Curativos avançados para prevenção de infecções por CVC em UTIP
9 de julho de 2026 atualizado por: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville
Uso de molhos avançados de fixação na redução de infecções centrais relacionadas à corrente sanguínea relacionada ao cateter em uma unidade de terapia intensiva pediátrica
Ensaio clínico randomizado, um único cego, comparando os curativos transparentes com gluconato de clorexidina versus curativos transparentes convencionais na prevenção de infecções centrais de corrente sanguínea relacionada ao cateter venoso (CVC-BSI) em pacientes pediátricos admitidos em um hospital terciário PICU.
Os resultados incluem incidência de BRCVC, colonização do cateter, complicações da pele relacionadas ao curativo e número de alterações no curativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sevilla
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Seville, Sevilla, Espanha, 41004
- Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Admissão na Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UPU)
- Colocação central do cateter venoso (central ou periférico)
- Consentimento informado obtido de pai/responsável legal
Critérios de exclusão:
- Distúrbios imunológicos conhecidos
- Neutropenia (<500/mm³)
- Colonização pré-existente ou infecção por organismos multirresistentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental - curativo impregnado de gluconato de clorexidina
Os participantes recebem curativos transparentes avançados impregnados com gluconato de clorexidina no local de inserção do CVC.
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O curativo transparente aplicado individualmente contendo gluconato de clorexidina (0,5-1 mg/cm²) para proteção antimicrobiana no local de inserção do cateter venoso central.
O curativo mantém a visibilidade do local, reduz a frequência de manipulação do cateter e fornece liberação sustentada de clorexidina para diminuir a colonização e o risco de infecção na corrente sanguínea.
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Comparador Ativo: Controle - vestir transparente convencional
Os participantes recebem molho de poliuretano transparente padrão sem atividade antimicrobiana no local de inserção do CVC.
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Medimento transparente de poliuretano sem impregnação antimicrobiana, aplicada no local de inserção do cateter venoso central.
Esse curativo permite a inspeção do local e é amplamente utilizado em protocolos de terapia intensiva pediátrica padrão, mas não fornece atividade antimicrobiana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de infecção central relacionada ao cateter venoso (CVC-BSI)
Prazo: Linha de base para 4 semanas ou até a remoção do cateter
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CVC-BSI confirmado por sinais clínicos e cultura positiva no sangue de acordo com o protocolo de bacteriemia zero.
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Linha de base para 4 semanas ou até a remoção do cateter
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de colonização do cateter
Prazo: Na remoção do cateter (até 14 dias após a inserção)
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Cultura positiva da ponta do cateter (> 15 UFC/mL) de acordo com o protocolo microbiológico padrão.
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Na remoção do cateter (até 14 dias após a inserção)
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Complicações de pele no local de inserção
Prazo: Até 4 semanas
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Eritema, prurido ou dermatite no local de inserção do cateter documentado por observação clínica.
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Até 4 semanas
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Número de mudanças de curativo por paciente
Prazo: Até 4 semanas
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Número total de substituições de curativos por paciente registrado durante a cateterização.
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Até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2025
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US-PICU-CV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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