PICUのCVC感染予防のための高度なドレッシング
2026年7月9日 更新者：MANUEL PABON CARRASCO、University of Seville
小児集中治療室での中央の静脈カテーテル関連の血流感染症を減らす際の高度な固定ドレッシングの使用
クロルヘキシジングルコン酸含浸透明包着を比較した無作為化、単一盲検臨床試験と、三次病院PICUに入院した小児患者における中央静脈カテーテル関連の血流感染症（CVC-BSI）の予防における従来の透明なドレッシング。
結果には、BRCVCの発生率、カテーテルのコロニー形成、ドレッシング関連の皮膚合併症、およびドレッシングの変化の数が含まれます。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sevilla
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Seville、Sevilla、スペイン、41004
- Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 小児集中治療室（PICU）への入場
- 中央静脈カテーテル配置（中央または末梢挿入）
- 親/法的保護者から得られたインフォームドコンセント
除外基準：
- 既知の免疫障害
- 好中球減少症（<500/mm³）
- 多剤耐性生物による既存のコロニー形成または感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験 - クロルヘキシジングルコン酸塩含浸ドレッシング
参加者は、CVC挿入部位でグルコン酸クロルヘキシジンを含む高度な透明なドレッシングを受けます。
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中央の静脈カテーテル挿入部位での抗菌保護のために、グルコン酸クロルヘキシジン（0.5-1 mg/cm²）を含む個別に適用された透明ドレッシング。
ドレッシングは、部位の視界を維持し、カテーテル操作の頻度を減らし、クロルヘキシジンの持続的な放出を提供して、コロニー形成と血流感染リスクを低下させます。
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アクティブコンパレータ：コントロール - 従来の透明なドレッシング
参加者は、CVC挿入部位で抗菌活性なしに標準的な透明なポリウレタンドレッシングを受けます。
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中央静脈カテーテル挿入部位に適用された抗菌性含浸なしの透明なポリウレタンドレッシング。
このドレッシングはサイトの検査を可能にし、標準的な小児集中治療プロトコルで広く使用されていますが、抗菌活性は提供されません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中央静脈カテーテル関連の血流感染症（CVC-BSI）の発生率
時間枠：ベースラインから4週間またはカテーテル除去まで
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臨床徴候と陽性血液培養により確認されたCVC-BSIゼロプロトコルによる血液培養陽性。
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ベースラインから4週間またはカテーテル除去まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カテーテル植民地化率
時間枠：カテーテル除去時（挿入後最大14日）
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標準的な微生物プロトコルによると、カテーテル先端（> 15 CFU/mL）の肯定的な培養。
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カテーテル除去時（挿入後最大14日）
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挿入部位での皮膚合併症
時間枠：最大4週間
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臨床観察によって文書化されたカテーテル挿入部位の紅斑、pruritusまたは皮膚炎。
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最大4週間
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患者ごとのドレッシングの変化の数
時間枠：最大4週間
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カテーテル化中に記録された患者あたりのドレッシング交換の総数。
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最大4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (実際)
2025年11月15日
研究の完了 (実際)
2025年11月25日
試験登録日
最初に提出
2025年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月11日
最初の投稿 (実際)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- US-PICU-CV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。