Edistyneet sidokset CVC -tartunnan ehkäisyyn PICU: ssa
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville
Edistyneiden kiinnityssidosten käyttö vähentämällä keskuslaskimokatetriin liittyviä verenkiertoinfektioita lasten tehohoitoyksikössä
Satunnaistetut, yksisuojat kliiniset tutkimukset, joissa verrattiin klooriheksidiinin glukonaatti-kypsytettyjä läpinäkyviä sidoksia verrattuna tavanomaiseen läpinäkyvään sidokseen keskeisen laskimokatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden (CVC-BSI) ehkäisyyn lastenlääketieteellisissä potilailla, jotka on päästy tertitariaaliseen sairaalahoitoon PICU.
Tuloksiin sisältyy BRCVC: n esiintyvyys, katetrin kolonisaatio, pukeutumiseen liittyvät ihokomplikaatiot ja pukeutumismuutosten lukumäärä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Espanja, 41004
- Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy lasten tehohoitoyksikköön (PICU)
- Keskuslaskimokatetrin sijoittaminen (keski- tai perifeerisesti asetettu)
- Vanhemman/laillisen huoltajan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut immunologiset häiriöt
- Neutropenia (<500/mm³)
- Olemassa oleva kolonisaatio tai infektio monilääkeresistenttien organismeilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen - klooriheksidiinin glukonaatti -impregnoitu kastike
Osallistujat saavat edistyneitä läpinäkyviä sidoksia, jotka on kyllästetty klooriheksidiiniglukonaatilla CVC -insertiokohdassa.
|
Klooriheksidiiniglukonaattia (0,5-1 mg/cm²) sisältäviä läpinäkyviä kastiketta sovellettua läpinäkyvää kastiketta antimikrobista suojausta varten laskimokatetrin keskiosan lisäyskohdassa.
Pideke ylläpitää paikan näkyvyyttä, vähentää katetrin manipulointitaajuutta ja tarjoaa klorheksidiinin jatkuvan vapautumisen alhaisempaan kolonisaatioon ja verenkierto -infektioriskiin.
|
|
Active Comparator: Hallinta - tavanomainen läpinäkyvä sidos
Osallistujat saavat tavanomaisen läpinäkyvän polyuretaanipidon ilman antimikrobista aktiivisuutta CVC -lisäyspaikalla.
|
Läpinäkyvä polyuretaanipiste ilman antimikrobista kyllästämistä, jota levitetään laskimokatetrin lisäyspaikalla.
Tämä sidos mahdollistaa sivuston tarkistuksen ja sitä käytetään laajasti lasten tehohoidon tavanomaisissa, mutta ei tarjoa mikrobilääkettä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokatetriin liittyvän verenkiertoinfektion (CVC-BSI) esiintyvyys (CVC-BSI)
Aikaikkuna: Lähtötaso 4 viikkoon tai katetrin poistoon asti
|
CVC-BSI vahvistivat kliiniset merkit ja positiivinen veriviljely bakteerian nollaprotokollan mukaan.
|
Lähtötaso 4 viikkoon tai katetrin poistoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Katetrin kolonisaationopeus
Aikaikkuna: Katetrin poistossa (jopa 14 päivää lisäyksen jälkeen)
|
Katetrin kärjen positiivinen viljely (> 15 CFU/ml) tavanomaisen mikrobiologisen protokollan mukaisesti.
|
Katetrin poistossa (jopa 14 päivää lisäyksen jälkeen)
|
|
Ihokomplikaatiot lisäysalueella
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Eryteema, kutina tai dermatiitti katetrin lisäyskohdassa, joka on dokumentoitu kliinisellä havainnolla.
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Pukeutumismuutosten lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Katetroinnin aikana rekisteröityjen potilaita kohden pukeutumisen vaihtamisen kokonaismäärä.
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US-PICU-CV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .