Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowane opatrunki do zapobiegania zakażeniu CVC na PIONIE

11 września 2025 zaktualizowane przez: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville

Zastosowanie zaawansowanych opatrunków fiksacji w zmniejszaniu centralnego infekcji krwiotwórczych związanych z cewnikiem żylnym na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej

Randomizowane, jednopasmowe badanie kliniczne porównujące przez przezroczyste opatrunki glukonianowe glukonianowe chlorheksydyny w porównaniu z konwencjonalnymi przezroczystymi opatrunkami w zapobieganiu centralnym infekcjom krwionośnym (CVC-BSI) u pacjentów pediatrycznych przyjętych do trzeciego szpitala. Wyniki obejmują występowanie BRCVC, kolonizację cewnika, powikłania skóry związane z opatrunkiem i liczbę zmian opatrunku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Manuel Pabón-Carrasco
  • Numer telefonu: +34 669709548
  • E-mail: mpabon2@us.es

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Hiszpania, 41004
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wstęp na oddział intensywnej terapii pediatrycznej (PICU)
  • Centralne umieszczanie cewnika żylnego (włożone środkową lub peryferyjnie)
  • Świadoma zgoda uzyskana od rodzica/opiekuna prawnego

Kryteria wykluczenia:

  • Znane zaburzenia immunologiczne
  • Neutropenia (<500/mm³)
  • Istniejąca kolonizacja lub infekcja organizmami opornymi na wiele leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny - sos impregnowany przez glukonian chlorheksydyny
Uczestnicy otrzymują zaawansowane przezroczyste opatrunki impregnowane glukonianem chlorheksydyny w miejscu wstawienia CVC.
Urządzenie: 3M ™ TEGADERM ™ Przezroczysty opatrunek przeciwdrobnoustrojowy (chlorheksydyna glukonian-impregnowana)
Indywidualnie stosowany przezroczysty opatrunek zawierający glukonian chlorheksydyny (0,5-1 mg/cm²) w celu ochrony przeciwdrobnoustrojowej w centralnym miejscu wstawienia cewnika żylnego. Opatrunek utrzymuje widoczność miejsca, zmniejsza częstotliwość manipulacji cewnikiem i zapewnia trwałe uwalnianie chlorheksydyny do niższej kolonizacji i ryzyka zakażenia krwi.
Aktywny komparator: Kontrola - konwencjonalny przezroczysty opatrunek
Uczestnicy otrzymują standardowy przezroczysty opatrunek poliuretanowy bez aktywności przeciwdrobnoustrojowej w miejscu wstawienia CVC.
Urządzenie: Konwencjonalny przezroczysty sos poliuretanowy
Przezroczysty opatrunek poliuretanowy bez impregnacji przeciwdrobnoustrojowej, przyłożony w centralnym miejscu wstawienia cewnika żylnego. Ten opatrunek pozwala na kontrolę miejsca i jest szeroko stosowany w standardowych protokole intensywnej opieki dziecięcej, ale nie zapewnia aktywności przeciwdrobnoustrojowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażenia krwioobiegu środkowego cewnika żylnego (CVC-BSI)
Ramy czasowe: Od podstaw do 4 tygodni lub do czasu usunięcia cewnika
CVC-BSI potwierdzone objawami klinicznymi i dodatnią hodowlą krwi zgodnie z protokołem zerowym bakterie.
Od podstaw do 4 tygodni lub do czasu usunięcia cewnika

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik kolonizacji cewnika
Ramy czasowe: Przy usuwaniu cewnika (do 14 dni po wprowadzeniu)
Pozytywna hodowla końcówki cewnika (> 15 cfu/ml) zgodnie ze standardowym protokołem mikrobiologicznym.
Przy usuwaniu cewnika (do 14 dni po wprowadzeniu)
Powikłania skóry w miejscu wstawienia
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Rumień, świąd lub zapalenie skóry w miejscu wstawienia cewnika udokumentowane przez obserwację kliniczną.
Do 4 tygodni
Liczba zmian opatrunku na pacjenta
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Całkowita liczba wymiany opatrunku na pacjenta zarejestrowaną podczas cewnikowania.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Seville

Współpracownicy

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US-PICU-CV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcje związane z cewnikiem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj