Metabolsk assosiert fet leversykdom og bukspyttkjertelstatose hos overvektige kontra mager kronisk hepatitt B -pasienter
9. september 2025 oppdatert av: Samar Hosny Salama, Tanta University
Studie av metabolsk assosiert fet leversykdom (MAFLD) og bukspyttkjertelstatose hos overvektige kontra mager kronisk hepatitt B -pasienter
Denne studien hadde som mål å evaluere forekomsten av metabolsk assosiert fettsykdom (MAFLD), fet bukspyttkjertel og leverfibrose hos overvektige og magre pasienter med kronisk hepatitt B; Enten behandling naiv eller på behandling med førstelinjetnukleoer (T) IDE-analoger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hepatitt B -virus (HBV) infeksjon er en av de viktigste etiologiene for kronisk leversykdom. Patologier forårsaket av HBV -infeksjon varierer fra kronisk hepatitt, fibrose, skrumplever, til hepatocellulært karsinom (HCC).
Overvekt er en annen betydelig helsebyrde. Abdominal overvekt er en type overvekt som ofte er assosiert med alvorlige metabolske lidelser og hjerte- og karsykdommer.
Tidligere forskning har koblet abdominal overvekt til alkoholfri fettsykdom (NAFLD), insulinresistens, type 2 diabetes mellitus (T2DM) og til og med metabolsk syndrom. I 2020 ble NAFLD omdøpt til metabolsk-assosiert fet leversykdom (MAFLD) av en gruppe eksperter. MAFLD er definert av tilstedeværelsen av lever steatose i tillegg til overvekt/overvekt, type 2 diabetes mellitus (T2DM), eller metabolsk dysregulering med minst to risikofaktorer, for eksempel en økt midjeomkrets, pre-diabetes, hypertend, hypertriglyseridemi, og lave serumhøydens.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
217
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien ble utført i avdeling for tropisk medisin og smittsomme sykdommer, Tanta University.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre.
- Begge kjønn.
- Kronisk hepatitt B -pasienter.
Eksklusjonskriterier:
- Hepatitt C -virus (HCV) antistoff positivt.
- Hepatocellulært karsinom (HCC).
- Menneskelige immunsviktvirus (HIV).
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I.
Overvektige kroniske hepatitt B -pasienter.
|
Standard abdominal ultrasonografi utført for å evaluere steatose i bukspyttkjertelen ved å sammenligne ekkogenisitet i bukspyttkjertelen med lever- og nyrevev.
Ikke-invasiv forbigående elastografi brukt til å vurdere lever steatose og leverstivhet hos pasienter med kronisk hepatitt B.
Midtpunktet mellom det overordnede aspektet av iliac crests og de nedre sidemarginene til ribbeina ved bruk av et inelastisk tape (TBW Import Ltd) som var 0,5 cm i bredde og 200 cm i lengde, ifølge World Health Organization (WHO) anbefalinger.
Abdominal overvekt, bestemt som en midjeomkrets på ≥94 cm hos menn eller ≥80 cm hos kvinner i henhold til anbefalingene fra International Diabetes Federation Group
Den ble beregnet ved at ligningen som delte vekten i kilo med høyde i meter kvadrat. BMI = 〖MASS〗 _KG/(〖Høyde〗 _M^2) |
|
Gruppe II
Lean kronisk hepatitt B -pasienter.
|
Standard abdominal ultrasonografi utført for å evaluere steatose i bukspyttkjertelen ved å sammenligne ekkogenisitet i bukspyttkjertelen med lever- og nyrevev.
Ikke-invasiv forbigående elastografi brukt til å vurdere lever steatose og leverstivhet hos pasienter med kronisk hepatitt B.
Midtpunktet mellom det overordnede aspektet av iliac crests og de nedre sidemarginene til ribbeina ved bruk av et inelastisk tape (TBW Import Ltd) som var 0,5 cm i bredde og 200 cm i lengde, ifølge World Health Organization (WHO) anbefalinger.
Abdominal overvekt, bestemt som en midjeomkrets på ≥94 cm hos menn eller ≥80 cm hos kvinner i henhold til anbefalingene fra International Diabetes Federation Group
Den ble beregnet ved at ligningen som delte vekten i kilo med høyde i meter kvadrat. BMI = 〖MASS〗 _KG/(〖Høyde〗 _M^2) |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av lever steatose
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyre (opptil 1 time)
|
Hyppigheten av lever steatose (HS) ble bestemt via forbigående elastografi.
|
Umiddelbart etter prosedyre (opptil 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av bukspyttkjertelstatose
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyre (opptil 1 time)
|
Tilstedeværelse av bukspyttkjertelstatose ble evaluert via ultrasonografi.
|
Umiddelbart etter prosedyre (opptil 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Først lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infeksjoner
- Patologiske prosesser
- Ernæringsforstyrrelser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Overernæring
- Kroppsvekt
- Infeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Hepatitt, viral, menneskelig
- Smittsomme sykdommer
- DNA-virusinfeksjoner
- Overvektig
- Hepadnaviridae-infeksjoner
- Hepatitt, kronisk
- Hepatitt
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Tegn og symptomer
- Hepatitt B
- Overvekt
- Hepatitt B, kronisk
- Undersøkelsesteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Folkehelse
- Miljø og folkehelse
- Fysiologiske fenomener
- Epidemiologiske målinger
- Fysisk undersøkelse
- Kroppsstørrelse
- Kroppsvekter og tiltak
- Organets grunnlov
- Antropometri
- Biometri
- Midjeomkrets
- Kroppsmasseindeks
Andre studie-ID-numre
- 35454/4/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatteren etter studiens slutt i ett år.
IPD-delingstidsramme
Etter studiens slutt i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Dataene vil være tilgjengelige på en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .