Doença hepática gordurosa associada metabólica e esteatose pancreática em pacientes obesos versus hepatite B crônica obesa versus magra
9 de setembro de 2025 atualizado por: Samar Hosny Salama, Tanta University
Estudo da doença hepática gordurosa associada metabólica (MAFLD) e esteatose pancreática em pacientes obesos versus hepatite B crônica magra
Este estudo teve como objetivo avaliar a prevalência de doença hepática gordurosa associada metabólica (MAFLD), pâncreas gorduroso e fibrose hepática em pacientes obesos e magros com hepatite B crônica; O tratamento ingênuo ou no tratamento com análogos de IDE de primeira linha (T).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A infecção pelo vírus da hepatite B (HBV) é uma das principais etiologias da doença hepática crônica. As patologias causadas pela infecção pelo HBV variam de hepatite crônica, fibrose, cirrose, a carcinoma hepatocelular (CHC).
A obesidade é outra carga significativa de saúde. A obesidade abdominal é um tipo de obesidade comumente associada a distúrbios metabólicos graves e doenças cardiovasculares.
Pesquisas anteriores vincularam a obesidade abdominal à doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD), resistência à insulina, diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) e até síndrome metabólica. Em 2020, a DHGN foi renomeada para a doença hepática graxa associada a metabólico (MAFLD) por um grupo de especialistas. O MAFLD é definido pela presença de esteatose hepática, além de sobrepeso/obesidade, diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) ou desregulação metabólica com pelo menos dois fatores de risco, como uma circunferência de cintura, hipertensão hipertrigeridemia e baixa densidade de sérmo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
217
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O estudo foi realizado no Departamento de Medicina Tropical e de Doenças Infecciosas, Universidade de Tanta.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 anos ou mais.
- Ambos os sexos.
- Pacientes crônicos de hepatite B.
Critérios de exclusão:
- Anticorpo do vírus da hepatite C (HCV) positivo.
- Carcinoma hepatocelular (HCC).
- Vírus de imunodeficiência humana (HIV).
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I.
Pacientes com hepatite B crônica obesa.
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A ultrassonografia abdominal padrão realizada para avaliar a esteatose pancreática comparando a ecogenicidade pancreática ao tecido hepático e renal.
Elastografia transitória não invasiva usada para avaliar a esteatose hepática e a rigidez hepática em pacientes com hepatite crônica B.
O ponto médio entre o aspecto superior das cristas ilíacas e as margens laterais inferiores das costelas usando uma fita inelástica (TBW Import Ltd) com 0,5 cm de largura e 200 cm de comprimento, de acordo com recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Obesidade abdominal, determinada como uma circunferência da cintura ≥94 cm em homens ou ≥80 cm em mulheres de acordo com as recomendações do grupo internacional de federação da diabetes
Foi calculado pela equação que divide o peso em quilogramas por altura em metros ao quadrado. BMI = 〖Mass〗 _kg/(〖altura〗 _m^2) |
|
Grupo II
Pacientes com hepatite B crônica magra.
|
A ultrassonografia abdominal padrão realizada para avaliar a esteatose pancreática comparando a ecogenicidade pancreática ao tecido hepático e renal.
Elastografia transitória não invasiva usada para avaliar a esteatose hepática e a rigidez hepática em pacientes com hepatite crônica B.
O ponto médio entre o aspecto superior das cristas ilíacas e as margens laterais inferiores das costelas usando uma fita inelástica (TBW Import Ltd) com 0,5 cm de largura e 200 cm de comprimento, de acordo com recomendações da Organização Mundial da Saúde (OMS).
Obesidade abdominal, determinada como uma circunferência da cintura ≥94 cm em homens ou ≥80 cm em mulheres de acordo com as recomendações do grupo internacional de federação da diabetes
Foi calculado pela equação que divide o peso em quilogramas por altura em metros ao quadrado. BMI = 〖Mass〗 _kg/(〖altura〗 _m^2) |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de esteatose hepática
Prazo: Imediatamente após o procedimento (até 1 hora)
|
A frequência da esteatose hepática (HS) foi determinada por elastografia transitória.
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Imediatamente após o procedimento (até 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de esteatose pancreática
Prazo: Imediatamente após o procedimento (até 1 hora)
|
A presença de esteatose pancreática foi avaliada por ultrassonografia.
|
Imediatamente após o procedimento (até 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
16 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Processos Patológicos
- Distúrbios Nutricionais
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Supernutrição
- Peso corporal
- Infecções
- Doenças Virais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Doenças Transmissíveis
- Infecções por vírus de DNA
- Excesso de peso
- Infecções Hepadnaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Sinais e sintomas
- Hepatite B
- Obesidade
- Hepatite B Crônica
- Técnicas de investigação
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Fenômenos fisiológicos
- Medições epidemiológicas
- Exame físico
- Tamanho do corpo
- Pesos e medidas corporais
- Constituição corporal
- Antropometria
- Biometria
- Circunferência da cintura
- Índice de massa corporal
Outros números de identificação do estudo
- 35454/4/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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