Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolicky spojené onemocnění jater a pankreatická steatóza u obézních pacientů s chronickou hepatitidou B B

9. září 2025 aktualizováno: Samar Hosny Salama, Tanta University

Studie onemocnění mastných jater asociované s metabolickým asociovaném onemocněním (MAFLD) a pankreatická steatóza u obézních pacientů s chronickou hepatitidou B B

Cílem této studie bylo vyhodnotit prevalenci mastného onemocnění jater asociovaných s metabolicky (MAFLD), mastných slinivek a jaterní fibrózy u obézních pacientů a štíhlých pacientů s chronickou hepatitidou B; Ošetření naivní nebo při léčbě analogy první linie (T) IDE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce viru hepatitidy B (HBV) je jednou z hlavních etiologií chronického onemocnění jater. Patologie způsobené infekcí HBV se pohybují od chronické hepatitidy, fibrózy, cirhózy, hepatocelulárního karcinomu (HCC).

Obezita je další významná zdravotní zátěž. Abdominální obezita je typ obezity, která je běžně spojována s těžkými metabolickými poruchami a kardiovaskulárními chorobami.

Předchozí výzkum spojil břišní obezitu s nealkoholickým mastným onemocněním jater (NAFLD), inzulínovou rezistencí, diabetes mellitus typu 2 (T2DM) a dokonce metabolickým syndromem. V roce 2020 byla NAFLD přejmenována na mastné onemocnění jater spojené s metabolicky (MAFLD) skupinou odborníků. MAFLD je definována přítomností steatózy jater kromě nadváhy/obezity, diabetes mellitus typu 2 (T2DM) nebo metabolické dysregulace s nejméně dvěma rizikovými faktory, jako je zvýšený obvod pasu, předběžnic, hladiny s vysokou hustotou) (HDL)-hladina HDL).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie byla provedena v oddělení tropické medicíny a infekčních nemocí na Tanta University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší.
  • Obě pohlaví.
  • Pacienti s chronickou hepatitidou B.

Kritéria pro vyloučení:

  • Virus viru hepatitidy C (HCV) protilátka pozitivní.
  • Hepatocelulární karcinom (HCC).
  • Viry lidské imunodeficience (HIV).
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina I.
Obézní pacienti s chronickou hepatitidou B.
Přístroj: Břišní ultrazvuk
Standardní abdominální ultrasonografie provedla pro vyhodnocení pankreatické steatózy porovnáním pankreatické echogenity s tkáni jater a ledvin.
Přístroj: Přechodná elastografie
Neinvazivní přechodná elastografie používaná k hodnocení steatózy jater a tuhosti jater u pacientů s chronickou hepatitidou B.
Diagnostický test: Obvod pasu
Střed mezi vynikajícím aspektem iliakálních hřebenů a spodními bočními okraji žeber pomocí neelastické pásky (TBW Import Ltd), která měla podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) 0,5 cm. Abdominální obezita, určená jako obvod pas ≥ 94 cm u mužů nebo ≥ 80 cm u žen podle doporučení Mezinárodní skupiny Federace diabetu
Diagnostický test: Index tělesné hmotnosti

Vypočítal se rovnicí dělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou.

BMI = 〖Mass〗 _kg/(〖výška〗 _m^2)
Skupina II
Pacienti s chronickou chronickou hepatitidou B.
Přístroj: Břišní ultrazvuk
Standardní abdominální ultrasonografie provedla pro vyhodnocení pankreatické steatózy porovnáním pankreatické echogenity s tkáni jater a ledvin.
Přístroj: Přechodná elastografie
Neinvazivní přechodná elastografie používaná k hodnocení steatózy jater a tuhosti jater u pacientů s chronickou hepatitidou B.
Diagnostický test: Obvod pasu
Střed mezi vynikajícím aspektem iliakálních hřebenů a spodními bočními okraji žeber pomocí neelastické pásky (TBW Import Ltd), která měla podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) 0,5 cm. Abdominální obezita, určená jako obvod pas ≥ 94 cm u mužů nebo ≥ 80 cm u žen podle doporučení Mezinárodní skupiny Federace diabetu
Diagnostický test: Index tělesné hmotnosti

Vypočítal se rovnicí dělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou.

BMI = 〖Mass〗 _kg/(〖výška〗 _m^2)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence steatózy jater
Časové okno: Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)
Frekvence jaterní steatózy (HS) byla stanovena přechodnou elastografií.
Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost pankreatické steatózy
Časové okno: Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)
Přítomnost pankreatické steatózy byla hodnocena ultrasonografií.
Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 35454/4/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická hepatitida B

Klinické studie na Břišní ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit