PICU中CVC感染预防的高级敷料
2026年7月9日 更新者：MANUEL PABON CARRASCO、University of Seville
在减少小儿重症监护病房中与中央静脉导管相关的血流感染中使用高级固定调味料
在预防接受第三次医院PICU的儿科患者中，比较了氯己定葡萄糖酸葡萄糖盐浸渍的透明敷料与常规透明敷料中的随机单盲临床试验。
结果包括BRCVC的发生率，导管定殖，与敷料相关的皮肤并发症以及敷料变化的数量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
250
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sevilla
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Seville、Sevilla、西班牙、41004
- Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 小儿重症监护室（PICU）入学
- 中央静脉导管放置（中央或周围插入）
- 从父母/法律监护人那里获得的知情同意
排除标准：
- 已知的免疫疾病
- 中性粒细胞减少症（<500/mm³）
- 抗多药耐药的生物的殖民化或感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验 - 氯己定糖酸盐浸渍的敷料
参与者会在CVC插入部位接受高级透明敷料，并在CVC插入部位浸渍了葡萄糖酸酯。
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在中央静脉导管插入部位，单独施用含有葡萄糖酸（0.5-1 mg/cm²）的透明敷料（0.5-1 mg/cm²）。
该调味料保持位点可见性，降低导管操纵频率，并持续释放氯己定以降低定殖和血液感染的风险。
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有源比较器：控制 - 常规透明敷料
参与者在CVC插入部位获得没有抗菌活性的标准透明聚氨酯敷料。
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在中央静脉导管插入部位施用，无抗菌浸渍的透明聚氨酯敷料。
这种敷料允许现场检查，并广泛用于标准的小儿重症监护方案中，但没有提供抗菌活性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中央静脉导管相关血流感染的发生率（CVC-BSI）
大体时间：基线至4周或直到切除导管
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根据临床体征和阳性血液培养的CVC-BSI，根据零症的方案。
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基线至4周或直到切除导管
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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导管定植率
大体时间：在移除导管时（插入后长达14天）
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根据标准微生物学方案，导管尖端的阳性培养物（> 15 CFU/mL）。
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在移除导管时（插入后长达14天）
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插入部位的皮肤并发症
大体时间：长达4周
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通过临床观察记录的导管插入部位的红斑，瘙痒或皮炎。
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长达4周
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每名病人的敷料变化数量
大体时间：长达4周
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导管插入期间记录的每名患者的敷料总数。
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长达4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2025年11月15日
研究完成 (实际的)
2025年11月25日
研究注册日期
首次提交
2025年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年9月11日
首次发布 (实际的)
2025年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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