Metabolicky spojené onemocnění jater a pankreatická steatóza u obézních pacientů s chronickou hepatitidou B B
9. září 2025 aktualizováno: Samar Hosny Salama, Tanta University
Studie onemocnění mastných jater asociované s metabolickým asociovaném onemocněním (MAFLD) a pankreatická steatóza u obézních pacientů s chronickou hepatitidou B B
Cílem této studie bylo vyhodnotit prevalenci mastného onemocnění jater asociovaných s metabolicky (MAFLD), mastných slinivek a jaterní fibrózy u obézních pacientů a štíhlých pacientů s chronickou hepatitidou B; Ošetření naivní nebo při léčbě analogy první linie (T) IDE.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Infekce viru hepatitidy B (HBV) je jednou z hlavních etiologií chronického onemocnění jater. Patologie způsobené infekcí HBV se pohybují od chronické hepatitidy, fibrózy, cirhózy, hepatocelulárního karcinomu (HCC).
Obezita je další významná zdravotní zátěž. Abdominální obezita je typ obezity, která je běžně spojována s těžkými metabolickými poruchami a kardiovaskulárními chorobami.
Předchozí výzkum spojil břišní obezitu s nealkoholickým mastným onemocněním jater (NAFLD), inzulínovou rezistencí, diabetes mellitus typu 2 (T2DM) a dokonce metabolickým syndromem. V roce 2020 byla NAFLD přejmenována na mastné onemocnění jater spojené s metabolicky (MAFLD) skupinou odborníků. MAFLD je definována přítomností steatózy jater kromě nadváhy/obezity, diabetes mellitus typu 2 (T2DM) nebo metabolické dysregulace s nejméně dvěma rizikovými faktory, jako je zvýšený obvod pasu, předběžnic, hladiny s vysokou hustotou) (HDL)-hladina HDL).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie byla provedena v oddělení tropické medicíny a infekčních nemocí na Tanta University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší.
- Obě pohlaví.
- Pacienti s chronickou hepatitidou B.
Kritéria pro vyloučení:
- Virus viru hepatitidy C (HCV) protilátka pozitivní.
- Hepatocelulární karcinom (HCC).
- Viry lidské imunodeficience (HIV).
- Těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I.
Obézní pacienti s chronickou hepatitidou B.
|
Standardní abdominální ultrasonografie provedla pro vyhodnocení pankreatické steatózy porovnáním pankreatické echogenity s tkáni jater a ledvin.
Neinvazivní přechodná elastografie používaná k hodnocení steatózy jater a tuhosti jater u pacientů s chronickou hepatitidou B.
Střed mezi vynikajícím aspektem iliakálních hřebenů a spodními bočními okraji žeber pomocí neelastické pásky (TBW Import Ltd), která měla podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) 0,5 cm.
Abdominální obezita, určená jako obvod pas ≥ 94 cm u mužů nebo ≥ 80 cm u žen podle doporučení Mezinárodní skupiny Federace diabetu
Vypočítal se rovnicí dělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou. BMI = 〖Mass〗 _kg/(〖výška〗 _m^2) |
|
Skupina II
Pacienti s chronickou chronickou hepatitidou B.
|
Standardní abdominální ultrasonografie provedla pro vyhodnocení pankreatické steatózy porovnáním pankreatické echogenity s tkáni jater a ledvin.
Neinvazivní přechodná elastografie používaná k hodnocení steatózy jater a tuhosti jater u pacientů s chronickou hepatitidou B.
Střed mezi vynikajícím aspektem iliakálních hřebenů a spodními bočními okraji žeber pomocí neelastické pásky (TBW Import Ltd), která měla podle doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO) 0,5 cm.
Abdominální obezita, určená jako obvod pas ≥ 94 cm u mužů nebo ≥ 80 cm u žen podle doporučení Mezinárodní skupiny Federace diabetu
Vypočítal se rovnicí dělením hmotnosti v kilogramech výškou v metrech na druhou. BMI = 〖Mass〗 _kg/(〖výška〗 _m^2) |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence steatózy jater
Časové okno: Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)
|
Frekvence jaterní steatózy (HS) byla stanovena přechodnou elastografií.
|
Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost pankreatické steatózy
Časové okno: Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)
|
Přítomnost pankreatické steatózy byla hodnocena ultrasonografií.
|
Okamžitě po podkusu (až 1 hodinu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. září 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce přenášené krví
- Patologické procesy
- Poruchy výživy
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Nadměrná výživa
- Tělesná hmotnost
- Infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci trávicího systému
- Onemocnění jater
- Hepatitida, virová, lidská
- Přenosné nemoci
- DNA virové infekce
- Nadváha
- Infekce Hepadnaviridae
- Hepatitida, chronická
- Hepatitida
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Nutriční a metabolické nemoci
- Příznaky a symptomy
- Žloutenka typu B
- Obezita
- Hepatitida B, chronická
- Vyšetřovací techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Fyziologické jevy
- Epidemiologická měření
- Fyzické vyšetření
- Velikost těla
- Tělesná hmotnost a měření
- Ústava těla
- Antropometrie
- Biometrie
- Obvod pasu
- Index tělesné hmotnosti
Další identifikační čísla studie
- 35454/4/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.
Časový rámec sdílení IPD
Po skončení studia po dobu jednoho roku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .