Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolisk tilknyttet fedtleversygdom og pancreas -steatose hos overvægtige versus mager kronisk hepatitis B -patienter

9. september 2025 opdateret af: Samar Hosny Salama, Tanta University

Undersøgelse af metabolisk tilknyttet fedtleversygdom (MAFLD) og pancreasstatose hos overvægtige versus magre kroniske hepatitis B -patienter

Denne undersøgelse havde til formål at evaluere forekomsten af ​​metabolisk associeret fedtleversygdom (MAFLD), fedtholdig bugspytkirtel og leverfibrose hos overvægtige og magre patienter med kronisk hepatitis B; enten behandling naiv eller ved behandling med førstelinjesnukleos (T) IDE-analoger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatitis B -virus (HBV) -infektion er en af ​​de vigtigste etiologier ved kronisk leversygdom. Patologier forårsaget af HBV -infektion spænder fra kronisk hepatitis, fibrose, cirrhose, til hepatocellulært karcinom (HCC).

Fedme er en anden betydelig sundhedsbyrde. Abdominal fedme er en type fedme, der ofte er forbundet med alvorlige metaboliske lidelser og hjerte -kar -sygdomme.

Tidligere forskning har knyttet abdominal fedme til ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), insulinresistens, type 2-diabetes mellitus (T2DM) og endda metabolisk syndrom. I 2020 blev NAFLD omdøbt til metabolisk-associeret fedtleversygdom (MAFLD) af en gruppe eksperter. MAFLD er defineret af tilstedeværelsen af ​​leverstatose ud over overvægt/fedme, type 2-diabetes mellitus (T2DM) eller metabolisk dysregulering med mindst to risikofaktorer, såsom en øget taljeomkrets, før-diabetes, hypertension, hypertriglyceridemia og lav serum hightensity lipoprotein (HD-Diabetes, hypertension.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

217

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsen blev udført i afdeling for tropisk medicin og infektionssygdomme, Tanta University.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre.
  • Begge køn.
  • Kronisk hepatitis B -patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitis C -virus (HCV) antistofpositiv.
  • Hepatocellulært karcinom (HCC).
  • Human immundefektvirus (HIV).
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe i
Overvægtige kroniske hepatitis B -patienter.
Enhed: Abdominal ultralyd
Standard abdominal ultrasonografi udført for at evaluere pancreas -steatose ved at sammenligne pancreas -ekkogenicitet med lever- og nyvæv.
Enhed: Forbigående elastografi
Ikke-invasiv forbigående elastografi anvendt til at vurdere leverstatose og leverstivhed hos patienter med kronisk hepatitis B.
Diagnostisk test: Taljeomkrets
Midtpunktet mellem det overlegne aspekt af iliac -crests og de nederste laterale marginer på ribbenene ved hjælp af et inelastisk bånd (TBW Import Ltd), der var 0,5 cm i bredden og 200 cm i længden, ifølge Verdenssundhedsorganisation (WHO) anbefalinger. Abdominal fedme, bestemt som en taljeomkrets på ≥94 cm hos mænd eller ≥80 cm hos kvinder i henhold til anbefalingerne fra International Diabetes Federation Group
Diagnostisk test: Kropsmasseindeks

Det blev beregnet ved ligningen, der deler vægten i kg med højden i meter kvadrat.

Bmi = 〖Mass〗 _kg/(〖Højde〗 _m^2)
Gruppe II
Lean kronisk hepatitis B -patienter.
Enhed: Abdominal ultralyd
Standard abdominal ultrasonografi udført for at evaluere pancreas -steatose ved at sammenligne pancreas -ekkogenicitet med lever- og nyvæv.
Enhed: Forbigående elastografi
Ikke-invasiv forbigående elastografi anvendt til at vurdere leverstatose og leverstivhed hos patienter med kronisk hepatitis B.
Diagnostisk test: Taljeomkrets
Midtpunktet mellem det overlegne aspekt af iliac -crests og de nederste laterale marginer på ribbenene ved hjælp af et inelastisk bånd (TBW Import Ltd), der var 0,5 cm i bredden og 200 cm i længden, ifølge Verdenssundhedsorganisation (WHO) anbefalinger. Abdominal fedme, bestemt som en taljeomkrets på ≥94 cm hos mænd eller ≥80 cm hos kvinder i henhold til anbefalingerne fra International Diabetes Federation Group
Diagnostisk test: Kropsmasseindeks

Det blev beregnet ved ligningen, der deler vægten i kg med højden i meter kvadrat.

Bmi = 〖Mass〗 _kg/(〖Højde〗 _m^2)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af leverstatose
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren (op til 1 time)
Hyppigheden af ​​hepatisk steatosis (HS) blev bestemt via kortvarig elastografi.
Umiddelbart efter proceduren (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af pancreas steatosis
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren (op til 1 time)
Tilstedeværelse af pancreas -steatose blev evalueret via ultrasonografi.
Umiddelbart efter proceduren (op til 1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Anslået)

16. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35454/4/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hepatitis B

Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner