Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avancerede forbindinger til CVC -infektionsforebyggelse i PICU

11. september 2025 opdateret af: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville

Brug af avancerede fikseringsbilleder til reduktion af central venekateterrelaterede blodbanelinfektioner i en pædiatrisk intensivafdeling

Randomiserede, enkeltblinde kliniske forsøg, der sammenligner chlorhexidin-glukonatimprægnerede gennemsigtige forbindinger versus konventionelle gennemsigtige forbindinger i forebyggelsen af ​​centrale venekateterrelaterede blodbanelinfektioner (CVC-BSI) hos pædiatriske patienter, der blev indlagt på et tertiært hospital PICU. Resultaterne inkluderer forekomst af BRCVC, kateterkolonisering, dressing-relaterede hudkomplikationer og antal omklædningsændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Manuel Pabón-Carrasco
  • Telefonnummer: +34 669709548
  • E-mail: mpabon2@us.es

Studiesteder

  • Spanien
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Spanien, 41004
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Optagelse til pædiatrisk intensivafdeling (PICU)
  • Central venekateterplacering (centralt eller perifert indsat)
  • Informeret samtykke opnået fra forælder/juridisk værge

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte immunologiske lidelser
  • Neutropeni (<500/mm³)
  • Allerede eksisterende kolonisering eller infektion med multidrug-resistente organismer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel - chlorhexidin gluconatimprægneret dressing
Deltagerne modtager avancerede gennemsigtige forbindinger imprægneret med chlorhexidin -gluconat på CVC -indsættelsesstedet.
Enhed: 3M ™ Tegaderm ™ Antimikrobiel gennemsigtig dressing (Chlorhexidin Gluconate-imprægneret)
Individuelt påført gennemsigtig forbinding indeholdende chlorhexidin-gluconat (0,5-1 mg/cm²) til antimikrobiel beskyttelse på det centrale venekateterindsættelsessted. Påklædningen opretholder synligheden af ​​stedet, reducerer katetermanipulationsfrekvensen og giver vedvarende frigivelse af chlorhexidin til lavere kolonisering og blodbanelinfektionsrisiko.
Aktiv komparator: Kontrol - Konventionel gennemsigtig dressing
Deltagerne modtager standard gennemsigtige polyurethandressing uden antimikrobiel aktivitet på CVC -indsættelsesstedet.
Enhed: Konventionel gennemsigtig polyurethandressing
Gennemsigtig polyurethandressing uden antimikrobiel imprægnering, påført på det centrale venekateterindsættelsessted. Denne dressing tillader inspektion af stedet og er vidt brugt i standardpædiatriske intensivaflejningsprotokoller, men giver ingen antimikrobiel aktivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af central venekateterrelateret blodstrøminfektion (CVC-BSI)
Tidsramme: Baseline til 4 uger eller indtil fjernelse af kateter
CVC-BSI bekræftet af kliniske tegn og positiv blodkultur i henhold til bakteriæmi nulprotokol.
Baseline til 4 uger eller indtil fjernelse af kateter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kateterkoloniseringshastighed
Tidsramme: Ved fjernelse af kateter (op til 14 dage efter indsættelse)
Positiv kultur af kateterspids (> 15 CFU/ml) i henhold til standard mikrobiologisk protokol.
Ved fjernelse af kateter (op til 14 dage efter indsættelse)
Hudkomplikationer på indsættelsesstedet
Tidsramme: Op til 4 uger
Erythema, kløe eller dermatitis på kateterindsættelsesstedet dokumenteret ved klinisk observation.
Op til 4 uger
Antal klædningsændringer pr. Patient
Tidsramme: Op til 4 uger
Det samlede antal forbindingsudskiftninger pr. Patient registreret under kateterisering.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Seville

Samarbejdspartnere

Hospitales Universitarios Virgen del Rocío

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2025

Først opslået (Anslået)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US-PICU-CV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kateter-relaterede infektioner

Kliniske forsøg med 3M ™ Tegaderm ™ Antimikrobiel gennemsigtig dressing (Chlorhexidin Gluconate-imprægneret)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner