- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07174466
- Оригинальное испытание
Электронное исследование (e-SINCERE)
Усовершенствованный цифровой доступ к социальным потребностям моста и снижению различий в здоровье: исследование E-Sincere
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ernest Grigorian, MS
- Номер телефона: 801-585-7194
- Электронная почта: Ernest.Grigorian@utah.edu
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
- Рекрутинг
- University of Utah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Члены консультативного совета сообщества
Система здравоохранения, государственные и заинтересованные стороны общественных работ
Способен понять английский
Взрослый (> 18 лет)
- Общее просмотр населения:
Любой пациент, который завершает искренний скрининг.
В состоянии понять или читать английский или испанский.
- Критерии включения в исследование:
Любой пациент, который завершает искренний скрининг, который связался с 211 для охвата обслуживания
В состоянии понять или читать английский или испанский.
Взрослый (> 18 лет)
Критерии исключения:
- Те, кто не может устно общаться на английском или испанском
- Те, кто живет в сестринских учреждениях, или тех, кто не несет ответственности за самообслуживание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ARM 1: CONTROL - Стандартное направление на 211
Участники получают обычную помощь плюс направление в United Way 211 за помощь в социальных потребностях.
Дополнительной предоставленной подготовки телефона или навигационной поддержки не предоставляется.
|
Участники получают стандартное направление в United Way 211 за помощь в социальных потребностях.
211 Специалисты контактировали на ссылки пациентов, предоставляют доступные рекомендации по обслуживанию и следуют специально в соответствии с стандартными протоколами 211.
|
|
Экспериментальный: Рука 2: Телефон - Телефон моста до 211
Участники получают мобильный телефон, предоставляемый исследованием, чтобы обеспечить стабильный доступ к телефону.
Они подключены по телефону с United Way 211 для помощи в социальных потребностях.
|
Участники получают мобильный телефон, предоставляемый исследованием, чтобы обеспечить стабильный доступ к телефону.
Используя это устройство, участники подключены к специалистам United Way 211, которые предоставляют реферальные услуги для выявленных социальных потребностей.
Это вмешательство фокусируется на преодолении коммуникационных барьеров, которые в противном случае могли бы предотвратить успешное обслуживание.
|
|
Экспериментальный: Рука 3: Навигация - Digital Navigator + 211
Участники получают предоставленную в исследовании мобильный телефон и прямую поддержку от цифрового навигатора.
Навигатор помогает участникам доступа к United Way 211 и помогает устранить препятствия для подключения к услугам.
|
Участники получают предоставленную в исследовании Tracfone и прямую поддержку от обученного цифрового навигатора.
Цифровой навигатор помогает участникам получить доступ к услугам United Way 211, устранение устранения неполадок для использования телефона или интернета, а также укрепляет последующую пропускную способность на рефералах.
Эта рука предназначена для обеспечения улучшенной структурированной навигационной поддержки для устранения барьеров цифрового доступа и увеличения успешных сервисных соединений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная связь с общественными социальными услугами (любые услуги)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Доля участников, которые имеют как минимум одну задокументированную успешную связь с общественной социальной службой (например, жилищная помощь, коммунальные услуги, продовольственная поддержка, транспорт) в течение 6 месяцев.
Успешное соединение определяется как зарегистрированный положительный результат в 211 или ServicePoint (клиент, достигнутый и инициированные услуги) или самоотчеты участника, подтвержденный в соответствии с примечаниями.
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (PROMIS Global Health)
Временное ограничение: Базовая линия, 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
|
Изменение в промежуточном глобальном здравоохранении с базовым показателем с базового уровня до 6 месяцев.
Более высокие оценки указывают на лучшее общее физическое и психическое здоровье.
Анализ сравнит среднее изменение между руками.
|
Базовая линия, 2 недели, 3 месяца и 6 месяцев после рандомизации
|
|
Использование отделов отделения неотложной помощи (посещения по всем причинам)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Количество посещений ED в течение всех причин в течение 6-месячного периода наблюдения, полученного от EDW и участника самоотчета в учреждении и участника для посещений без U-здравоохранения.
Анализ сравнит средние посещения и пропорцию с любым пересмотром ED между оружием.
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
|
Стабильность цифрового доступа (подключение к телефону)
Временное ограничение: Через 6 месяцев после рандомизации
|
Доля участников в телефонах/навигационных руках с непрерывным подключением к телефону (Tracfone Active и Beabite) в течение как минимум 5 из 6 месяцев.
Подключение оценивается с помощью журналов телефонного обслуживания и попыток контакта с навигатором.
|
Через 6 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andrea Wallace, PhD, University of Utah
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00181891
- 1R01NR021501-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .