Avancerade förband för förebyggande av CVC -infektioner i PICU
9 juli 2026 uppdaterad av: MANUEL PABON CARRASCO, University of Seville
Användning av avancerade fixeringsförband för att minska central venös kateterrelaterade blodomloppsinfektioner i en pediatrisk intensivvårdsavdelning
Randomiserade, enkelblind klinisk prövning som jämför klorhexidin-glukonat-impregnerade transparenta förband mot konventionella transparenta förbandningar i förebyggande av central venös kateterrelaterade blodomloppsinfektioner (CVC-BSI) hos pediatriska patienter som är inlagda på ett tertiärt sjukhus.
Resultaten inkluderar förekomst av BRCVC, kateterkolonisering, klädrelaterade hudkomplikationer och antal förbandsförändringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sevilla
-
Seville, Sevilla, Spanien, 41004
- Hospital Universitario Virgen del Rocío - Hospital Infantil
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Tillträde till pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
- Central Venös kateterplacering (centrala eller perifera infogade)
- Informerat samtycke erhållet från förälder/juridisk vårdnadshavare
Uteslutningskriterier:
- Kända immunologiska störningar
- Neutropeni (<500/mm³)
- Befintlig kolonisering eller infektion med multidrugsresistenta organismer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell - klorhexidin glukonatimpregnerad förband
Deltagarna får avancerade transparenta förband som impregneras med klorhexidin glukonat på CVC -insättningsstället.
|
Individuellt applicerat transparent förband innehållande klorhexidin-glukonat (0,5-1 mg/cm²) för antimikrobiellt skydd vid den centrala venekateterinsättningsstället.
Förbandet upprätthåller synligheten på platsen, reducerar katetermanipuleringsfrekvensen och ger långvarig frisättning av klorhexidin för att sänka koloniseringen och blodomloppsinfektionsrisken.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll - Konventionell transparent förband
Deltagarna får standard transparent polyuretanförband utan antimikrobiell aktivitet på CVC -insättningsstället.
|
Transparent polyuretanförband utan antimikrobiell impregnering, applicerad på den centrala venekateterinsättningsplatsen.
Denna förband tillåter platsinspektion och används ofta i standardprotokoll för pediatriska intensivvård men ger ingen antimikrobiell aktivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av central venös kateterrelaterad blodomloppsinfektion (CVC-BSI)
Tidsram: Baslinje till 4 veckor eller tills kateterens borttagning
|
CVC-BSI bekräftas av kliniska tecken och positiv blodkultur enligt bakteriemia nollprotokoll.
|
Baslinje till 4 veckor eller tills kateterens borttagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kateterkoloniseringsgrad
Tidsram: Vid kateterborttagning (upp till 14 dagar efter införande)
|
Positiv kultur för katetertips (> 15 CFU/ml) enligt standardmikrobiologiskt protokoll.
|
Vid kateterborttagning (upp till 14 dagar efter införande)
|
|
Hudkomplikationer på insättningsstället
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Erytem, pruritus eller dermatit vid kateterinsättningsplatsen dokumenterad av klinisk observation.
|
Upp till 4 veckor
|
|
Antal förändringar i förband per patient
Tidsram: Upp till 4 veckor
|
Totalt antal byte av förband per patient registrerad under kateterisering.
|
Upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
25 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2025
Första postat (Faktisk)
16 september 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- US-PICU-CV
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .