Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metaboliin liittyvä rasvamaksatauti ja haiman steatoosi liikalihavilla verrattuna vähärasvaiseen krooniseen hepatiitti B -potilaan

tiistai 9. syyskuuta 2025 päivittänyt: Samar Hosny Salama, Tanta University

Metaboliseen rasvamaksasairaus (MAFLD) ja haiman steatoosin tutkimus liikalihavilla verrattuna laihaan krooniseen hepatiitti B -potilaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aineenvaihdunnan liittyvän rasvamaksataudin (MAFLD), rasvahaiman ja maksafibroosin esiintyvyyttä lihavilla ja vähärasvaisilla potilailla, joilla on krooninen hepatiitti B; Joko käsittely naiivi tai hoidossa ensisijaisilla nukleot (t) IDE -analogeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hepatiitti B -virus (HBV) -infektio on yksi kroonisen maksasairauden tärkeimmistä etiologioista. HBV -infektion aiheuttamat patologiat vaihtelevat kroonisesta hepatiitista, fibroosista, maksakirroosista hepatosellulaariseen karsinoomaan (HCC).

Lihavuus on toinen merkittävä terveystaakka. Vatsan liikalihavuus on eräänlainen liikalihavuus, joka liittyy yleisesti vakaviin metabolisiin häiriöihin ja sydän- ja verisuonisairauksiin.

Aikaisempi tutkimus on yhdistänyt vatsan liikalihavuuden alkoholittomiin rasvamaksasairauksiin (NAFLD), insuliiniresistenssiin, tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja jopa metaboliseen oireyhtymään. Vuonna 2020 NAFLD nimitti asiantuntijaryhmäksi NAFLD: n uudelleen metaboliin liittyvän rasvamaksasairauden (MAFLD). MAFLD määritellään maksan steatoosin läsnäololla ylipainoisen/liikalihavuuden, tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) tai aineenvaihdunnan häiriöiden kanssa ainakin kahdella riskitekijällä, kuten lisääntynyt vyötärön ympärys, pre-diabetes, hypertensio, hypertriglyseridemia ja alhainen serumin korkean tiheyden liprotein (hypertriglyseridemia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

217

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimus suoritettiin trooppisessa lääketieteessä ja tartuntatautien osastolla, Tanta University.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Krooninen hepatiitti B -potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hepatiitti C -virus (HCV) -vasta -aine positiivinen.
  • Maksasyöpä (HCC).
  • Ihmisen immuunikatovirukset (HIV).
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä I
Lihava krooninen hepatiitti B -potilaat.
Laite: Vatsan ultraääni
Vakion vatsan ultraäänitutkimus suoritettiin haiman steatoosin arvioimiseksi vertaamalla haiman ehogeenisyyttä maksaan ja munuaiskudokseen.
Laite: Ohimenevä elastografia
Ei-invasiivinen ohimenevä elastografia, jota käytettiin maksan steatoosin ja maksan jäykkyyden arviointiin kroonisen hepatiitti B. potilailla
Diagnostinen testi: Vyötärön ympärysmitta
Keskipisteen piikki -aliarvojen ylemmän näkökulman ja kylkiluiden alemman sivuttaismarginaalin välillä käyttämällä joustavaa nauhaa (TBW Import Ltd), jonka leveys oli 0,5 cm ja 200 cm: n pitkä, Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaan. Vatsan liikalihavuus, joka määritetään ≥94 cm: n vyötärön ympärysmitana miehillä tai ≥80 cm naisilla kansainvälisen diabeteksen liittovaltion ryhmän suositusten mukaan
Diagnostinen testi: Kehon massaindeksi

Se laskettiin yhtälöllä jakamalla paino kilogrammoina metrien korkeuden mukaan.

Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖korkeus〗 _m^2)
Ryhmä II
Lean -krooninen hepatiitti B -potilaat.
Laite: Vatsan ultraääni
Vakion vatsan ultraäänitutkimus suoritettiin haiman steatoosin arvioimiseksi vertaamalla haiman ehogeenisyyttä maksaan ja munuaiskudokseen.
Laite: Ohimenevä elastografia
Ei-invasiivinen ohimenevä elastografia, jota käytettiin maksan steatoosin ja maksan jäykkyyden arviointiin kroonisen hepatiitti B. potilailla
Diagnostinen testi: Vyötärön ympärysmitta
Keskipisteen piikki -aliarvojen ylemmän näkökulman ja kylkiluiden alemman sivuttaismarginaalin välillä käyttämällä joustavaa nauhaa (TBW Import Ltd), jonka leveys oli 0,5 cm ja 200 cm: n pitkä, Maailman terveysjärjestön (WHO) suositusten mukaan. Vatsan liikalihavuus, joka määritetään ≥94 cm: n vyötärön ympärysmitana miehillä tai ≥80 cm naisilla kansainvälisen diabeteksen liittovaltion ryhmän suositusten mukaan
Diagnostinen testi: Kehon massaindeksi

Se laskettiin yhtälöllä jakamalla paino kilogrammoina metrien korkeuden mukaan.

Bmi = 〖massa〗 _kg/(〖korkeus〗 _m^2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan steatoosin tiheys
Aikaikkuna: Välittömästi prosessin jälkeinen (enintään 1 tunti)
Maksan steatoosin (HS) tiheys määritettiin ohimenevän elastografian avulla.
Välittömästi prosessin jälkeinen (enintään 1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haiman steatoosin läsnäolo
Aikaikkuna: Välittömästi prosessin jälkeinen (enintään 1 tunti)
Haiman steatoosin läsnäolo arvioitiin ultraäänitutkimuksella.
Välittömästi prosessin jälkeinen (enintään 1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35454/4/22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa