Malattia epatica grassa associata metabolica e steatosi pancreatica in pazienti con epatite B obesi rispetto a magri
9 settembre 2025 aggiornato da: Samar Hosny Salama, Tanta University
Studio della malattia del fegato grasso associato metabolico (MAFLD) e della steatosi pancreatica in pazienti con epatite B obesi rispetto a magri
Questo studio mirava a valutare la prevalenza della malattia epatica grassa associata metabolica (MAFLD), del pancreas grasso e della fibrosi epatica in pazienti obesi e magri con epatite cronica B; Trattamento ingenuo o in trattamento con analoghi IDE nucleo di prima linea (T).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'infezione da virus dell'epatite B (HBV) è una delle principali eziologie della malattia epatica cronica. Le patologie causate dall'infezione da HBV vanno da epatite cronica, fibrosi, cirrosi, carcinoma epatocellulare (HCC).
L'obesità è un altro onere sanitario significativo. L'obesità addominale è un tipo di obesità comunemente associata a gravi disturbi metabolici e malattie cardiovascolari.
Ricerche precedenti hanno collegato l'obesità addominale alla malattia epatica grassa non alcolica (NAFLD), alla resistenza all'insulina, al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) e persino alla sindrome metabolica. Nel 2020, NAFLD fu rinominato malattia epatica grassa associata al metabolico (MAFLD) da un gruppo di esperti. MAFLD è definito dalla presenza di steatosi epatica oltre al sovrappeso/obesità, al diabete mellito di tipo 2 (T2DM) o alla disregolazione metabolica con almeno due fattori di rischio, come una circonferenza della vita aumentata, pre-diabete.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
217
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
- Tanta University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Lo studio è stato condotto nel dipartimento di medicina tropicale e di malattie infettive, Università di Tanta.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età 18 anni o più.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti con epatite B cronica.
Criteri di esclusione:
- Anticorpo virus dell'epatite C (HCV) positivo.
- Carcinoma epatocellulare (HCC).
- Virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo I.
Pazienti con epatite cronica obesi B.
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Ecografia addominale standard eseguita per valutare la steatosi pancreatica confrontando l'ecogenicità pancreatica con il tessuto epatico e renale.
Elastografia transitoria non invasiva usata per valutare la steatosi epatica e la rigidità epatica nei pazienti con epatite cronica B.
Il punto medio tra l'aspetto superiore delle creste iliache e i margini laterali più bassi delle costole usando un nastro anelastico (TBW Import Ltd) che era di 0,5 cm di larghezza e 200 cm di lunghezza, secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
L'obesità addominale, determinata come una circonferenza della vita di ≥94 cm nei maschi o ≥80 cm nelle femmine secondo le raccomandazioni del gruppo internazionale della Federazione del diabete
È stato calcolato dall'equazione che divide il peso in chilogrammi in altezza in metri quadrati. Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖altezza〗 _m^2) |
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Gruppo II
Pazienti con epatite cronica magro B.
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Ecografia addominale standard eseguita per valutare la steatosi pancreatica confrontando l'ecogenicità pancreatica con il tessuto epatico e renale.
Elastografia transitoria non invasiva usata per valutare la steatosi epatica e la rigidità epatica nei pazienti con epatite cronica B.
Il punto medio tra l'aspetto superiore delle creste iliache e i margini laterali più bassi delle costole usando un nastro anelastico (TBW Import Ltd) che era di 0,5 cm di larghezza e 200 cm di lunghezza, secondo le raccomandazioni dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS).
L'obesità addominale, determinata come una circonferenza della vita di ≥94 cm nei maschi o ≥80 cm nelle femmine secondo le raccomandazioni del gruppo internazionale della Federazione del diabete
È stato calcolato dall'equazione che divide il peso in chilogrammi in altezza in metri quadrati. Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖altezza〗 _m^2) |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Frequenza di steatosi epatica
Lasso di tempo: Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)
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La frequenza di steatosi epatica (HS) è stata determinata mediante elastografia transitoria.
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Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di steatosi pancreatica
Lasso di tempo: Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)
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La presenza di steatosi pancreatica è stata valutata tramite ecografia.
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Immediatamente post-procedura (fino a 1 ora)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
16 settembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni a trasmissione ematica
- Processi patologici
- Disturbi della nutrizione
- Malattia cronica
- Attributi della malattia
- Ipernutrizione
- Peso corporeo
- Infezioni
- Malattie virali
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Epatite, virale, umana
- Malattie trasmissibili
- Infezioni da virus del DNA
- Sovrappeso
- Infezioni da Hepadnaviridae
- Epatite cronica
- Epatite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Segni e sintomi
- Epatite B
- Obesità
- Epatite B, cronica
- Tecniche investigative
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Fenomeni fisiologici
- Misurazioni epidemiologiche
- Esame fisico
- Dimensione corporea
- Pesi e misure corporei
- Costituzione del corpo
- Antropometria
- Biometria
- Circonferenza della vita
- Indice di massa corporea
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35454/4/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.
Periodo di condivisione IPD
Dopo la fine dello studio per un anno.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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