze arm is ontworpen om verbeterde, gestructureerde navigatieondersteuning te bieden om digitale toegangsbarrières aan te pakken en succesvolle serviceverbindingen te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succesvolle verbinding met sociale diensten van de gemeenschap (elke service)
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Het aandeel deelnemers die ten minste één hebben gedocumenteerd, een succesvolle verbinding met een sociale dienstverlening aan de gemeenschap (bijv. Huisvestingshulp, nutsbedrijven, voedselondersteuning, transport) binnen 6 maanden.
Succesvolle verbinding wordt gedefinieerd als een geregistreerde positieve uitkomst in 211 of ServicePoint (klant bereikt en geïnitieerd service) of zelfrapportage van de deelnemer bevestigd door case notes.
|
6 maanden na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (Promis Global Health)
Tijdsspanne: Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
Verandering in Promis Global Health T-score van basislijn tot 6 maanden.
Hogere scores duiden op een betere algehele lichamelijke en geestelijke gezondheid.
Analyse zal de gemiddelde verandering tussen armen vergelijken.
|
Baseline, 2 weken, 3 maanden en 6 maanden na randomisatie
|
|
Gebruik van de afdeling spoedeisende hulp (ED-bezoeken door alle oorzaken)
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Aantal ED-bezoeken door alle oorzaken per deelnemer gedurende de follow-upperiode van 6 maanden, verkregen uit de EDW en de zelfrapportage van de instelling voor niet-uHealth-bezoeken.
Analyse vergelijkt gemiddelde bezoeken en verhouding met elke herziening tussen armen.
|
6 maanden na randomisatie
|
|
Digitale toegangsstabiliteit (telefoonconnectiviteit)
Tijdsspanne: 6 maanden na randomisatie
|
Het aandeel deelnemers in de telefoon/navigatiekweren met continue telefoonconnectiviteit (Tracfone actief en bereikbaar) gedurende ten minste 5 van 6 maanden.
Connectiviteit beoordeeld via telefoonservice -logboeken en navigatorcontactpogingen.
|
6 maanden na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 september 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .