Enfermedad del hígado graso asociado metabólico y esteatosis pancreática en pacientes con hepatitis B crónica obesa versus magra
9 de septiembre de 2025 actualizado por: Samar Hosny Salama, Tanta University
Estudio de la enfermedad del hígado graso asociado metabólico (MAFLD) y la esteatosis pancreática en pacientes con hepatitis B crónica obesidad versus magra
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la prevalencia de la enfermedad del hígado graso asociado metabólico (MAFLD), el páncreas graso y la fibrosis hepática en pacientes obesos y delgados con hepatitis B crónica; El tratamiento está ingenuo o en el tratamiento con nucleos de primera línea (t) análogos IDE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La infección por el virus de la hepatitis B (VHB) es una de las principales etiologías de la enfermedad hepática crónica. Las patologías causadas por la infección por VHB rangan desde hepatitis crónica, fibrosis, cirrosis, hasta carcinoma hepatocelular (CHC).
La obesidad es otra carga de salud significativa. La obesidad abdominal es un tipo de obesidad que comúnmente se asocia con trastornos metabólicos graves y enfermedades cardiovasculares.
Investigaciones anteriores han relacionado la obesidad abdominal con la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), la resistencia a la insulina, la diabetes mellitus (DM2) tipo 2 e incluso el síndrome metabólico. En 2020, NAFLD fue renombrado por un grupo de expertos. MAFLD se define por la presencia de esteatosis hepática, además del sobrepeso/obesidad, la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) o la desregulación metabólica con al menos dos factores de riesgo, como una circunferencia de cintura aumentada, la hipertensión, la hipertensión, la hipertigliceridemia y los niveles de lipoproteína de alta densidad sérica (hdiabetes).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
217
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El estudio se llevó a cabo en el Departamento de Medicina Tropical y Enfermedades Infecciosas, Universidad de Tanta.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 años o más.
- Ambos sexos.
- Pacientes con hepatitis B crónica.
Criterios de exclusión:
- Anticuerpo de virus de hepatitis C (VHC) positivo.
- Carcinoma hepatocelular (CHC).
- Virus de inmunodeficiencia humana (VIH).
- Embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I
Pacientes obesos de hepatitis B crónica.
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La ecografía abdominal estándar realizada para evaluar la esteatosis pancreática comparando la ecogenicidad pancreática con el tejido hepático y renal.
Elastografía transitoria no invasiva utilizada para evaluar la esteatosis hepática y la rigidez hepática en pacientes con hepatitis crónica B.
El punto medio entre el aspecto superior de las crestas ilíacas y los márgenes laterales más bajos de las costillas utilizando una cinta inelástica (TBW Import Ltd) que tenía 0,5 cm de ancho y 200 cm de longitud, según recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Obesidad abdominal, determinada como una circunferencia de la cintura de ≥94 cm en hombres o ≥80 cm en mujeres de acuerdo con las recomendaciones del grupo internacional de la Federación de Diabetes
Fue calculado por la ecuación que dividió el peso en kilogramos por altura en metros al cuadrado. Bmi = 〖masa〗 _kg/(〖altura〗 _m^2) |
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Grupo II
Pacientes de hepatitis B crónicos delgados.
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La ecografía abdominal estándar realizada para evaluar la esteatosis pancreática comparando la ecogenicidad pancreática con el tejido hepático y renal.
Elastografía transitoria no invasiva utilizada para evaluar la esteatosis hepática y la rigidez hepática en pacientes con hepatitis crónica B.
El punto medio entre el aspecto superior de las crestas ilíacas y los márgenes laterales más bajos de las costillas utilizando una cinta inelástica (TBW Import Ltd) que tenía 0,5 cm de ancho y 200 cm de longitud, según recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Obesidad abdominal, determinada como una circunferencia de la cintura de ≥94 cm en hombres o ≥80 cm en mujeres de acuerdo con las recomendaciones del grupo internacional de la Federación de Diabetes
Fue calculado por la ecuación que dividió el peso en kilogramos por altura en metros al cuadrado. Bmi = 〖masa〗 _kg/(〖altura〗 _m^2) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de esteatosis hepática
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento (hasta 1 hora)
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La frecuencia de la esteatosis hepática (HS) se determinaron mediante elastografía transitoria.
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Inmediatamente después del procedimiento (hasta 1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presencia de esteatosis pancreática
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento (hasta 1 hora)
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La presencia de esteatosis pancreática se evaluó mediante ultrasonografía.
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Inmediatamente después del procedimiento (hasta 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Procesos Patológicos
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Infecciones
- Enfermedades virales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones por virus de ADN
- Exceso de peso
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Hepatitis Crónica
- Hepatitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Hepatitis B
- Obesidad
- Hepatitis B Crónica
- Técnicas de investigación
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Fenómeno fisiológico
- Mediciones epidemiológicas
- Examen físico
- Tamaño corporal
- Peso corporal y medidas
- Constitución del cuerpo
- Antropometría
- Biometría
- Circunferencia de la cintura
- Índice de masa corporal
Otros números de identificación del estudio
- 35454/4/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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