- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07175688
- オリジナルトライアル
代謝関連脂肪肝疾患および肥満とleanせた慢性B型肝炎患者の膵臓脂肪症
2025年9月9日 更新者:Samar Hosny Salama、Tanta University
代謝関連脂肪肝疾患(MAFLD)および肥満とリーン慢性B型肝炎患者の膵臓脂肪症の研究
この研究の目的は、肥満患者および慢性B型肝炎患者の代謝関連脂肪肝疾患(MAFLD)、脂肪膵臓、および肝線維症の有病率を評価することを目的としています。ナイーブな治療または第一選択核(T)IDEアナログによる治療のいずれか。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
B型肝炎ウイルス(HBV)感染は、慢性肝疾患の主要な病因の1つです。 HBV感染によって引き起こされる病理学は、慢性肝炎、線維症、肝硬変から肝細胞癌(HCC)までの範囲です。
肥満はもう1つの重大な健康負担です。 腹部肥満は、重度の代謝障害および心血管疾患に一般的に関連する肥満の一種です。
以前の研究では、腹部肥満を非アルコール性脂肪肝疾患(NAFLD)、インスリン抵抗性、2型糖尿病(T2DM)、さらにはメタボリックシンドロームに関連付けてきました。 2020年、NAFLDは専門家グループによって代謝関連脂肪肝疾患(MAFLD)と改名されました。 MAFLDは、過体重/肥満、2型糖尿病(T2DM)、またはウエスト周囲の増加、前糖尿病、高血圧、高血圧症、高栄養性リポタン酸塩レベル、および血清高度リポタン酸塩などの2つの危険因子を備えた代謝調節不全に加えて、肝臓脂肪症の存在によって定義されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
217
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
El-Gharbia
-
Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究は、タンタ大学の熱帯医学および感染症部門で実施されました。
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 両性。
- 慢性B型肝炎患者。
除外基準:
- C型肝炎ウイルス(HCV)抗体陽性。
- 肝細胞癌(HCC)。
- ヒト免疫不全ウイルス(HIV)。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループI
肥満慢性B型肝炎患者。
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膵臓エコー源性を肝臓および腎臓組織と比較することにより、膵臓脂肪症を評価するために行われた標準的な腹部超音波検査。
慢性B型肝炎患者の肝臓の脂肪症と肝臓剛性を評価するために使用される非侵襲的一時的なエラストグラフィー
世界保健機関(WHO)の勧告によると、妻の紋章の優れた側面と、幅0.5 cm、長さ200 cmの非弾性テープ(TBW Import Ltd)を使用したrib骨の下部縁の間の中間点。
国際糖尿病連盟グループの推奨に従って、男性で94 cm以上または女性で80 cm以上のウエスト周囲として決定される腹部肥満
それは、キログラムの重量を2乗の高さで割る方程式によって計算されました。 bmi =〖mass |
|
グループII
B型肝炎患者。
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膵臓エコー源性を肝臓および腎臓組織と比較することにより、膵臓脂肪症を評価するために行われた標準的な腹部超音波検査。
慢性B型肝炎患者の肝臓の脂肪症と肝臓剛性を評価するために使用される非侵襲的一時的なエラストグラフィー
世界保健機関(WHO)の勧告によると、妻の紋章の優れた側面と、幅0.5 cm、長さ200 cmの非弾性テープ(TBW Import Ltd)を使用したrib骨の下部縁の間の中間点。
国際糖尿病連盟グループの推奨に従って、男性で94 cm以上または女性で80 cm以上のウエスト周囲として決定される腹部肥満
それは、キログラムの重量を2乗の高さで割る方程式によって計算されました。 bmi =〖mass |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝脂肪症の頻度
時間枠:すぐに術後(最大1時間)
|
肝脂肪症(HS)の頻度は、一時的なエラストグラフィを介して決定されました。
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すぐに術後(最大1時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膵臓脂肪症の存在
時間枠:すぐに術後(最大1時間)
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膵臓脂肪症の存在は、超音波検査を介して評価されました。
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すぐに術後(最大1時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月10日
一次修了 (実際)
2024年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年9月9日
最初の投稿 (推定)
2025年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月9日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 35454/4/22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1年間の研究終了後、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の研究終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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