Продвинутые поправки для профилактики инфекции CVC в PICU
9 июля 2026 г. обновлено: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville
Использование передовых заправок для фиксации в уменьшении инфекций кровотока, связанных с центральным венозным венозным катером в отделении интенсивной терапии для детей
Рандомизированное одно слепое клиническое исследование, сравнивающее хлоргексидиновые глюконатные пропитанные прозрачные повязки с обычными прозрачными повязками при профилактике инфекций кровотока, связанных с центральным венозным венозным венозными венозными венерами (CVC-BSI) у педиатрических пациентов, поступили в тртиарную больницу Picu.
Результаты включают в себя частоту заболеваемости BRCVC, катетерную колонизацию, связанные с повязкой кожи осложнения и количество изменений в заправке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Испания, 41004
- Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Прием в отделение интенсивной терапии для педиатрии (PICU)
- Расположение центрального венозного катетера (центральное или периферийное вставлено)
- Информированное согласие, полученное от родительского/законного опекуна
Критерии исключения:
- Известные иммунологические расстройства
- Нейтропения (<500/мм³)
- Ранее существовавшая колонизация или инфекция с помощью многочисленных организмов, устойчивых к
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный - хлоргексидин глюконат, пропитанная заправкой
Участники получают расширенные прозрачные повязки, пропитанные хлоргексидином глюконата на месте вставки CVC.
|
Индивидуально применяемая прозрачная заправка, содержащая хлоргексидиновую глюконат (0,5-1 мг/см/) для противомикробной защиты в месте вставки центрального венозного катетера.
Переодевание поддерживает видимость участка, снижает частоту манипуляций с катетером и обеспечивает устойчивое высвобождение хлоргексидина для снижения колонизации и риска инфекции кровотока.
|
|
Активный компаратор: Контроль - обычная прозрачная заправка
Участники получают стандартную прозрачную полиуретановую заправку без антимикробной активности на месте вставки CVC.
|
Прозрачная полиуретановая заправка без антимикробной пропитки, применяемой на месте вставки центрального венозного катетера.
Эта заправка обеспечивает осмотр площадки и широко используется в стандартных протоколах интенсивной терапии для педиатрии, но не обеспечивает антимикробной активности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота инфекции кровотока, связанной с центральным венозным катетером (CVC-BSI)
Временное ограничение: Базовая линия до 4 недель или до удаления катетера
|
CVC-BSI подтвержден клиническими признаками и положительной культурой крови в соответствии с нулевым протоколом бактериии.
|
Базовая линия до 4 недель или до удаления катетера
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость колонизации катетера
Временное ограничение: При удалении катетера (до 14 дней после вставки)
|
Позитивная культура кончика катетера (> 15 КОЕ/мл) в соответствии со стандартным микробиологическим протоколом.
|
При удалении катетера (до 14 дней после вставки)
|
|
Кожные осложнения в месте вставки
Временное ограничение: До 4 недель
|
Эритема, зуд или дерматит в месте вставки катетера, документированные клиническими наблюдениями.
|
До 4 недель
|
|
Количество изменений в заправке на пациента
Временное ограничение: До 4 недель
|
Общее количество замен заправки на пациента, записанного во время катетеризации.
|
До 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US-PICU-CV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .