Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Malattia epatica grassa associata metabolica e steatosi pancreatica in pazienti con epatite B obesi rispetto a magri

9 settembre 2025 aggiornato da: Samar Hosny Salama, Tanta University

Studio della malattia del fegato grasso associato metabolico (MAFLD) e della steatosi pancreatica in pazienti con epatite B obesi rispetto a magri

Questo studio mirava a valutare la prevalenza della malattia epatica grassa associata metabolica (MAFLD), del pancreas grasso e della fibrosi epatica in pazienti obesi e magri con epatite cronica B; Trattamento ingenuo o in trattamento con analoghi IDE nucleo di prima linea (T).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da virus dell'epatite B (HBV) è una delle principali eziologie della malattia epatica cronica. Le patologie causate dall'infezione da HBV vanno da epatite cronica, fibrosi, cirrosi, carcinoma epatocellulare (HCC).

L'obesità è un altro onere sanitario significativo. L'obesità addominale è un tipo di obesità comunemente associata a gravi disturbi metabolici e malattie cardiovascolari.

Ricerche precedenti hanno collegato l'obesità addominale alla malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD), alla resistenza all'insulina, al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e persino alla sindrome metabolica. Nel 2020, NAFLD fu rinominato malattia epatica grassa associata al metabolico (MAFLD) da un gruppo di esperti. MAFLD è definito dalla presenza di steatosi epatica oltre al sovrappeso/obesità, al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) o alla disregolazione metabolica con almeno due fattori di rischio, come una circonferenza della vita aumentata, pre-diabete.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

217

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio è stato condotto nel dipartimento di medicina tropicale e di malattie infettive, Università di Tanta.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 18 anni o più.
  • Entrambi i sessi.
  • Pazienti con epatite B cronica.

Criteri di esclusione:

  • Anticorpo virus dell'epatite C (HCV) positivo.
  • Carcinoma epatocellulare (HCC).
  • Virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I.
Pazienti con epatite cronica obesi B.
Dispositivo: Ecografia addominale
Ecografia addominale standard eseguita per valutare la steatosi pancreatica confrontando l'ecogenicità pancreatica con il tessuto epatico e renale.
Dispositivo: Elastografia transitoria
Elastografia transitoria non invasiva usata per valutare la steatosi epatica e la rigidità epatica nei pazienti con epatite cronica B.
Test diagnostico: Circonferenza della vita
Il punto medio tra l'aspetto superiore delle creste iliache e i margini laterali più bassi delle costole usando un nastro anelastico (TBW Import Ltd) che era di 0,5 cm di larghezza e 200 cm di lunghezza, secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). L'obesità addominale, determinata come una circonferenza della vita di ≥94 cm nei maschi o ≥80 cm nelle femmine secondo le raccomandazioni del gruppo internazionale della Federazione del diabete
Test diagnostico: Indice di massa corporea

È stato calcolato dall'equazione che divide il peso in chilogrammi in altezza in metri quadrati.

Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖altezza〗 _m^2)
Gruppo II
Pazienti con epatite cronica magro B.
Dispositivo: Ecografia addominale
Ecografia addominale standard eseguita per valutare la steatosi pancreatica confrontando l'ecogenicità pancreatica con il tessuto epatico e renale.
Dispositivo: Elastografia transitoria
Elastografia transitoria non invasiva usata per valutare la steatosi epatica e la rigidità epatica nei pazienti con epatite cronica B.
Test diagnostico: Circonferenza della vita
Il punto medio tra l'aspetto superiore delle creste iliache e i margini laterali più bassi delle costole usando un nastro anelastico (TBW Import Ltd) che era di 0,5 cm di larghezza e 200 cm di lunghezza, secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). L'obesità addominale, determinata come una circonferenza della vita di ≥94 cm nei maschi o ≥80 cm nelle femmine secondo le raccomandazioni del gruppo internazionale della Federazione del diabete
Test diagnostico: Indice di massa corporea

È stato calcolato dall'equazione che divide il peso in chilogrammi in altezza in metri quadrati.

Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖altezza〗 _m^2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di steatosi epatica
Lasso di tempo: Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)
La frequenza di steatosi epatica (HS) è stata determinata mediante elastografia transitoria.
Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di steatosi pancreatica
Lasso di tempo: Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)
La presenza di steatosi pancreatica è stata valutata tramite ecografia.
Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

16 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35454/4/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Epatite cronica B

Prove cliniche su Ecografia addominale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi